| 54-21 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
15mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 81-44 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
2.5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 55-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 55-38 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-77 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-79 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 75-80 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 77-13 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
1.2 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 77-14 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
2.4 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 57-34 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg |
|
Sanofi K.K./ sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 53-50 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza（速福达） |
20mg |
|
Roche Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 60-49 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达) |
40mg |
|
Roche Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-268 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
500mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-270 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
750mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-271 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺） |
1000mg |
|
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 22-503 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum |
500mg |
|
GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A/Sandoz S.p.A. ./ Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratoire GlaxoSmithKline |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 22-504 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum |
2g |
|
GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./ GlaxoSmithKline（Ireland）Limited/ Sandoz S.p.A./ Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratoire GlaxoSmithKline |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 23-197 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片/瑞舒伐他汀依折麦布片（I） |
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
|
Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
更新通用名，增加上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 26-72 |
盐酸利多卡因注射液 |
Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp |
1%（以盐酸利多卡因计）（5、10ml） |
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アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 26-74 |
盐酸利多卡因注射液 |
Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine |
2%（以盐酸利多卡因计）（5、10ml） |
|
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
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