| 23-190 |
盐酸哌罗匹隆片 |
Perospirone Hydrochloride Tablets/Lullan |
4mg |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 23-191 |
盐酸哌罗匹隆片 |
Perospirone Hydrochloride Tablets/Lullan |
8mg |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 24-176 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
10mg/vial |
|
ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 24-177 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
30mg/vial |
|
ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 24-178 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection/Kyprolis |
60mg/vial |
|
ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 26-197 |
欧米加-3-酸乙酯软胶囊 |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza |
1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS |
|
SMITHKLINE BEECHAM/GLAXOSMITH KLINE/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC/WAYLIS THERAPEUTICS LLC. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人为WAYLIS THERAPEUTICS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 31-11 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat |
以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计125mg/5ml |
|
Glaxo WeLLCome UK Limited/SandozPharmaceuticals d.d./ Sandoz s.r.o. |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Sandoz s.r.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 23-176 |
吸入用盐酸溴己新溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Pectodil/Bisolvon |
2mg/ml |
|
Sanofi-Aventis, S.A. /Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare France SAS，增加商品名Bisolvon |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
|
Sanofi-Aventis France/LABORATOIRES FIDIA/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 71-21 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス |
8mg（以托伐普坦磷酸钠计） |
|
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
更新规格表述为以托伐普坦磷酸钠计 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 71-22 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス |
16mg（以托伐普坦磷酸钠计） |
|
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
更新规格表述为以托伐普坦磷酸钠计 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 88-50 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once |
1%（以特比萘芬计） |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Haleon Schweiz AG/Medius AG |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon Schweiz AG/Medius AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-210 |
醋酸奥曲肽注射液 |
Octreotide Acetate Injection/ Sandostatin（善宁） |
1ml:0.1mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
更新上市许可持有人为Novartis Pharma Schweiz AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 8-48 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL |
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg |
|
Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/ Sanofi Winthrop Industrie/赛诺菲（杭州）制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人赛诺菲（杭州）制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 101-1 |
胰酶肠溶胶囊 |
Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon（得每通） |
0.15g（相当于胰脂肪酶10000 欧洲药典单位，胰淀粉酶 8000 欧洲药典单位，胰蛋白酶 600 欧洲药典单位） |
|
Abbott Laboratories GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
| 101-2 |
胰酶肠溶胶囊 |
Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon（得每通） |
0.3g（相当于胰脂肪酶20000 欧洲药典单位，胰淀粉酶 16000 欧洲药典单位，胰蛋白酶 1200 欧洲药典单位） |
|
Abbott Laboratories GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
| 101-3 |
胰酶肠溶胶囊 |
Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon（得每通） |
0.3g（相当于胰脂肪酶25000 欧洲药典单位，胰淀粉酶 18000 欧洲药典单位，胰蛋白酶 1000 欧洲药典单位） |
|
Abbott Laboratories GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
| 101-4 |
甲磺酸加诺沙星片 |
Garenoxacin Mesilate Tablets |
200mg |
|
FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
| 101-5 |
甲磺酸兰泽替尼片 |
Lazertinib Mesylate Tablets/LAZCLUZE（利珂） |
80mg（按 C30H34N8O3计） |
|
Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
| 101-6 |
左奥硝唑氯化钠注射液 |
Levornidazole and Sodium ChlorideInjection/优诺安 |
100ml:左奥硝唑 0.25g 与氯化钠 0.87g |
|
南京圣和药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第一百零一批_征求意见稿 |
2025-12-19 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名