| 10-162 |
西尼地平片 |
Cilnidipine Tablets/Atelec |
5mg |
|
EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人EAファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 10-163 |
西尼地平片 |
Cilnidipine Tablets/Atelec |
10mg |
|
EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人EAファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 14-11 |
盐酸班布特罗片 |
Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备 |
10mg |
|
阿斯利康药业（中国）有限公司/阿斯利康制药有限公司 |
原研地产化品种 |
增加上市许可持有人：阿斯利康制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 23-236 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
500mg(以乙酰水杨酸计) |
|
Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/PANMEDICA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人PANMEDICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 23-237 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
1g(以乙酰水杨酸计) |
|
Sanofi Aventis France/PANMEDICA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人PANMEDICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 24-190 |
阿莫西林胶囊 |
Amoxicillin Capsules/Clamoxyl |
500mg |
|
Glaxosmithkline/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./GlaxoSmithKline, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline, S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 33-33 |
薄荷脑溶液 |
Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% |
20ml：160mg |
|
富士制药工业株式会社/日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. |
未进口原研药品 |
更新通用名为薄荷脑溶液 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 45-48 |
阿莫西林克拉维酸钾片（8:1） |
Augmentin |
500mg/62.5mg |
|
GlaxoSmithKline S.p.A，/LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人：LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 50-33 |
瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets/Orgovyx |
120mg |
|
Myovant Sciences GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人：Sumitomo Pharma Switzerland GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 52-11 |
盐酸利多卡因肾上腺素注射液 |
Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection/Lignospan Standard |
1.7ml：2%盐酸利多卡因和肾上腺素（酒石酸氢盐）1:100000 |
|
Deproco Inc |
国际公认的同种药品 |
英文名称由Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection修订为Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 53-38 |
孟鲁司特钠口崩片 |
Montelukast Sodium Orally Disintegrating Tablets/Singulair |
10mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人：オルガノン株式会社， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 65-37 |
布地奈德肠溶胶囊/布地奈德缓释胶囊 |
Budesonide delayed release capsules/Tarpeyo |
4mg |
|
Calliditas Therapeutics AB |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为布地奈德肠溶胶囊 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 67-5 |
克林霉素磷酸酯阴道凝胶 |
Clindamycin Phosphate Vaginal Gel/XACIATO |
2% |
|
DARE BIOSCIENCE INC/Organon LLC |
未进口原研药品 |
修订规格表述同时增加变更后上市许可持有人Organon LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 76-9 |
阿仑膦酸钠泡腾片 |
Alendronate Sodium Effervescent Tablets /BINOSTO |
70mg |
|
ASCEND THERAPEUTICS US LLC/RADIUS HEALTH INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人RADIUS HEALTH INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 33-4 |
盐酸特比萘芬乳膏 |
Terbinafine Hydrochloride Cream |
1% |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Karo Healthcare AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口增加变更后上市许可持有人Karo Healthcare AB |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 63-1 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray |
10mL:10mg，总喷次63次，每喷喷量140mg |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG / Haleon Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口增加变更后上市许可持有人Haleon Schweiz AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 72-2 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Pigment |
4g:40mg |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Haleon Schweiz AG/Karo Healthcare AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口增加变更后上市许可持有人Haleon Schweiz AG/Karo Healthcare AB |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 23-277 |
注射用生长抑素 |
Somatostatin For Injection/Stilamin（思他宁） |
3mg |
|
Merck（Schweiz）Ag/Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口增加变更后上市许可持有人Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 89-1 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
25mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十九批_征求意见稿 |
2024-12-09 |
| 89-2 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
100mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十九批_征求意见稿 |
2024-12-09 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名