仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
89-61 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection 0.3mg/0.3mL Mylan Specialty L.P. 美国上市授权仿制药品 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-62 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection 0.15mg/0.3mL Mylan Specialty L.P. 美国上市授权仿制药品 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-63 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 3mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-64 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 7mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-65 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 14 mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-66 丁甘交联玻璃酸钠注射液 BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/SYNOVIAN 3ml:60mg(按玻璃酸钠计) LG Chem, Ltd. 韩国上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-67 咪康唑注射液 Miconazole Injection/フロリードF注200mg(FLORID®-F) 20ml;200mg 日本持田製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-68 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension 20mg/PACKET;1.68GM/PACKET; AJANTA PHARMA LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-69 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension 40mg/PACKET;1.68GM/PACKET; AJANTA PHARMA LTD 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-70 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules 奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1.1g AJANTA PHARMA LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-71 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules 奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1.1g AJANTA PHARMA LTD 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
85-1 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 0.5ml:2.0mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-2 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 1ml:4.0mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-3 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 1.5ml:6.2mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-4 盐酸半胱氨酸注射液 Cysteine Hydrochloride Injection/ ELCYS 500mg/10ml(50mg/ml) EXELA PHARMA SCIENCES LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-5 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 200mg/5ml(125ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-6 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 400mg/10ml(125ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-7 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 800mg/10ml(180ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-8 盐酸昂丹司琼口服溶液 Ondansetron Hydrochloride Oral Solution/ZOFRAN 4mg/5ml Hexal AG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-9 盐酸他喷他多口服溶液 Tapentadol Hydrochloride Oral Solution 20mg/ml(100ml)(以他喷他多计) Grünenthal GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04

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