81-28 |
利奈唑胺干混悬剂 |
Linezolid for OralSuspension/Zyvox |
5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g) |
|
PfizerLimited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2024-04-18 |
81-29 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection/Zevtera |
500mg |
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH UK/ Mercury Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2024-04-18 |
81-30 |
注射用盐酸兰地洛尔 |
Landiolol Hydrochloride for Injection / Rapibloc |
300mg |
|
Amomed Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2024-04-18 |
81-31 |
非诺贝特片 |
Fenofibrate Tablets / Lipidil 145 ONE 145mg |
145mg |
|
Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2024-04-18 |
81-32 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro |
2.3mg |
|
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2024-04-18 |
81-1 |
甲磺酸氟马替尼片 |
Flumatinib Mesylate Tablets |
100mg |
|
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第八十一批_征求意见稿 |
2024-04-18 |
81-2 |
甲磺酸氟马替尼片 |
Flumatinib Mesylate Tablets |
200mg |
|
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第八十一批_征求意见稿 |
2024-04-18 |
26-202 |
西格列汀二甲双胍缓释片 |
Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr |
以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
26-9 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
47-38 |
注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂) |
Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran |
50mg |
|
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
8-172 |
盐酸米安色林片 |
Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide |
30mg |
|
MSD K.K. /オルガノン株式会社 |
日本橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
45-11 |
丙酸氟替卡松软膏 |
Fluticasone Propionate Ointment |
0.005% |
|
Perrigo New York Inc/Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
12-18 |
硫糖铝片 |
Sucralfate Tablet/CARAFATE |
1g |
|
Allergan USA.Inc/ABBVIE INC |
美国橙皮书 |
增加变变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
39-17 |
盐酸去氧肾上腺素滴眼液 |
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution |
2.5% |
|
Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人Alcon Research LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
39-18 |
盐酸去氧肾上腺素滴眼液 |
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution |
10% |
|
Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人Alcon Research LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
27-225 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima |
20mg(以左米那普仑计) |
|
Allergan Sales LLC/Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
27-226 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima |
40mg(以左米那普仑计) |
|
Allergan Sales LLC/Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
27-227 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima |
80mg(以左米那普仑计) |
|
Allergan Sales LLC/Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
27-228 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima |
120mg(以左米那普仑计) |
|
Allergan Sales LLC/Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |
49-23 |
药用炭混悬颗粒/药用炭颗粒 |
Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension/Norit Carbomix |
50g |
|
Cabot Norit Nederland B.V./Norit Nederland B.V. |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人Norit Nederland B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十九批 |
2024-04-12 |