仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
103-3 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ (卓倍可) 0.416mL:16.6mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-4 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan Sodium Injection/ZILBRYSQ (卓倍可) 0.574mL:23.0mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-5 泽卢克布仑钠注射液 Zilucoplan SodiumInjection/ZILBRYSQ (卓倍可) 0.810mL:32.4mg(按C₁₇₂H₂₇₈N₂₄O₅₅计) UCB Pharma S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-6 伐莫洛龙口服混悬液 Vamorolone Oral Suspension/安迦利 100ml:4g Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-7 伐莫洛龙口服混悬液 Vamorolone Oral Suspension/AGAMREE 100ml:4g Santhera Pharmaceuticals(Deutschland)GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-8 佐米曲普坦鼻喷雾剂 Zolmitriptan NasalSpray/ZOMIG/AscoTop 每喷含佐米曲普坦 2.5mg,药液浓度为 25mg/ml GrünenthalPharma,S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-9 佐米曲普坦鼻喷雾剂 Zolmitriptan NasalSpray/ZOMIG/AscoTop 每喷含佐米曲普坦 5.0mg,药液浓度为 50mg/ml GrünenthalPharma,S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-10 醋酸戈那瑞林注射液 Gonadorelin AcetateInjection 1ml:0.1mg ニプロ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-11 他扎罗汀凝胶 Tazarotene Gel/TAZORAC 0.10% ALMIRALLLLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零三批_征求意见稿 2026-01-30
103-12 阿立哌唑口服溶液 Aripiprazole Oral Solution 150ml:150mg 四川大冢制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-13 复方匹可硫酸钠颗粒 Compound Sodium Picosulfate Granules 每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁 3.5g 和枸橼酸(C6H8O7)12.0g 辉凌制药(中国)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-14 盐酸米诺环素泡沫剂 Minocycline Hydrochloride Foam 4%(30g:1.2g,按C₂₃H₂₇N₃O₇计) Journey Medical Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-15 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1206ml [鱼油(3%) 橄榄油中/长链脂肪乳注射液 170ml;复方氨基酸(16)电解质注射液 380ml;葡萄糖(13%)注射液656ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-16 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1448ml [鱼油(3%) 橄榄油中/长链脂肪乳注射液 204ml;复方氨基酸(16)电解质注射液 456ml;葡萄糖(13%)注射液788ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-17 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)葡萄糖(13%)注射液 Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection 1904ml [鱼油(3%) 橄榄油中/长链脂肪乳注射液 268ml;复方氨基酸(16)电解质注射液 600ml;葡萄糖(13%)注射液1036ml] Fresenius Kabi AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
103-18 舒更葡糖钠注射液 Sugammadex SodiumInjection/Bridion 2ml:200mg Merck Sharp & DohmeB.V. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
12-41 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg 葛兰素史克(天津)有限公司/上海葛兰素史克药业有限公司 原研地产化品种 增加变更后上市许可持有人上海葛兰素史克药业有限公司 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
27-57 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 25mg Astrazeneca/CHEPLAP HARM  ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPH ARM ARZNEIMITTEL GMBH 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
27-58 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 100mg Astrazeneca/CHEPLAP HARM  ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPH ARM ARZNEIMITTEL GMBH 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30
27-59 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 150mg Astrazeneca/CHEPLAP HARM  ARZNEIMITTEL GMBH 未进口原研药品 增加上市许可持有人CHEPLAPH ARM ARZNEIMITTEL GMBH 征求意见稿 第一百零三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-01-30

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