| 27-60 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
200mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAP HARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPH ARM ARZNEIMITTEL GMBH |
征求意见稿 |
第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-30 |
| 27-61 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
300mg |
|
Astrazeneca/CHEPLAP HARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人CHEPLAPH ARM ARZNEIMITTEL GMBH |
征求意见稿 |
第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-30 |
| 42-36 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets/赛乐特 |
20mg（以C19H20FNO3 计） |
|
中美天津史克制药有限公司/葛兰素史克（天 津）有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
增加变更后的上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 |
征求意见稿 |
第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-30 |
| 59-24 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Biphozyl Solution for haemodialysis/haemof iltration/Biphozyl 22 mmol/l |
5000ml（250ml/4750ml） |
|
Baxter Holding B.V./Vantive BelgiumSRL |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人上VantiveBelgium SRL |
征求意见稿 |
第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-30 |
| 103-19 |
前列地尔尿道栓 |
Alprostadil Urethral Suppositories |
0.125mg |
|
Mylan Products Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-20 |
前列地尔尿道栓 |
AlprostadilUrethral Suppositories |
0.25mg |
|
Mylan Products Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-21 |
前列地尔尿道栓 |
AlprostadilUrethral Suppositories |
0.5mg |
|
Mylan Products Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-22 |
前列地尔尿道栓 |
Alprostadil UrethralSuppositories |
1mg |
|
Mylan Products Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-23 |
环索奈德鼻喷雾剂 |
Ciclesonide Nasal Spray/OMNARIS |
50 mcg/metered spray |
|
Covis Pharma GMBH |
|
加拿大上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-24 |
盐酸羟考酮片 |
Oxycodone Hydrochloride Tablets/Oxyact |
5mg |
|
G.L. Pharma GmbH |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-25 |
富马酸恩昔特韦片 |
Ensitrelvir Fumaric Acid/XOCOVA |
1 片中含有 152.3 mg 富马酸恩昔特韦（以恩昔特韦计 125mg） |
|
塩野義製薬株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-26 |
球形吸附碳速溶片 |
Adsorptive Carbon Tablets/KREMEZI N |
500mg |
|
株式会社クレハ |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 103-27 |
醋酸西曲瑞克注射液 |
Cetrorelix Acetate injection/Ceziboe |
0.25mg/ml（以西曲瑞克计） |
|
Sun Pharmaceutic al IndustriesEurope B.V. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零三批_未通过审议品种目录 |
2026-01-30 |
| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen SodiumEye Drops/Ocufen |
0.03%（0.4ml:0.12mg） |
|
Allergan Limited/HORUS PHARMA /AbbVie Ltd. /AbbVie S.r.l. |
未进口原研药品 |
更正规格为0.03%（0.4ml:0.12mg） |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 38-33 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克） |
20mg |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited/天津武田药品有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人天津武田药品有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 50-2 |
枸橼酸钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate |
5000ml |
|
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB/Vantive Belgium SRL |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-4 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
6mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-5 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
9mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-6 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
12mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 60-2 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate |
5000ml（250ml/4750ml） |
|
Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名