| 8-110 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
Calcium Dobesilate Capsules/Doxium |
0.5g（按C12H10CaO10S2•H2O计） |
|
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH/Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 21-161 |
吸入用复方异丙托溴铵溶液 |
Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent |
2.5ml/支 |
|
SCS Boehringer Ingelheim Comm. V/Boehringer Ingelheim Scomm |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Boehringer Ingelheim Scomm |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-67 |
咪唑斯汀缓释片 |
Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen（皿治林） |
10mg |
|
Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited/Desma Pharma |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Desma Pharma |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-240 |
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta（思福妥） |
2.5g（C22H22N6O7S2 2.0g与C7H11N3O6S 0.5g） |
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-40 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
10mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
化学仿制药参比制剂调整目录 |
2026-01-05 |
| 23-41 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
5mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
化学仿制药参比制剂调整目录 |
2026-01-05 |
| 102-1 |
依降钙素注射液 |
ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:3.3μg（20U） |
|
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-2 |
依降钙素注射液 |
ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:1.7μg（10U） |
|
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-3 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
1000mg |
|
APRECIAPHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-4 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
750mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALSLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-5 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
500mg |
|
APRECIAPHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-6 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
250mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALSLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-7 |
枸橼酸锂口服溶液 |
Lithium Citrate OralSolution |
8mEq(Li+)/5ml |
|
RUBICONRESEARCH LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-8 |
卡替拉韦注射液 |
Cabotegravir Extended- release InjectableSuspension/ Apretude |
600mg/3ml |
|
VIIV HEALTHCARE CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-9 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection /Imigran |
0.5ml:6mg |
|
GlaxoSmithKline UK |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-10 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
2ml:50mg |
|
Pfizer Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-11 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
100mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALSLLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-12 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
300mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALSLLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-13 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl PeroxideGel/Cutacnyl |
2.50% |
|
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-14 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution /Ventavis |
10μg/ml（1ml、2ml） |
|
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
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