| 88-50 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Film- forming Solution/LamisilPedisan Once |
1%（以特比萘芬计） |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Haleon Schweiz AG/Medius AG |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持 有 人 Haleon Schweiz AG/Medius AG |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 71-22 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan SodiumPhosphate/サムタス |
8mg（以托伐普坦磷酸钠计） |
|
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
更新规格表述为以托伐普坦磷酸钠计 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 71-22 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan SodiumPhosphate/サムタス |
16mg（以托伐普坦磷酸钠计） |
|
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
更新规格表述为以托伐普坦磷酸钠计 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-39 |
奥匹卡朋片 |
Opicapone tablets/ONGENTYS |
25mg |
|
小野薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-40 |
次氯酸钠根管清洗剂 |
Dental Sodium Hypochlorite Solution/NEO CLEANER |
10%(30ml： 3g) |
|
ネオ製薬工業株式会社LLC |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-41 |
氟哌利多注射液 |
Droperidol Injection/DROLEP TAN |
2.5ml:1.25mg |
|
SUBSTIPHA RM |
|
法国上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-42 |
硝酸益康唑喷雾剂 |
Econazole Nitrate Spray/PEVARYL |
1% |
|
KARO PHARMA AKTIEBOL AG |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-43 |
聚乙二醇滴眼液 |
polyethylene glycol 400 and propylene glycol solution/drops/Systane Ultra |
聚乙二醇 400 (0.4%)；丙二醇(0.3%)（0.4ml，0.7ml） |
|
Alcon Laboratories, Inc. |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-44 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Fluticasone Propionate Nasal Spray |
0.05%（50μg/喷） |
|
HIKMA PHARMACE UTICALSUSA INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-45 |
多库酯钠胶囊 |
Docusate Sodium Capsules/Dulcoease |
100mg |
|
Opella Healthcare UK Limited |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-46 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/ AUGMENTiN |
200mg； 28.5mg/5ml |
|
GlaxoSmithK line İlaçları San. ve Tic.A.Ş. |
|
土耳其上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-47 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules |
250mg |
|
Yung Shin Pharmaceutic al Ind. Co.,Ltd. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-48 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules |
500mg |
|
Yung Shin Pharmaceutic al Ind. Co.,Ltd. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-49 |
地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets/DECADRON |
0.5mg |
|
日医工株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-50 |
布地奈德吸入粉雾剂 |
Budesonideinhalation powder / Giona Easyhaler |
200 ug/吸 |
|
Orion Corporation |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-51 |
布地奈德吸入粉雾剂 |
Budesonide inhalation powder /Giona Easyhaler |
400 ug/吸 |
|
Orion Corporation |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-52 |
盐酸西那卡塞片 |
Cinacalcet Hydrochloride Tablets |
25mg |
|
协和麒麟（中国）制药有限公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-53 |
多烯磷脂酰胆碱胶囊 |
Polyene Phosphatidylcholine Capsules /易善复 |
228mg |
|
赛诺菲（北京）制药有限公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-54 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream/ 艾洛松 |
0.1%（5g： 5mg；10g： 10mg；15g：15mg） |
|
拜耳医药（上海）有限公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
| 100-55 |
头孢克洛颗粒 |
Cefaclor Fine Granules/ Kefral®/ケフラール® |
100mg（1g 含头孢克洛（效价）100mg） |
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共和薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百批_未通过审议品种目录 |
2025-11-04 |
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