| 22-268 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
500mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-270 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
750mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-271 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
1000mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-503 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum |
500mg |
|
GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A/Sandoz S.p.A. ./ Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratoire GlaxoSmithKline |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 22-504 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum |
2g |
|
GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./ GlaxoSmithKline（Ireland）Limited/ Sandoz S.p.A./ Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratoire GlaxoSmithKline |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 23-197 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片/瑞舒伐他汀依折麦布片（I） |
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
|
Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
更新通用名，增加上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 26-72 |
盐酸利多卡因注射液 |
Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp |
1%（以盐酸利多卡因计）（5、10ml） |
|
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 26-74 |
盐酸利多卡因注射液 |
Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine |
2%（以盐酸利多卡因计）（5、10ml） |
|
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 27-190 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection/ Nootropil |
1g/5ml |
|
UCB Pharma/UCB Pharma A.Ş. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人UCB Pharma A.Ş. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 27-191 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection/Nootrop ;Nootropil; Nootropyl |
3g/15ml |
|
UCB Pharma/UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 27-216 |
立他司特滴眼液 |
Lifitegrast Ophthalmic Solution |
5%（0.2ml:10mg） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/BAUSCH ANDLOMB INC |
未进口原研产品 |
增加上市许可持有人BAUSCH AND LOMB INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-125 |
氟哌啶醇口服溶液 |
Haloperidol Oral Solution/Haldol |
2mg/ml |
|
Janssen-Cilag Ltd /Essential Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Essential Pharma Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-89 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
10mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-90 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
20mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-91 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
40mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-92 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
80mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 43-11 |
秋水仙碱口服溶液 |
Colchicine Oral Solution/ Gloperba |
0.6mg/5ml |
|
Avion Pharmaceuticals LLC/Scilex Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Scilex Pharmaceuticals, Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 45-23 |
聚卡波非钙片 |
Calcium Polycarbophil Tablets/ Polyful |
500mg |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 66-8 |
雌二醇黄体酮软胶囊 |
Estradiol and progesterone soft capsules /BIJUVA |
雌二醇1 mg和黄体酮100 mg |
|
THERAPEUTICSMD INC/MAYNE PHARMA LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人MAYNE PHARMA LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 85-32 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulid |
0.15g |
|
Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
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