仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
85-33 罗红霉素片 Roxithromycin Tablets/Rulid 0.3g Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 未进口原研药品 增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-1 海博麦布片 Hybutimibe Tablets/赛斯美 10mg 浙江海正药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-2 海博麦布片 Hybutimibe Tablets/赛斯美 20mg 浙江海正药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-3 复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 Compound Alverine Citrate Soft Capsules/Meteospasmyl(乐健素) 枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg Laboratoires MAYOLY SPINDLER 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-4 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.23mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-5 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.46mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-6 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.92mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-7 多替拉韦钠分散片 Dolutegravir Sodium Dispersible Tablets 5mg(以多替拉韦计) ViiV Healthcare BV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-8 恩曲替尼胶囊 Entrectinib Capsules/罗圣全(Rozlytrek) 200mg Roche Pharma (Schweiz) AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-9 恩曲替尼胶囊 Entrectinib Capsules/ ROZLYTREK 100mg Genentech Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-10 格拉司琼缓释注射液 Granisetron extended-release injection/SUSTOL 10mg/0.4ml Heron Therapeutics Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-11 酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂 Ketorolac tromethamine Nasal Spray/ SPRIX® 15.75MG/SPRAY Zyla Life Sciences US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-12 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 10mg ALVOGEN INC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-13 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 15mg ALVOGEN INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-14 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 20mg ALVOGEN INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-15 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 30mg ALVOGEN INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-16 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 40mg ALVOGEN INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-17 重酒石酸氢可酮缓释胶囊 Hydrocodone bitartrate extended-release capsules 50mg ALVOGEN INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-18 黄体酮阴道片 Progesterone Vaginal Insert/ Endometrin 100mg Ferring Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-19 莱博雷生片 Lemborexant Tablets/Dayvigo 5mg EISAI INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06

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