| 26-28 |
盐酸异丙嗪注射液 |
Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan |
25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml) |
|
Aventis Pharma/Sanofi/Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-105 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Voltaren |
15mg/贴（7cm×10cm） |
|
ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-106 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Voltaren |
30mg/贴（10cm×14cm） |
|
ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-129 |
硫酸妥布霉素注射液 |
Tobramycin Sulfate Injection/Tobramycin Injection/Nebcin |
2ml:80mg |
|
Flynn Pharma Ltd. |
未进口原研药品 |
增加英文名Tobramycin Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 48-51 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/Setofilm |
4mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 48-52 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/Setofilm |
8mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 54-19 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 54-20 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
10mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 54-21 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
15mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 81-44 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
2.5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 55-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 55-38 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-77 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-79 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-80 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 77-13 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
1.2 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 77-14 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
2.4 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 57-34 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg |
|
Sanofi K.K./ sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 53-50 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza（速福达） |
20mg |
|
Roche Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 60-49 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达) |
40mg |
|
Roche Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
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