仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
85-4 盐酸半胱氨酸注射液 Cysteine Hydrochloride Injection/ ELCYS 500mg/10ml(50mg/ml) EXELA PHARMA SCIENCES LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-5 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 200mg/5ml(125ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-6 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 400mg/10ml(125ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-7 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX 800mg/10ml(180ml) LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-8 盐酸昂丹司琼口服溶液 Ondansetron Hydrochloride Oral Solution/ZOFRAN 4mg/5ml Hexal AG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-9 盐酸他喷他多口服溶液 Tapentadol Hydrochloride Oral Solution 20mg/ml(100ml)(以他喷他多计) Grünenthal GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-10 氢化可的松磷酸钠口服溶液 Hydrocortisone sodium phosphate oral solution 10mg/5ml Colonis Pharma Limited 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-11 艾地骨化醇片 Eldecalcitol Tablets 0.5μg 中外製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-12 艾地骨化醇片 Eldecalcitol Tablets 0.75μg 中外製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-13 普仑司特胶囊 Pranlukast Capsules 112.5mg 小野制药株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-14 氯苯唑酸软胶囊 Tafamidis Soft Capsules/Vyndamax(维万心) 61mg Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-15 注射用阿立哌唑 Aripiprazole for Injection 0.3g Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-16 注射用阿立哌唑 Aripiprazole for Injection 0.4g Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-17 乳酸钠林格注射液 Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container 1000ml Baxter Healthcare Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-18 奥匹卡朋胶囊 opicapone capsule /ONGENTYS 25mg Amneal Pharmaceuticals LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-19 奥匹卡朋胶囊 opicapone capsule /ONGENTYS 50mg Amneal Pharmaceuticals LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-20 对乙酰氨基酚注射液 Acetaminophen Injection 100ml:1g(10mg/ml) HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-21 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 lutetium Lu 177 dotatate injection/LUTATHERA 10mCi/ML ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-22 盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray 0.665mg/spray Amneal Pharmaceuticals LLC 国际公认的同种药物 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-23 双氯芬酸钠外用溶液 Diclofenac sodium topical solution 2% Lupin Pharmaceuticals, Inc. 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04

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