| 89-37 |
达罗他胺片 |
Darolutamide Tablets/Nubeqa |
300mg |
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-38 |
高锝[99mTc]酸钠注射液 |
Sodium Pertechnetate (99mTc)Injection/ULTRA-TECHNEKOW FM |
1-19 Ci |
|
CURIUM US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-39 |
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 |
Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista |
每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg |
|
MYLAN SPECIALTY LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-40 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
10mg（按C17H15BrClFN4O3计） |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-41 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
25mg（按C17H15BrClFN4O3计） |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-42 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/Jakavi |
5mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-43 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate/XELJANZ prolonged-release tablets |
11mg |
|
Pfizer Europe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-44 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
200 mg |
|
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-45 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
400 mg |
|
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole Solution/Canespor |
1% |
|
BAYER s.r.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-47 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone |
8%（90mg） |
|
Merck Serono Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-48 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasms |
120mg,10cm×14cm |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-49 |
联苯乙酸搽剂 |
Felbinac Liniment/NAPAGELN Lotion 3% |
3% |
|
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-50 |
米格列醇片 |
Miglitol Tablets/SEIBULE |
25mg |
|
三和化学研究所株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-51 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 8-179 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets/Sirdalud |
2mg（按C9H8ClN5S计） |
|
Novartis Pharma GmbH/Novartis Farma S.p.A/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.，不限定产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 10-275 |
盐酸硫必利片 |
Tiapride Hydrochloride Tablets/SEREPRILE |
100mg(以C15H24N2O4S计) |
|
Sanofi S.p.A./Sanofi.S.r.l. |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Sanofi.S.r.l.不限定上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-2 |
氨酚羟考酮片 |
Oxycodone and Acetaminophen Tablets |
325mg;5mg |
|
Vintage Pharmaceuticals LLC/ENDO OPERATIONS LTD |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-219 |
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 |
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven |
1026ml |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-220 |
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 |
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven |
2053ml |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名