| 101-27 |
阿贝西利片 |
AbemaciclibTablets/Verzenio |
100mg |
|
ELI LILLY AND CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-28 |
阿贝西利片 |
AbemaciclibTablets/Verzenio |
150mg |
|
ELI LILLY AND CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-29 |
阿贝西利片 |
AbemaciclibTablets/Verzenio |
200mg |
|
ELI LILLY AND CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-30 |
克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 |
Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxidetopical gel/CABTREO |
3.5g:克林霉素磷酸酯 1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰 3.1% |
|
BAUSCH HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-31 |
盐酸罗匹尼罗片 |
RopiniroleHydrochloride Tablets/REQUIP |
0.5mg |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-32 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/Ledertrexate |
2ml:5mg |
|
Pfizer NV/SA |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-33 |
伊曲康唑口服液 |
Itraconazole Oral Solution/Sporanox |
150ml:1.5g |
|
Janssen-Cilag NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-34 |
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液 |
Compound Amino Acids (15) andDipeptides (2) Injection/Glamin |
1000ml:134g |
|
Fresenius Kabi Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-35 |
尿素[14C]胶囊 |
Urea C14 Capsules/HeliCap |
37kBq |
|
Laboratoires Mayoly Spindler |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-36 |
阿糖胞苷注射液 |
Cytarabine Injection/Cytosar |
20ml:2g |
|
Pfizer AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-37 |
依达拉奉口服混悬液 |
Edaravone OralSuspension/RADICUT ORS |
2.1%,21mg/ml |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 101-38 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige |
2.5mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 23-1 |
艾地苯醌片 |
Idebenone Tablets/Raxone |
150mg |
|
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH./Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 26-32 |
注射用吲哚菁绿 |
Indocyaninegreen for Injection/Ic-Green |
25mg |
|
RENEW PHARMACEUTICALSLTD/Akorn Inc |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人RENEW PHARMACEUTICALSLTD |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 26-163 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（5ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYELLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 26-164 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（7.5ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYELLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 30-81 |
双氯芬酸依泊胺贴 |
Diclofenac Epolamine Patch/Flector |
1.3%，10cm×14cm |
|
Institut Biochimique SA/IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持 有 人 IBSA INSTITUTBIOCHIMIQUE SA, |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 42-34 |
巴氯芬口服溶液 |
Baclofen Oral Solution/Lioresal |
5mg/5ml |
|
Novartis Pharmaceuticals UK Limited/Novartis IrelandLimited/Novartis Healthcare A/S |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Ireland Limited/Novartis Healthcare A/S |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 44-10 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（0.2ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYELLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
| 54-3 |
氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection/Cerianna |
50ML (4-100mCi/ML) |
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Zionexa US Corp/GE HEALTHCARE |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人 GE HEALTHCARE |
征求意见稿 |
第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-12-19 |
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