仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
81-28 利奈唑胺干混悬剂 Linezolid for OralSuspension/Zyvox 5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g) PfizerLimited 未进口原研药品 英国上市 征求意见稿 第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-04-18
81-29 注射用头孢比罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection/Zevtera 500mg Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH UK/ Mercury Pharmaceuticals Ltd 未进口原研药品 英国上市 征求意见稿 第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-04-18
81-30 注射用盐酸兰地洛尔 Landiolol Hydrochloride for Injection / Rapibloc 300mg Amomed Pharma GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-04-18
81-31 非诺贝特片 Fenofibrate Tablets / Lipidil 145 ONE 145mg 145mg Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-04-18
81-32 枸橼酸伊沙佐米胶囊 Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro 2.3mg Takeda Pharma A/S 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-04-18
81-1 甲磺酸氟马替尼片 Flumatinib Mesylate Tablets 100mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第八十一批_征求意见稿 2024-04-18
81-2 甲磺酸氟马替尼片 Flumatinib Mesylate Tablets 200mg 江苏豪森药业集团有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第八十一批_征求意见稿 2024-04-18
26-202 西格列汀二甲双胍缓释片 Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr 以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
26-9 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg MSD株式会社/オルガノン株式会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
47-38 注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂) Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran 50mg アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
8-172 盐酸米安色林片 Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide 30mg MSD K.K. /オルガノン株式会社 日本橙皮书 增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
45-11 丙酸氟替卡松软膏 Fluticasone Propionate Ointment 0.005% Perrigo New York Inc/Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd 国际公认的同种药品 增加变更后上市许可持有人Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
12-18 硫糖铝片 Sucralfate Tablet/CARAFATE 1g Allergan USA.Inc/ABBVIE INC 美国橙皮书 增加变变更后上市许可持有人ABBVIE INC 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
39-17 盐酸去氧肾上腺素滴眼液 Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution 2.5% Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC 未进口原研药品 增加变变更后上市许可持有人Alcon Research LLC 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
39-18 盐酸去氧肾上腺素滴眼液 Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution 10% Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC 未进口原研药品 增加变变更后上市许可持有人Alcon Research LLC 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
27-225 盐酸左米那普仑缓释胶囊 Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima 20mg(以左米那普仑计) Allergan Sales LLC/Abbvie Inc 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
27-226 盐酸左米那普仑缓释胶囊 Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima 40mg(以左米那普仑计) Allergan Sales LLC/Abbvie Inc 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
27-227 盐酸左米那普仑缓释胶囊 Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima 80mg(以左米那普仑计) Allergan Sales LLC/Abbvie Inc 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
27-228 盐酸左米那普仑缓释胶囊 Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima 120mg(以左米那普仑计) Allergan Sales LLC/Abbvie Inc 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Abbvie Inc 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12
49-23 药用炭混悬颗粒/药用炭颗粒 Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension/Norit Carbomix 50g Cabot Norit Nederland B.V./Norit Nederland B.V. 欧盟上市 增加变更后上市许可持有人Norit Nederland B.V. 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 2024-04-12

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