| 91-26 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A/Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Aspire Pharma Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 69-6 |
加巴喷丁片 |
Gabapentin Tablets/Neurontin |
600mg |
|
Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
英文通用名称修订为Gabapentin Tablets |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 8-19 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets/ Zyprexa |
5mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V./CHEPLAPHARM Registration GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Registration GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 8-20 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets/ Zyprexa |
10mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V./CHEPLAPHARM Registration GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Registration GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 10-58 |
骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸 |
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol |
0.25μg |
|
Roche Pharma（Schweiz） Ltd./Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma（Schweiz）AG/Bone Guardian Limited |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bone Guardian Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 25-21 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution |
3ml:0.9mg |
|
Allergan Inc/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 80-13 |
芦曲泊帕片 |
Lusutrombopag Tablets/稳可达 |
3mg |
|
Shionogi Inc./Vancocin Italia S.r.l. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Vancocin Italia S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 100-1 |
洛沙平吸入剂 |
Loxapine for Inhalation |
每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg，递送剂量为9.1mg。 |
|
Ferrer Internacional, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-2 |
复方氨基酸注射液（18AA- SF) |
Compound Amino Acid Injection（18AA-SF） |
250ml∶12.5g（总氨基酸） |
|
广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-3 |
洛替拉纳滴眼液 |
Lotilaner Eye Drops/XDEMVY |
0.25% |
|
TARSUSPHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-4 |
布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Albuterol Sulfate and Budesonide Inhalation Aerosol/AIRSUPRA |
每瓶 120 揿,每揿含 108μg 硫酸沙丁胺醇（相当于 90μg沙丁胺醇）和80μg 布地奈德 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-5 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended- release capsules /MOTPOLY XR |
100mg |
|
Aucta Pharmaceuticals lnc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-6 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended- release capsules /MOTPOLY XR |
150mg |
|
Aucta Pharmaceuticals lnc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-7 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended- release capsules /MOTPOLY XR |
200mg |
|
Aucta Pharmaceuticals lnc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-8 |
丝裂霉素凝胶（膀胱灌注用） |
mitomycin for intravesical solution / ZUSDURI |
40mg |
|
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-9 |
盐酸索他洛尔口服溶液 |
Sotalol Hydrochloride Oral Solution/SOTYLIZE |
5mg/ml |
|
AZURITYPHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百批_征求意见稿 |
2025-11-04 |
| 100-10 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/ Dayvigo（达卫可） |
5mg |
|
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-11 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo（达卫可） |
10mg |
|
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-12 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
AcetylcysteineInjection |
3ml:03g |
|
Zambon Switzerland Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
| 100-13 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide MesylateTablets |
50mg |
|
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-11-04 |
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