| 100-25 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets |
32mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-26 |
地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets |
0.5mg |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-27 |
硫代硫酸钠注射液 |
Sodium thiosulfate injection/PEDMARK |
12.5g/100ml |
|
FENNEC PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-28 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Xydalba |
500mg |
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-29 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
0.5mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-30 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
2mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-31 |
夫西地酸口服混悬液 |
Fusidic Acid Oral Suspension/ Fucidin |
250mg/5ml（每5ml混悬液中含250mg夫西地酸） |
|
Leo Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-32 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar |
50mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-33 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar |
75mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-34 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/Tagrisso |
80mg |
|
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-35 |
盐酸维拉帕米缓释片 |
Verapamil hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Isoptin SR/Isoptin RR |
240mg |
|
Viatris Healthcare Limited/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-36 |
盐酸沙格雷酯片 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG |
50mg |
|
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-37 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/ Kefral |
250mg |
|
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 7-4 |
氨苯砜片 |
DapsoneTablets |
100mg |
|
Jacobus Pharmaceutical CO/EVEREST LIFE SCIENCES LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人EVEREST LIFE SCIENCES LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-60 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
200mg |
|
SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-61 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
400mg |
|
SUNSUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-62 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
600mg |
|
SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-63 |
醋酸艾司利卡西平片 |
Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM |
800mg |
|
SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SUMITOMO PHARMA AMERICA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-449 |
酒石酸唑吡坦缓释片 |
Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR |
6.25mg |
|
SANOFI AVENTIS US LLC/COSETTE PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人COSETTE PHARMACEUTICALS INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 22-450 |
酒石酸唑吡坦缓释片 |
Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR |
12.5mg |
|
SANOFI AVENTIS US LLC/COSETTE PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人COSETTE PHARMACEUTICALS INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
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