| 98-36 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
2ml:10mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-37 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Difene |
100mg |
|
Glenwood GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-38 |
奈帕芬胺滴眼液 |
Nepafenac Ophthalmic Suspension/ NEVANAC |
0.1%（5ml：5mg） |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-39 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-40 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-41 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-42 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-43 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-44 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-45 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/エピデュオゲル（Epiduo Gel） |
0.1%;2.5% |
|
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-46 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.3%（0.4ml:1.2mg） |
|
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-47 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
250mg |
|
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-48 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
500mg |
|
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 26-1 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream/ Cutivate |
0.05%（包装规格15、30、50、100g） |
|
Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline（Ireland）Limited/GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 27-386 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Forzaar |
每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg |
|
MSD Italia S.R.L/Organon Italia S.r.l |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Organon Italia S.r.l |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 30-157 |
加压素注射液 |
Vasopressin Injection/Vasostrict |
20 unit/ml |
|
Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 43-5 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution/Thyquidity |
100μg/5ml |
|
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc./JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 44-5 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Dalvance |
500mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 55-71 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol |
40mg（以C22H30O5计） |
|
Pfizer/Pfizer NV/SA |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人及商品名：Pfizer NV/SA、Solu-Medrol |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 62-11 |
注射用西罗莫司（白蛋白结合型） |
Sirolimus Protein-Bound Particles for Injectable Suspension （Albumin-bound）/Fyarro |
100mg |
|
Aadi Bioscience Inc./Aadi Subsidiary Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Aadi Subsidiary Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
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