仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
105-34 二硫化硫胺注射液 Thiamine Disulfide Injection/バイオゲン®静注 50mg 20ml:50mg 二硫化硫胺与 4g 葡萄糖 扶桑薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零五批_未通过审议品种目录 2026-04-01
105-35 盐酸匹美西林片 Pivmecillinam Hydroc hloride Tablets/Selexid 200mg Karo Pharma AB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_未通过审议品种目录 2026-04-01
105-36 盐酸匹美西林片 Pivmecillinam Hydrochloride Tablets/Selexid 400mg Karo PharmaAB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_未通过审议品种目录 2026-04-01
103-1 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可) 0.416 mL:16.6mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-2 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可) 0.574mL:23.0mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-3 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ(卓倍可) 0.810 mL:32.4mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-4 伐莫洛龙口服混悬液 Vamorolone Oral Suspension/安迦利 100ml:4g Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-5 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通) 0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位,胰淀粉酶8000欧洲药典单位,胰蛋白酶600欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原1研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-6 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通) 0.3g(相当于胰脂肪酶20000欧洲药典单位,胰淀粉酶16000欧洲药典单位,胰蛋白酶1200欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-7 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric-coated Capsules/Creon(得每通) 0.3g(相当于胰脂肪酶25000欧洲药典单位,胰淀粉酶18000欧洲药典单位,胰蛋白酶1000欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-8 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-9 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利10mg,叶酸0.4mg 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-10 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利10mg,叶酸0.8mg 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-11 异甘草酸镁注射液 Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection/天晴甘美 10ml:50mg(以C42H60MgO16计) 正大天晴药业集团股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-12 左奥硝唑氯化钠注射液 Levornidazoleand Sodium Chloride Injection/优诺安 100ml:左奥硝唑0.25g与氯化钠0.87g 南京圣和药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-13 左奥硝唑氯化钠注射液 Levornidazoleand Sodium Chloride Injection/优诺安 100ml:左奥硝唑0.5g与氯化钠0.83g 南京圣和药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-14 伐莫洛龙口服混悬液 Vamorolone Oral Suspension/AGAMREE 100ml:4g Santhera Pharmaceuticals(Deutschland)GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-15 醋酸戈那瑞林注射液 Gonadorelin Acetate Injection/H-RH注0.1mg「ニプロ」 1ml:0.1mg ニプロ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-16 他扎罗汀凝胶 Tazarotene Gel/TAZORAC 0.10% ALMIRALL LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30
103-17 阿立哌唑口服溶液 Aripiprazole Oral Solution 150ml:150mg 四川大冢制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零三批 2026-03-30

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