| 105-32 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended ReleaseTablets/ Intuniv |
3mg |
|
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 105-33 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended ReleaseTablets/ Intuniv |
4mg |
|
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 5-5 |
醋酸甲地孕酮片 |
Megestrol Acetate Tablets /Megace |
0.16g |
|
PharmaSwiss Česká republika s.r.o./Bausch Health Ireland Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bausch HealthIreland Limited |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 21-143 |
枸橼酸舒芬太尼注射液 |
Sufentanil Citrate Injection/ Sufenta Forte |
1mL:50µg(以舒芬太尼计) |
|
Janssen- Cilag/PiramalCritical Care Limited/Piramal Critical Care B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Piramal Critical Care B.V.,商品名Sufenta |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 21-146 |
枸橼酸舒芬太尼注射液 |
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte/Sufenta |
5mL:250µg |
|
Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical Care B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Piramal Critical Care B.V.,商品名Sufenta |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 21-147 |
枸橼酸舒芬太尼注射液 |
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta |
10mL:50μg |
|
Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical CareB.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Piramal CriticalCare B.V. |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 21-148 |
枸橼酸舒芬太尼注射液 |
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta |
2mL:10μg |
|
Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical CareB.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Piramal CriticalCare B.V. |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 22-76 |
苯甲酸利扎曲普坦片 |
Rizatriptan BenzoateTablets |
10mg |
|
Merck & Co.,Inc./Organon LLC |
未进口原研药 |
增加上市许可持有人 Organon LLC |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 22-286 |
盐酸安非他酮缓释片 |
Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRINXL |
150mg |
|
Valeant International Barbados SRL/Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Bausch Health US,LLC |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 22-288 |
盐酸安非他酮缓释片 |
Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRINXL |
300mg |
|
Valeant International Barbados SRL/Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Bausch Health US,LLC |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 23-283 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate ChewableTablets/Fosrenol/Fozno l |
750mg |
|
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd/ Takeda UK Ltd. /Takeda Pharmaceuticals International AG IrelandBranch |
未进口原研药 |
增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AGIreland Branch |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 26-4 |
色甘酸钠滴眼液 |
Sodium Cromoglicate Eye Drops/Opticrom; Lomudal;Alleoptical |
2%或 20mg/ml（以色甘酸钠计）包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml |
|
Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi/ Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda./Clonmel Healthcare Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Clonmel Healthcare Ltd |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 27-150 |
盐酸利多卡因凝胶 |
Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine |
2%（铝管装30ml） |
|
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 27-421 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levot hyrox |
25μg（以左甲状腺素钠计） |
|
Merck Serono GmbH/MerckSante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV/Merck Healthcare GermanyGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 29-98 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
25mg/5ml |
|
ニプロES ファーマ株式会社/ニプロ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ニプロES ファーマ株式会社/ニプロ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 38-17 |
氨基酸（15） 腹膜透析液 |
Amino Acids（15） Peritoneal Dialysis Solution |
2.0L |
|
Baxter Healthcare Ltd./BaxterS.p.A®/Baxter Médico- Farmacêutica,Lda./Vantive Limited |
未进口原研药 |
增加上市许可持有 人 Vantive Limited |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 38-18 |
氨基酸（15） 腹膜透析液 |
Amino Acids（15） Peritoneal Dialysis Solution |
2.5L |
|
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A/Baxter Médico-Farmacêutica,Lda./Vantive Belgium SRL/Vantive Health Germany GmbH/Vantive SAS/Vantive Limited |
未进口原研药 |
增加上市许可持有 人 Vantive BelgiumSRL/Vantive Health Germany GmbH/Vantive SAS/VantiveLimited |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 59-31 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/ml |
|
Janssen-Cilag AB/Janssen-Cilag NV/Janssen- Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ/JANSSEN- CILAGINTERNATIONAL NV |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人JANSSEN- CILAG INTERNATIONA L NV |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/FASTJEKT Junior |
150μg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd./Viatris HealthcareGmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/FASTJEKT |
300μg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd./Viatris HealthcareGmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
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