| 1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
|
Merck Serono GmbH/ 默克制药（江苏）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人默克制药（江苏）有限公司 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 23-82 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten（凯妮汀） |
0.5g |
|
Bayer Vital GmbH/拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 8-136 |
头孢克肟片 |
Cefixime Tablets/Suprax |
0.2g（按C16H15N5O7S2计） |
|
Sanofi/Mercury Pharmaceuticals Ltd |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人MercuryPharmaceuticals Ltd |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 10-38 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets /PanadolExtr/Solpadeine Headache |
对乙酰氨基酚 500mg； 咖啡因 65mg |
|
Omega Pharma Ltd./Haleon IrelandLimited |
欧盟上市 |
不限定上市国，增加上市及许可持有人Haleon Ireland Limited |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-132 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
0.5mL:2.5mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-133 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1mL:5mg |
|
Shire ServicesBVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-134 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1.5mL:7.5mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-135 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
2mL:10mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 22-501 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/- |
2.5mg/2.5ml |
|
Glaxo Wellcome UK Ltd/GlaxoSmithKlineGmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKlineGmbH & Co. KG |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 23-171 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek |
1mg/Ml（60ml,75ml,100ml,150 ml,200ml） |
|
Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited/UCB Pharma IrelandLimited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人UCB Pharma Ireland Limited 为参比制剂 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-123 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
100mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-124 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
300mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-125 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
400mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-168 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan |
5ml:100mg |
|
協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社/テルモ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人テルモ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen Sodium Eye Drops/ocufen |
0.03%（0.12mg:0.4ml） |
|
Allergan Limited/AbbVie/HORUS PHARMA |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人AbbVie Logistics B.V.和 HORUS PHARMA |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-46 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin EthylsuccinateGranules/E.E.S.；Eryped |
200mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICA LS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-47 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin EthylsuccinateGranules/E.E.S.；Eryped |
400mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICA LS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 30-116 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine ButylbromideInjection/Buscapina（或Buscopan） |
1ml：20mg |
|
Sanofi- aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare ItalyS.r.l./A.Nattermann& Cie.GmbH/Opella Healthcare UKLimited /Opella Healthcare Spain,S.L.、Sanofi-aventisGmbH/OpellaHealthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi-aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 31-59 |
碘解磷定注射液 |
Pralidoxime Iodide Injection |
20ml∶0.5g |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 43-17 |
度米芬含片 |
Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol |
0.5mg |
|
武田テバファーマ株式会社/日医工岐阜工場株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
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