仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
103-18 复方匹可硫酸钠颗粒 Compound Sodium Picosulfate Granules 每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g和枸橼酸(C6H8O7)12.0g 辉凌制药(中国)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-19 盐酸米诺环素泡沫剂 Minocycline Hydrochloride Foam 4%(30g:1.2g,按C₂₃H₂₇N₃O₇计) Journey Medical Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-20 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1206ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液170ml;复方氨基酸(16)电解质注射液380ml;葡萄糖(13%)注射液656ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-21 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1448ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液204ml;复方氨基酸(16)电解质注射液456ml;葡萄糖(13%)注射液788ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-22 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1904ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液268ml;复方氨基酸(16)电解质注射液600ml;葡萄糖(13%)注射液1036ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-23 舒更葡糖钠注射液 Sugammadex Sodium Injection/Bridion 2ml:200mg Merck Sharp & Dohme B.V. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
12-41 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg 葛兰素史克(天津)有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 原研地产化品种 增加变更后上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-57 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 25mg Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-58 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 100mg Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-59 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 150mg Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-60 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 200mg Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-61 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 300mg Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
42-36 盐酸帕罗西汀片 Paroxetine Hydrochloride Tablets/赛乐特 20mg(以C19H20FNO3计) 中美天津史克制药有限公司/葛兰素史克(天津)有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 增加变更后的上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
59-24 磷/碳酸氢钠血滤置换液 Biphozyl Solution for haemodialysis/haemofiltration/Biphozyl 22 mmol/l 5000ml(250ml/4750ml) Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人上Vantive Belgium SRL 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
8-84 坎地沙坦酯片 Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress(必洛斯) 8mg Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd./T's Seiyaku Co., Ltd. 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人T's Seiyaku Co., Ltd. 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
25-36 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) 0.15%(5ml:7.5mg) Allergan Inc./AbbVie Inc. 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人AbbVie Inc. 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
25-37 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) 0.15%(10ml:15mg) Allergan Inc./AbbVie Inc. 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人AbbVie Inc. 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
27-275 尼莫地平注射液 Nimodipine Injection/Nimotop(尼膜同) 50ml:10mg Bayer Vital GmbH/Bayer Hellas S.A 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人Bayer Hellas S.A 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
29-24 地诺孕素片 Dienogest Tablets/Visanne(唯散宁) 2mg Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer Vital GmbH 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人Bayer Vital GmbH 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
102-1 复方氨基酸注射液(18AA-SF) Compound Amino Acid Injection(18AA-SF) 250ml∶12.5g(总氨基酸) 广州绿十字制药股份有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零二批 2026-03-09

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