| 103-18 |
复方匹可硫酸钠颗粒 |
Compound Sodium Picosulfate Granules |
每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g和枸橼酸(C6H8O7)12.0g |
|
辉凌制药(中国)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 103-19 |
盐酸米诺环素泡沫剂 |
Minocycline Hydrochloride Foam |
4%(30g:1.2g,按C₂₃H₂₇N₃O₇计) |
|
Journey Medical Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 103-20 |
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 |
Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection |
1206ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液170ml;复方氨基酸(16)电解质注射液380ml;葡萄糖(13%)注射液656ml] |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 103-21 |
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 |
Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection |
1448ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液204ml;复方氨基酸(16)电解质注射液456ml;葡萄糖(13%)注射液788ml] |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 103-22 |
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 |
Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection |
1904ml [鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳注射液268ml;复方氨基酸(16)电解质注射液600ml;葡萄糖(13%)注射液1036ml] |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 103-23 |
舒更葡糖钠注射液 |
Sugammadex Sodium Injection/Bridion |
2ml:200mg |
|
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 12-41 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets |
300mg |
|
葛兰素史克(天津)有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 |
原研地产化品种 |
增加变更后上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-57 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
25mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-58 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
100mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-59 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
150mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-60 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
200mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-61 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
300mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 42-36 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets/赛乐特 |
20mg(以C19H20FNO3计) |
|
中美天津史克制药有限公司/葛兰素史克(天津)有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
增加变更后的上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 59-24 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Biphozyl Solution for haemodialysis/haemofiltration/Biphozyl 22 mmol/l |
5000ml(250ml/4750ml) |
|
Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人上Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 8-84 |
坎地沙坦酯片 |
Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress(必洛斯) |
8mg |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd./T's Seiyaku Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人T's Seiyaku Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 25-36 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) |
0.15%(5ml:7.5mg) |
|
Allergan Inc./AbbVie Inc. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AbbVie Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 25-37 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) |
0.15%(10ml:15mg) |
|
Allergan Inc./AbbVie Inc. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AbbVie Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 27-275 |
尼莫地平注射液 |
Nimodipine Injection/Nimotop(尼膜同) |
50ml:10mg |
|
Bayer Vital GmbH/Bayer Hellas S.A |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bayer Hellas S.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 29-24 |
地诺孕素片 |
Dienogest Tablets/Visanne(唯散宁) |
2mg |
|
Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bayer Vital GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零三批 |
2026-03-30 |
| 102-1 |
复方氨基酸注射液(18AA-SF) |
Compound Amino Acid Injection(18AA-SF) |
250ml∶12.5g(总氨基酸) |
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广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |