| 95-15 |
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 |
Tosufloxacin Tosilate finegranules/OZEX |
0.150 |
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富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-16 |
联苯乙酸凝胶贴膏 |
Felbinac Paps /セルタッチパップ 70 |
每贴(14cm×10cm)含膏体14g，含联苯乙酸 70mg（以 C14H12O2 计） |
|
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-17 |
盐酸芬氟拉明口服溶液 |
Fenfluramine Hydrochloride Oral Solution/Fintepla |
2.2mg/mL |
|
ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-18 |
双氯芬酸钠凝胶贴膏 |
Diclofenac Sodium Cataplasms/ NABOAL® |
每贴（10cm×14cm）含膏量 14g，含双氯芬酸钠140mg |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-19 |
熊去氧胆酸口服混悬液 |
Ursodeoxycholic AcidOral Suspension |
250ml：12.5g |
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Dr. Falk PharmaGmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-20 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine PhosphateTablets |
对乙酰氨基酚 0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O 计）30mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-21 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine PhosphateTablets |
对乙酰氨基酚 0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O 计）60mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-22 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
olopatadine hydrochloride and mometasone furoate monohydrate nasalspray/RYALTRIS |
0.025MG/SPRAY;0.665 MG/SPRAY |
|
Glenmark Specialty SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-23 |
羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric CarboxymaltoseInjection/Injectafer |
100mg(以铁计)/2ml |
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American Regent, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
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2025-07-04 |
| 95-24 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium ZirconiumCyclosilicate Powder/Lokelma |
5g |
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ASTRAZENECAPHARMACEUTICA LS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-25 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium ZirconiumCyclosilicate Powder/Lokelma |
10g |
|
ASTRAZENECAPHARMACEUTICA LS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-26 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodiumpatch/Zicthoru |
75mg/贴（7cm×10cm） |
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久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
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2025-07-04 |
| 95-27 |
罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液 |
Ethyl esters of iodinated fatty acids of poppy seed Oil Injection/LipiodolUltra Fluid |
10ml (含碘（I） 480mg/ml) |
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Guerbet |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
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2025-07-04 |
| 95-28 |
注射用乳糖酸克拉霉素 |
Powder for Concentrate for Solution for Infusion（Clarithromycin）/Klacid |
500mg |
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Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
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2025-07-04 |
| 95-29 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost EyeDrops/Xalatan |
0.005% |
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Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-30 |
西罗莫司口服溶液 |
Sirolimus OralSolution/Rapamune |
1mg/ml（60ml） |
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Pfizer Europe MAEEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-31 |
盐酸阿扑吗啡注射液 |
Apomorphine HydrochlorideInjection/APO-go |
10mg/ml |
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STADA Arzneimittel AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-32 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine TartrateSustained Realese Tablets/Dhc |
60mg |
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Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-33 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine TartrateSustained Realese Tablets/Dhc |
90mg |
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Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-34 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine Tartrate Sustained RealeseTablets/Dhc |
120mg |
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Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
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