| 89-45 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
400 mg |
|
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole Solution/Canespor |
1% |
|
BAYER s.r.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-47 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone |
8%（90mg） |
|
Merck Serono Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-48 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasms |
120mg,10cm×14cm |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-49 |
联苯乙酸搽剂 |
Felbinac Liniment/NAPAGELN Lotion 3% |
3% |
|
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-50 |
米格列醇片 |
Miglitol Tablets/SEIBULE |
25mg |
|
三和化学研究所株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-51 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 8-179 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets/Sirdalud |
2mg（按C9H8ClN5S计） |
|
Novartis Pharma GmbH/Novartis Farma S.p.A/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.，不限定产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 10-275 |
盐酸硫必利片 |
Tiapride Hydrochloride Tablets/SEREPRILE |
100mg(以C15H24N2O4S计) |
|
Sanofi S.p.A./Sanofi.S.r.l. |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Sanofi.S.r.l.不限定上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-2 |
氨酚羟考酮片 |
Oxycodone and Acetaminophen Tablets |
325mg;5mg |
|
Vintage Pharmaceuticals LLC/ENDO OPERATIONS LTD |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-219 |
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 |
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven |
1026ml |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 23-220 |
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 |
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven |
2053ml |
|
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 26-28 |
盐酸异丙嗪注射液 |
Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan |
25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml) |
|
Aventis Pharma/Sanofi/Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-105 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Voltaren |
15mg/贴（7cm×10cm） |
|
ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-106 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Voltaren |
30mg/贴（10cm×14cm） |
|
ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 30-129 |
硫酸妥布霉素注射液 |
Tobramycin Sulfate Injection/Tobramycin Injection/Nebcin |
2ml:80mg |
|
Flynn Pharma Ltd. |
未进口原研药品 |
增加英文名Tobramycin Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 48-51 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/Setofilm |
4mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 48-52 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/Setofilm |
8mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 54-19 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 54-20 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
10mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名