| 1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
|
Merck Serono GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 1-40 |
佐匹克隆片 |
Zopiclone Tablets/Imovane |
7.5mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 8-155 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
|
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/Kyowa Kirin Co., Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Kyowa Kirin Co., Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-65 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox |
10mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-225 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
5mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-226 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
10mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-227 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
15mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-228 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
25mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 19-5 |
盐酸阿夫唑嗪缓释片 |
Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔（Xatral XL） |
10mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 21-163 |
注射用替加环素 |
Tigecycline for Injection/Tygacil（泰阁） |
50mg |
|
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 41-26 |
克立硼罗软膏 |
Crisaborole Ointment/Staquis（舒坦明） |
2%（30g、60g） |
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc./Anacor Pharmaceuticals, LLC. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Anacor Pharmaceuticals, LLC. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 57-34 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg |
|
Sanofi K.K./sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 55-49 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio（瑞万托） |
20mg（以C22H30N6O4S计） |
|
Upjohn EESV/Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 86-1 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科（DUAC） |
15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g; |
|
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-2 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科（DUAC） |
30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰1.50g |
|
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-3 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
1ml:1mg（按C₂₈H₃₈N₂O₂计） |
|
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-4 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
5ml:5mg（按C₂₈H₃₈N₂O₂计） |
|
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-5 |
枸橼酸西地那非口服混悬液 |
Sildenafil Citrate Oral Suspension/LIQREV |
10mg/mL（以西地那非计） |
|
Cmp Development LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-6 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
20mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-7 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
30mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
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