仿制药参比制剂目录
（Reference Listed Drug for Generic Drugs）
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
57-10 盐酸氯胺酮注射液 Ketamine Hydrochloride Injection/KETALAR 500 mg/10ml (50 mg/mL) PAR STERILE PRODUCTS/ENDOOPERATIONS LTD 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人ENDOOPERATIONS LTD， 征求意见稿 第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-07-04
95-35 结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 Structural Fat Emulsion (20%)/Amino Acids(16)/Glucose (13%) Injection 1206ml[结构脂肪乳（20%）注射液170ml；复方氨基酸（16）注射液380ml；葡萄糖（13%）注射液656ml] 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 国内上市药品 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-36 结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 Structural Fat Emulsion(20%)/A minoAcids(16)/Glucos e(13%)Injection 1904ml[结构脂肪乳（20%）注射液268ml；复方氨基酸（16）注射液600ml；葡萄糖（13%）注射液1036ml）] 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 国内上市药品 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-37 复合磷酸氢钾氯化钠注射液 POTASSIUMPH OSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML AMNEAL EU LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-38 十一酸睾酮注射液 Testosterone undecanoate injection/AVEED 750mg/3ml 750mg/3ml ENDO OPERATIONS LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-39 盐酸奥昔布宁洗剂 Oxybutynin hydrochloride/AP OHIDE Lotion 20% 20%（4.5ml:0.9ml） 久光制药株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-40 索吡溴铵凝胶 Sofpironium BromideGel/ECCLOCK 5%（1g 中含索吡溴铵 50mg） 科研製薬株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-41 15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E 1000ml Baxter S.A.S 欧盟上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-42 15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E 1500ml Baxter S.A.S 欧盟上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-43 15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E 2000ml Baxter S.A.S 欧盟上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-44 15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E 2500ml Baxter S.A.S 欧盟上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-45 丁溴东莨菪碱片 Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan 10mg Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella HealthcarePortugal Unipessoal 未进口 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-46 复方聚乙二醇（3350） 电解质散 MOVICOL JUNIOR LEMON-LIME FLAVOURpowder for oral solution sachet 6.9g/袋，含聚乙二 醇 3350 6.563g，氯化钠0.1754g，氯化钾0.0233g，碳酸氢钠 0.0893g Norgine Pty Ltd 澳大利亚上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-47 阿司匹林肠溶片 acetylsalicylic acid delayed release tablets 81mg BAYER INC. 加拿大上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-48 复方奥美拉唑干混悬剂/奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 Omeprazole and So dium Bicarbonate for Oral Suspension 40mg/PACKET；1.68GM/PACKET Salix Pharmaceutical s Inc/Santarus Inc FDA 授权仿制药 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-49 交联玻璃酸钠注射液 Cross-linked Hyaluronate /Gel- One 3ml：30mg SEIKAGAKU CORPORATI ON 美国上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-50 盐酸多西环素片 Doxycycline Hyclate Tablets/ DOXYCYCLINE HYCLATE 0.1g（按C22H24N2O8 计） EPIC PHARMA LLC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-51 聚苯乙烯磺酸钙散 Calcium Polystyrene Sulfonate Powder/可利美特 5g Kowa Company,Ltd. 国内进口药品 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-52 聚苯乙烯磺酸钙散 Calcium Polystyrene SulfonatePowder/可利美特 5g 興和株式会社/Kowa Company,Ltd. 日本上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04
95-53 舒他西林干混悬剂 Sultamicillin for Suspension 250mg/5ml Pfizer PFE İlaçları A.Ş. 土耳其上市 征求意见稿 第九十五批_未通过审议品种目录 2025-07-04

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