| 27-190 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection/ Nootropil |
1g/5ml |
|
UCB Pharma/UCB Pharma A.Ş. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人UCB Pharma A.Ş. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 27-191 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection/Nootrop ;Nootropil; Nootropyl |
3g/15ml |
|
UCB Pharma/UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 27-216 |
立他司特滴眼液 |
Lifitegrast Ophthalmic Solution |
5%(0.2ml:10mg) |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/BAUSCH ANDLOMB INC |
未进口原研产品 |
增加上市许可持有人BAUSCH AND LOMB INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-125 |
氟哌啶醇口服溶液 |
Haloperidol Oral Solution/Haldol |
2mg/ml |
|
Janssen-Cilag Ltd /Essential Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Essential Pharma Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-89 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
10mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-90 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
20mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-91 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
40mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 30-92 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis |
80mg |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 43-11 |
秋水仙碱口服溶液 |
Colchicine Oral Solution/ Gloperba |
0.6mg/5ml |
|
Avion Pharmaceuticals LLC/Scilex Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Scilex Pharmaceuticals, Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 45-23 |
聚卡波非钙片 |
Calcium Polycarbophil Tablets/ Polyful |
500mg |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 66-8 |
雌二醇黄体酮软胶囊 |
Estradiol and progesterone soft capsules /BIJUVA |
雌二醇1 mg和黄体酮100 mg |
|
THERAPEUTICSMD INC/MAYNE PHARMA LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人MAYNE PHARMA LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 85-32 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulid |
0.15g |
|
Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 85-33 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulid |
0.3g |
|
Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-1 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
10mg |
|
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-2 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
20mg |
|
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-3 |
复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 |
Compound Alverine Citrate Soft Capsules/Meteospasmyl(乐健素) |
枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg |
|
Laboratoires MAYOLY SPINDLER |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-4 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.23mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-5 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.46mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-6 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.92mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-7 |
多替拉韦钠分散片 |
Dolutegravir Sodium Dispersible Tablets |
5mg(以多替拉韦计) |
|
ViiV Healthcare BV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |