仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
89-55 盐酸美沙酮片 Methadone Hydrochloride Tablets 10mg SPECGX LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-56 联苯苄唑尿素软膏 Bifonazole and Urea Ointment/Canesten 每g含联苯苄唑10mg尿素400mg Bayer Vital GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-57 阿司匹林兰索拉唑片 Aspirin Lansoprazole Tablets/Takelda 每片含 100 mg阿司匹林和 15 mg兰索拉唑 武田テバ薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-58 特比萘芬指甲用溶液 Terbinafin cutaneous solution  / Terclara 5ml:0.49g(按C21H25N计) Moberg Pharma AB 欧盟上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-59 注射用苯唑西林钠 Oxacillin Sodium for Injection/ Oxacilina Atb(罗马尼亚语表示为:Oxacilină Atb) 以C19H19N3O5S计0.5g Antibiotice S.A. 欧盟上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-60 注射用苯唑西林钠 Oxacillin Sodium for Injection/ Oxacilina Atb(罗马尼亚语表示为:Oxacilină Atb) 以C19H19N3O5S计1.0g Antibiotice S.A. 欧盟上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-61 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection 0.3mg/0.3mL Mylan Specialty L.P. 美国上市授权仿制药品 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-62 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection 0.15mg/0.3mL Mylan Specialty L.P. 美国上市授权仿制药品 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-63 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 3mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-64 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 7mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-65 司美格鲁肽片 Semaglutide Tablets / Rybelsus 14 mg Novo Nordisk A/S 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-66 丁甘交联玻璃酸钠注射液 BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/SYNOVIAN 3ml:60mg(按玻璃酸钠计) LG Chem, Ltd. 韩国上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-67 咪康唑注射液 Miconazole Injection/フロリードF注200mg(FLORID®-F) 20ml;200mg 日本持田製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-68 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension 20mg/PACKET;1.68GM/PACKET; AJANTA PHARMA LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-69 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension 40mg/PACKET;1.68GM/PACKET; AJANTA PHARMA LTD 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-70 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules 奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1.1g AJANTA PHARMA LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
89-71 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules 奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1.1g AJANTA PHARMA LTD 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十九批_未通过审议品种目录 2024-12-09
85-1 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 0.5ml:2.0mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-2 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 1ml:4.0mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04
85-3 培莫沙肽注射液 Pegmolesatide Injection/圣罗莱 1.5ml:6.2mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 2024-12-04

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