仿制药参比制剂目录
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
89-23 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 4.25% In Plastic Container 含4.25%葡萄糖：5000ml Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-24 盐酸曲马多缓释胶囊 Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP 100mg CIPHER PHARMACEUTICALS INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-25 盐酸曲马多缓释胶囊 Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP 200mg CIPHER PHARMACEUTICALS INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-26 盐酸曲马多缓释胶囊 Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP 300mg CIPHER PHARMACEUTICALS INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-27 唑尼沙胺口崩片 Zonisamide OD Tablets/ TRERIEF 每一片中含唑尼沙胺25mg 住友ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-28 唑尼沙胺口崩片 Zonisamide OD Tablets/ TRERIEF 每一片中含唑尼沙胺50mg 住友ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-29 唑尼沙胺散 Zonisamide Powder/ EXCEGRAN 每1g中含唑尼沙胺200mg 住友ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-30 复方电解质醋酸钠木糖醇注射液 Compound electrolyte sodium acetate xylitol injection / Klinisalz 500ml 扶桑薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-31 佩玛贝特缓释片 Pemafibrate sustained-release tablets / PARMODIA XR 0.2mg 興和株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-32 佩玛贝特缓释片 Pemafibrate sustained-release tablets / PARMODIA XR 0.4mg 興和株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-33 双氯芬酸钠滴眼液 Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution 0.1%/ジクロード点眼液0.1% 0.1%(5ml:5mg) わかもと製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-34 三磷酸腺苷二钠肠溶片 Adenosine Disodium Triphosphate Enteric-coated Tablets/ADETPHOS KOWA 20mg 興和株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-35 三磷酸腺苷二钠肠溶片 Adenosine Disodium Triphosphate Enteric-coated Tablets/ADETPHOS KOWA 60mg 興和株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_征求意见稿 2024-12-09
89-36 玛巴洛沙韦干混悬剂 Baloxavir Marboxil for Suspension 40mg Roche Pharma (Schweiz) AG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-37 注射用水溶性维生素 Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他 复方 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-38 达罗他胺片 Darolutamide Tablets/ Nubeqa 300mg Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-39 高锝[99mTc]酸钠注射液 Sodium Pertechnetate (99mTc) Injection / ULTRA-TECHNEKOW FM 1-19 Ci/发生器 CURIUM US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-40 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista 每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg MYLAN SPECIALTY LP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-41 硫酸氢司美替尼胶囊 Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO 10mg（按C17H15BrClFN4O3计） AstraZeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09
89-42 硫酸氢司美替尼胶囊 Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO 25mg（按C17H15BrClFN4O3计） AstraZeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2024-12-09

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