| 100-34 |
吸入用盐酸溴己新溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Solution ForInhalation/ Bisolvon |
2mg/ml（40ml/瓶） |
|
Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-35 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylateCapsules/Tafinlar |
50mg |
|
Novartis EuropharmLimited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-36 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylateCapsules/Tafinlar |
75mg |
|
Novartis EuropharmLimited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-37 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib MesylateTablets/Tagrisso |
80mg |
|
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-38 |
盐酸维拉帕米缓释片 |
verapamil hydrochloride Prolonged-Release TabletsIsoptinSR/Isoptin RR |
240mg |
|
Viatris Healthcare Limited/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 7-4 |
氨苯砜片 |
DapsoneTablets |
100mg |
|
Jacobus Pharmaceutical CO/EVEREST LIFESCIENCES LLC |
美国橙皮书 |
增加上市许可持有人EVEREST LIFESCIENCES LLC |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-60 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
200mg |
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc/Sumitomo PharmaAmerica Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书,增加变更后上市许可持有人Sumitomo PharmaAmerica Inc |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-61 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
400mg |
|
SunSunovion Pharmaceuticals Inc/Sumitomo Pharma America IncovionPharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书,增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma America Inc |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-62 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
600mg |
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc/Sumitomo PharmaAmerica Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma America Inc |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-63 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
800mg |
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc/Sumitomo PharmaAmerica Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书,增加变更后上市许可持有人Sumitomo PharmaAmerica Inc |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-449 |
酒石酸唑吡坦缓释片 |
Zolpidem tartrate extended-releasetablets/AMBIEN CR |
6.25mg |
|
SANOFI AVENTIS USLLC/Cosette Pharmaceuticals,Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CosettePharmaceuticals,Inc. |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 22-450 |
酒石酸唑吡坦缓释片 |
Zolpidem tartrateextended-release tablets/AMBIEN CR |
12.5mg |
|
SANOFI AVENTIS USLLC/Cosette Pharmaceuticals,Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Cosette Pharmaceuticals,Inc. |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 23-190 |
盐酸哌罗匹隆片 |
Perospirone Hydrochloride Tablets/Lullan |
4mg |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 23-191 |
盐酸哌罗匹隆片 |
Perospirone Hydrochloride Tablets/Lullan |
8mg |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 24-176 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
10mg/vial |
|
Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OFAMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICA LS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 24-177 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
30mg/vial |
|
Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OFAMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICA LS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 24-178 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
60mg/vial |
|
Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OFAMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICA LS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 26-197 |
欧米加-3-酸乙酯软胶囊 |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza |
1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS |
|
Smithkline Beecham/GlaxoSmith Kline/Woodward Pharma Services LLC/WAYLIS THERAPEUTICSLLC. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人为 WAYLIS THERAPEUTICS LLC |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 31-111 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat |
以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计 125mg/5ml |
|
Glaxo WeLLCome UK Limited/SandozPharmac euticals d.d./ Sandozs.r.o. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sandoz s.r.o. |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
|
Sanofi-Aventis France/LABORATOIRE S FIDIA/SANOFI WINTHROPINDUSTRIE。 |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名