仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
10-242 替格瑞洛片 Ticagrelor Tablets/BRILINTA 90mg 片剂 AstraZeneca AB 原研进口 第十批
10-241 沙格列汀片 Saxagliptin Tablets/Onglyza 5mg 片剂 AstraZeneca AB 原研进口 第十批
10-240 塞来昔布胶囊 Celecoxib Capsules/Celebrex 0.1g 胶囊剂 G.D.Searle LLC 原研进口 第十批
10-239 塞来昔布胶囊 Celecoxib Capsules/Celebrex 0.2g 胶囊剂 G.D.Searle LLC 原研进口 第十批
10-238 尼古丁咀嚼胶 Nicotine Chewing Gum/Nicorette 4mg 咀嚼胶 McNeil Sweden AB 原研进口 第十批
10-237 尼古丁咀嚼胶 Nicotine Chewing Gum/Nicorette 2mg 咀嚼胶 McNeil Sweden AB 原研进口 第十批
10-236 美沙拉秦肠溶片 Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk 0.5g 片剂(肠溶片) Dr. Falk Pharma GmbH 原研进口 第十批
10-235 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/-- 每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 第十批
10-234 磷酸西格列汀片 Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA 50mg(按C16H15F6N5O计) 片剂 Merck Sharp & Dohme Ltd. 原研进口 第十批
10-233 磷酸西格列汀片 Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA 100mg(按C16H15F6N5O计) 片剂 Merck Sharp & Dohme Ltd. 原研进口 第十批
10-232 利格列汀片 Linagliptin Tablets/Trajenta 5mg 片剂 Boehringer Ingelheim International GmbH 原研进口 第十批
10-231 利伐沙班片 Rivaroxaban Tablets/Xarelto 20mg 片剂 Bayer Pharma AG 原研进口 第十批
10-230 利伐沙班片 Rivaroxaban Tablets/Xarelto 15mg 片剂 Bayer Pharma AG 原研进口 第十批
10-229 利伐沙班片 Rivaroxaban Tablets/Xarelto 10mg 片剂 Bayer Pharma AG 原研进口 第十批
10-228 来那度胺胶囊 Lenalidomide Capsules/Revlimid 25mg 胶囊剂 Celgene Europe Limited 原研进口 第十批
10-227 来那度胺胶囊 Lenalidomide Capsules/Revlimid 15mg 胶囊剂 Celgene Europe Limited 原研进口 第十批
10-226 来那度胺胶囊 Lenalidomide Capsules/Revlimid 10mg 胶囊剂 Celgene Europe Limited 原研进口 第十批
10-225 来那度胺胶囊 Lenalidomide Capsules/Revlimid 5mg 胶囊剂 Celgene Europe Limited 原研进口 第十批
10-224 克唑替尼胶囊 Crizotinib Capsules/XALKORI 0.2g 胶囊剂 Pfizer Ltd. 原研进口 第十批
10-223 克唑替尼胶囊 Crizotinib Capsules/XALKORI 0.25g 胶囊剂 Pfizer Ltd. 原研进口 第十批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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