仿制药参比制剂目录（Reference Listed Drug for Generic Drugs）- 药物在线

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	公布日期
23-219	脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液	Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven	1026ml	Fresenius Kabi AB	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
23-220	脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液	Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven	2053ml	Fresenius Kabi AB	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
26-28	盐酸异丙嗪注射液	Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan	25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml)	Aventis Pharma /Sanofi/Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
30-105	双氯芬酸钠贴剂	Diclofenac sodium patch/Voltaren	15mg/贴（7cm×10cm）	ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社	未进口原研药品	增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
30-106	双氯芬酸钠贴剂	Diclofenac sodium patch/Voltaren	30mg/贴（10cm×14cm）	ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社	未进口原研药品	增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
30-129	硫酸妥布霉素注射液	Tobramycin Sulfate Injection/Tobramycin Injection/Nebcin	2ml:80mg	Flynn Pharma Ltd.	未进口原研药品	增加英文名Tobramycin Injection	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
48-51	昂丹司琼口溶膜	Ondansetron Oral Soluble Film/ Setofilm	4mg	Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de España,S.L.U	未进口原研药品	增加上市许可持有人Norginede España,S.L.U	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
48-52	昂丹司琼口溶膜	Ondansetron Oral Soluble Film/ Setofilm	8mg	Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de España,S.L.U	未进口原研药品	增加上市许可持有人Norginede España,S.L.U	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
54-19	苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片	Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige	5mg（以C12H19NO2计）	第一三共株式会社	未进口原研药品	药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
54-20	苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片	Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige	10mg（以C12H19NO2计）	第一三共株式会社	未进口原研药品	药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
54-21	苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片	Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige	15mg（以C12H19NO2计）	第一三共株式会社	未进口原研药品	药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
81-44	苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片	Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige	2.5mg（以C12H19NO2计）	第一三共株式会社	未进口原研药品	药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
55-35	中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）	Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution	2000ml（725ml/1275ml）	バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
55-38	中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）	Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液	2000ml（725ml/1275ml）	バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
75-77	中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）	Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution	2500ml（906ml/1594ml）	バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
75-79	中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）	Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液	2500ml（906ml/1594ml）	バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
75-80	中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）	Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液	5000ml（1812ml/3188ml）	バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ	未进口原研药品	增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
77-13	注射用苄星青霉素	Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL	1.2 MUI/Vial	Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A.	未进口原研药品	增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A.	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
77-14	注射用苄星青霉素	Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL	2.4 MUI/Vial	Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A.	未进口原研药品	增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A.	征求意见稿	第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）	2024-12-09
89-54	盐酸美沙酮片	Methadone Hydrochloride Tablets	5mg	SPECGX LLC	国际公认的同种药品	美国橙皮书	征求意见稿	第八十九批_未通过审议品种目录	2024-12-09

中文药品通用名Drug Generic Name
英文药品通用名/商品名Generic Name in English / Trade Name
剂型Dosage Form
规格Strength
持证商Holder