| 100-5 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR |
150mg |
|
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-6 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR |
200mg |
|
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-7 |
丝裂霉素凝胶（膀胱灌注用） |
Mitomycin for intravesical solution / ZUSDURI |
40mg |
|
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-8 |
盐酸索他洛尔口服溶液 |
Sotalol Hydrochloride Oral Solution/SOTYLIZE |
5mg/ml |
|
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-9 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets / Dayvigo（达卫可） |
5mg |
|
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-10 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/ Dayvigo（达卫可） |
10mg |
|
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-11 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets |
50mg（按C₁₇H₁₉FN₂O₂计） |
|
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-12 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets |
100mg（按C₁₇H₁₉FN₂O₂计） |
|
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-13 |
注射用盐酸替拉凡星 |
Telavancin Hydrochloride for Injection |
0.75g（按C₈₀H₁₀₆Cl₂N₁₁O₂₇P计） |
|
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-14 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules / Rozlytrek（罗圣全） |
100mg |
|
Roche Pharma （Schweiz） AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-15 |
尼麦角林片 |
Nicergoline Tablets/思尔明 |
10mg |
|
晖致制药（大连）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-16 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
10ml:5.290g钆贝葡胺（相当于钆贝酸3.340g、葡甲胺1.950g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-17 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
15ml:7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-18 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
20ml:10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-19 |
氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA |
每吸含100微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（100/62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-20 |
氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA |
每吸含200微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（200/62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-21 |
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 |
Umeclidinium and vilanterol inhalation powder/ ANORO ELLIPTA |
每吸含62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-22 |
氢化可的松片 |
HydrocortisoneTablets/Cortef |
5mg |
|
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-23 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets |
8mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-24 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets/ |
12mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
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