| 87-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
日本上市，增加变更后上市许可人バクスター株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 60-19 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
500mg/2.5ml(200mg/ml) |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 60-20 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1g/5ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 60-21 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
2g/10ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole solution/Canespor/Canespie |
10mg/ml |
|
BAYER s.r.o./Bayer Hispania S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人BAYER HISPANIA S.L. |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 30-95 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
4mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 30-96 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
8mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 30-97 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
12mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 59-43 |
富马酸氯马斯汀糖浆 |
Clemastine Fumarate/Tavegyl |
0.01% |
|
日新製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市，修订商品名为Tavegyl |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-49 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion (20%)/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection |
1206ml[结构脂肪乳（20%）注射液170ml；复方氨基酸（16）注射液380ml；葡萄糖（13%）注射液656ml] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-50 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion(20%)/Amino Acids(16)/Glucose(13%)Injection |
1904ml[结构脂肪乳（20%）注射液268ml；复方氨基酸（16）注射液600ml；葡萄糖（13%）注射液1036ml）] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-51 |
卡培他滨片 |
Capecitabine Tablets/希罗达 |
0.5g |
|
合肥亿帆生物制药有限公司 |
|
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征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-52 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/希刻劳 |
0.25g |
|
亿腾医药（苏州）有限公司 |
|
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征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-53 |
头孢克洛干混悬剂 |
Cefaclor for Suspension/希刻劳 |
0.125g |
|
亿腾医药（苏州）有限公司 |
|
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征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
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