仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
27-190 吡拉西坦注射液 Piracetam Injection/ Nootropil 1g/5ml UCB Pharma/UCB Pharma A.Ş. 未进口原研药品 增加上市许可持有人UCB Pharma A.Ş. 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
27-191 吡拉西坦注射液 Piracetam Injection/Nootrop ;Nootropil; Nootropyl 3g/15ml UCB Pharma/UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. 未进口原研药品 增加上市许可持有人UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A. 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
27-216 立他司特滴眼液 Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%(0.2ml:10mg) Novartis Pharmaceuticals Corp/BAUSCH ANDLOMB INC 未进口原研产品 增加上市许可持有人BAUSCH AND LOMB INC 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
30-125 氟哌啶醇口服溶液 Haloperidol Oral Solution/Haldol 2mg/ml Janssen-Cilag Ltd /Essential Pharma Limited 未进口原研药品 增加上市许可持有人Essential Pharma Limited 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
30-89 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis 10mg Pfizer/Viatris Pharma GmbH 欧盟上市 增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
30-90 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis 20mg Pfizer/Viatris Pharma GmbH 欧盟上市 增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
30-91 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis 40mg Pfizer/Viatris Pharma GmbH 欧盟上市 增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
30-92 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/ Sortis 80mg Pfizer/Viatris Pharma GmbH 欧盟上市 增加上市许可持有人Viatris Pharma GmbH 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
43-11 秋水仙碱口服溶液 Colchicine Oral Solution/ Gloperba 0.6mg/5ml Avion Pharmaceuticals LLC/Scilex Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 增加上市许可持有人Scilex Pharmaceuticals, Inc. 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
45-23 聚卡波非钙片 Calcium Polycarbophil Tablets/ Polyful 500mg マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 未进口原研药品 增加上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
66-8 雌二醇黄体酮软胶囊 Estradiol and progesterone soft capsules /BIJUVA 雌二醇1 mg和黄体酮100 mg THERAPEUTICSMD INC/MAYNE PHARMA LLC 未进口原研药品 增加上市许可持有人MAYNE PHARMA LLC 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
85-32 罗红霉素片 Roxithromycin Tablets/Rulid 0.15g Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 未进口原研药品 增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
85-33 罗红霉素片 Roxithromycin Tablets/Rulid 0.3g Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 未进口原研药品 增加上市许可持有人Sanofi/AMDIPHARM LIMITED 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-1 海博麦布片 Hybutimibe Tablets/赛斯美 10mg 浙江海正药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-2 海博麦布片 Hybutimibe Tablets/赛斯美 20mg 浙江海正药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-3 复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 Compound Alverine Citrate Soft Capsules/Meteospasmyl(乐健素) 枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg Laboratoires MAYOLY SPINDLER 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-4 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.23mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-5 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.46mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-6 盐酸奥扎莫德胶囊 ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 0.92mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内进口的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06
88-7 多替拉韦钠分散片 Dolutegravir Sodium Dispersible Tablets 5mg(以多替拉韦计) ViiV Healthcare BV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十八批 2025-01-06

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