| 31-9 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets |
5mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
征求意见稿 |
第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-01-02 |
| 31-10 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets |
10mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
征求意见稿 |
第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-01-02 |
| 32-24 |
硫酸亚铁缓释片 |
Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet |
105mg（以铁元素计） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-01-02 |
| 62-36 |
噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva |
18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
|
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
更新通用名为噻托溴铵吸入粉雾剂.规格18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
征求意见稿 |
第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-01-02 |
| 90-44 |
酒石酸布托啡诺鼻喷剂 |
Butorphanol Tartrate Nasal Spray |
10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-45 |
酒石酸布托啡诺鼻喷剂 |
Butorphanol Tartrate Nasal Spray |
10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg |
|
APOTEX INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-46 |
6-[18F]氟-L-多巴注射液 |
6-[18F]Fluoro-L-DOPA Injection/Fluorodopa F18 |
1-40 mCi/mL |
|
Feinstein Institute Medical Research |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-47 |
氟哌利多注射液 |
Droperidol Injection |
2.5mg/ml |
|
American Regent, Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-48 |
氟哌利多注射液 |
Droperidol Injection/ DROLEPTAN |
10ml: 25mg |
|
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-49 |
苯扎氯铵喷雾剂 |
Benzalkonium Chloride Spray/Dettol |
100ml：0.2g（2mg/ml） |
|
RECKITT BENCKISER |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-50 |
对乙酰氨基酚维生素C马来酸非尼拉敏颗粒 |
Paracetamol/Vitamin C/ Pheniramine maleate Granules (Adults)/Fervex |
25mg |
|
UPSA SAS |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-51 |
对乙酰氨基酚维生素C马来酸非尼拉敏颗粒 |
Paracetamol/Vitamin C/ Pheniramine maleate Granules (Adults)/Fervex |
200mg |
|
UPSA SAS |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-52 |
对乙酰氨基酚维生素C马来酸非尼拉敏颗粒 |
Paracetamol/Vitamin C/ Pheniramine maleate Granules (Adults)/Fervex |
500mg |
|
UPSA SAS |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-53 |
丁二酸洛沙平片 |
Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC |
25mg |
|
Laboratoires EISAI S.A.S |
|
法国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-54 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine Hydrobromide Prolonged-release capsules/ Reminyl XL |
8mg |
|
Takeda UK Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-55 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine Hydrobromide Prolonged-release capsules/ Reminyl XL |
16mg |
|
Takeda UK Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-56 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine Hydrobromide Prolonged-release capsules/ Reminyl XL |
24mg |
|
Takeda UK Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-57 |
唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran |
100mg |
|
Mercury Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-58 |
葡萄糖酸氯己定软膏 |
Chlorhexidine gluconate ointment |
0.20% |
|
大冢制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
| 90-59 |
过氧苯甲酰洗面凝胶 |
Benzoyl Peroxide Face Wash Gel |
5% |
|
Galderma (U.K) Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十批_未通过审议品种目录 |
2025-01-02 |
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