仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
105-12 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release ChewableTablets/QUILLICHEWER 30mg NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-13 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release ChewableTablets/QUILLICHEWER 40mg NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-14 萘哌地尔片 Naftopidil Tablets/福列 50mg Asahi Kasei PharmaCorporation 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-15 萘哌地尔片 Naftopidil Tablets/福列 25mg Asahi Kasei PharmaCorporation 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-16 非那雄胺喷雾剂 Finasteride Spray/Finjuve(纷永维) 18ml:40.95mg, 每瓶 180 喷,每喷含非那雄胺114μg Polichem S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-17 糠酸莫米松鼻喷雾剂 Mometasone Furoate Nasal Spray/ Nasonex24hr Allergy 50μg/喷 Perrigo Pharma International DesignatedActivity Company 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-18 布地格福吸入气雾剂 Budesonide, Glycopyrronium Bromidde and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol/BREZTRIAEROSPHERE 每瓶 120 揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵 9.0μg 和富马酸福莫特罗4.8μg AstraZeneca AB 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-19 利福昔明片 RifaximinTablets/Xifaxan 200mg Salix Pharmaceuticals,Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-20 阿法骨化醇片 AlfacalcidolTablets/Onealfa® 0.25μg 帝人フア-マ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-21 阿法骨化醇片 AlfacalcidolTablets/Onealfa® 0.5μg 帝人フア-マ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-22 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel 25mg(按C21H25N3O2S计) Luye Pharma Limited 未进口原研药品 英国上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-23 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-releaseCapsules/Focalin XR 5mg Sandoz Inc 未进口原研药品 瑞士上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-24 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-releaseCapsules/Focalin XR 10mg Sandoz Inc 未进口原研药品 瑞士上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-25 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-releaseCapsules/Focalin XR 15mg Sandoz Inc 未进口原研药品 瑞士上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-26 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-releaseCapsules/Focalin XR 20mg Sandoz Inc 未进口原研药品 瑞士上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-27 齐多拉米双夫定片 Zidovudine and LamivudineTablets/Combivir 每片含拉米夫定150mg 和齐多夫定 300mg ViiV Healthcare BV / ViiV Healthcare UKLimited 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-28 美沙拉秦肠溶片 Mesalazine Enteric- coated Tablets 400mg Tillotts Pharma GMBH/Tillotts Pharma AB/ Tillotts PharmaSpain S.L.U. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-29 克拉考特酮乳膏 Clascoterone Cream/Winlevi 10mg/g(包装规格:10g/管、30g/ 管、60g/管) Cassiopea S.p.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-30 盐酸胍法辛缓释片 Guanfacine Hydrochloride Extended ReleaseTablets/Intuniv 1mg Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01
105-31 盐酸胍法辛缓释片 Guanfacine Hydrochloride Extended ReleaseTablets/ Intuniv 2mg Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-04-01

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