| 86-28 |
乙酰半胱氨酸颗粒 |
Acetylcysteine Granules/Fluimucil |
0.6g |
|
Zambon Italia S.R.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-29 |
尼群地平片 |
Nitrendipine Tablets/Baylotensin |
10mg |
|
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-30 |
复方托吡卡胺滴眼液 |
Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydirin-P |
1ml：托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg |
|
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-31 |
布地奈德吸入气雾剂 |
Budesonide Pressurised Inhalation Solution |
每瓶200揿,每揿含布地奈德200μg |
|
Chiesi Farmaceutici S.P.A./Chiesi Pharmaceuticals Gmbh/Chiesi Gmbh/Chiesi Hellas S.A |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-32 |
利斯的明透皮贴剂（2次/W） |
ZEYZELF TWICE WEEKLY 9.5 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf |
51.84mg/21.6cm² (释药量9.5mg/24h) |
|
LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG |
未进口原研 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-33 |
利斯的明透皮贴剂（2次/W） |
ZEYZELF TWICE WEEKLY 4.6 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf |
25.92mg/10.8cm² (释药量4.6mg/24h) |
|
LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG |
未进口原研 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 10-162 |
西尼地平片 |
Cilnidipine Tablets/Atelec |
5mg |
|
EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人EAファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 10-163 |
西尼地平片 |
Cilnidipine Tablets/Atelec |
10mg |
|
EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人EAファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 14-11 |
盐酸班布特罗片 |
Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备 |
10mg |
|
阿斯利康药业（中国）有限公司/阿斯利康制药有限公司 |
原研地产化品种 |
增加上市许可持有人：阿斯利康制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 23-236 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
500mg(以乙酰水杨酸计) |
|
Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/PANMEDICA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人PANMEDICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 23-237 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
1g(以乙酰水杨酸计) |
|
Sanofi Aventis France/PANMEDICA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人PANMEDICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 24-190 |
阿莫西林胶囊 |
Amoxicillin Capsules/Clamoxyl |
500mg |
|
Glaxosmithkline/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./GlaxoSmithKline, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline, S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 33-33 |
薄荷脑溶液 |
Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% |
20ml：160mg |
|
富士制药工业株式会社/日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. |
未进口原研药品 |
更新通用名为薄荷脑溶液 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 45-48 |
阿莫西林克拉维酸钾片（8:1） |
Augmentin |
500mg/62.5mg |
|
GlaxoSmithKline S.p.A，/LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人：LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 50-33 |
瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets/Orgovyx |
120mg |
|
Myovant Sciences GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人：Sumitomo Pharma Switzerland GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 52-11 |
盐酸利多卡因肾上腺素注射液 |
Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection/Lignospan Standard |
1.7ml：2%盐酸利多卡因和肾上腺素（酒石酸氢盐）1:100000 |
|
Deproco Inc |
国际公认的同种药品 |
英文名称由Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection修订为Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 53-38 |
孟鲁司特钠口崩片 |
Montelukast Sodium Orally Disintegrating Tablets/Singulair |
10mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人：オルガノン株式会社， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 65-37 |
布地奈德肠溶胶囊/布地奈德缓释胶囊 |
Budesonide delayed release capsules/Tarpeyo |
4mg |
|
Calliditas Therapeutics AB |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为布地奈德肠溶胶囊 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 67-5 |
克林霉素磷酸酯阴道凝胶 |
Clindamycin Phosphate Vaginal Gel/XACIATO |
2% |
|
DARE BIOSCIENCE INC/Organon LLC |
未进口原研药品 |
修订规格表述同时增加变更后上市许可持有人Organon LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 76-9 |
阿仑膦酸钠泡腾片 |
Alendronate Sodium Effervescent Tablets /BINOSTO |
70mg |
|
ASCEND THERAPEUTICS US LLC/RADIUS HEALTH INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人RADIUS HEALTH INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名