仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
88-50 硫酸亚铁维生素C叶酸缓释片 Ferrous Sulfate Vitamin C Folic Acid Prolonged-Release Tablets 硫酸亚铁329.7mg(相当于铁105mg)/维生素C 500mg/叶酸0.350mg Teofarma S.r.l. 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-51 辛酸拉尼米韦吸入用混悬液 Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR 160mg 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-52 复方氨基酸注射液(17AA-IV) Aminomel Nephro 250ml Baxter Deutschland GmbH 德国上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-53 复方氨基酸注射液(17AA-IV) Aminomel Nephro 500ml Baxter Deutschland GmbH 德国上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-54 四烯甲萘醌注射液 Menatetrenone Injection / Kaytwo 2ml:10mg エーザイ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-55 莱博雷生片 Lemborexant Tablets/Dayvigo 2.5mg エーザイ株式会社 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-56 莱博雷生片 Lemborexant Tablets/Dayvigo 5mg エーザイ株式会社 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-57 莱博雷生片 Lemborexant Tablets/Dayvigo 10mg エーザイ株式会社 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-58 地屈孕酮缓释片 Dydrogest®-ER 20 20mg Zydus Healthcare Limited 印度上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-59 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 Dolutegravir, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate tablets / ACRIPTEGA 每片含多替拉韦50mg;拉米夫定300mg;富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg Mylan Laboratories Limited 美国上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-60 枸橼酸西地那非口服混悬液 Sildenafil Citrate Oral Suspension/Erepry 12.5mg/0.5mL, 每泵0.5mL Lifewell Pharmaceutical & Healthcare, Lda. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-61 盐酸苯海拉明口服溶液 Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution 12.5mg/5ml PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC. 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-62 治疗用碘[131I]化钠胶囊 Sodium Iodide (I131) Capsules T 37~7400 MBq Curium Netherlands B.V. 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-63 玛巴洛沙韦片 Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza 40mg ROCHE HONG KONG LIMITED 中国香港上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-64 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution 0.31mg/3ml(按C_(13)H_(21)NO_(3)计) TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-65 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution 0.63mg/3ml(按C_(13)H_(21)NO_(3)计) TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-66 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution 1.25mg/3ml(按C_(13)H_(21)NO_(3)计) TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-67 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets/P-TOL Chewable Tablets 250mg 250mg(按Fe计) キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-68 维生素D2软胶囊 Vitamin D2 Soft Capsules/Ergocalciferol 50000IU Strides Pharma Inc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-69 乙酰半胱氨酸片 Acetylcysteine Tablets 0.6g 海南赞邦制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01

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