| 8-25 |
奥美拉唑镁肠溶片 |
Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS |
10mg（按C17H19N3O3S计） |
|
AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 21-77 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection/Taxotere（泰索帝） |
0.5 ml:20mg |
|
Aventis Pharma S.A./Sanofi Mature IP/Sanofi Winthrop Industrie |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi Winthrop Industrie |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 22-184 |
那屈肝素钙注射液 |
Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林） |
0.4ml:3800AXaIU |
|
Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
规格统一表述为0.4ml:3800AXaIU |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin（伯尔定） |
150mg/15ml |
|
Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CPS Cito Pharma Services GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/BEXAL FARMACéUTICA, S.A./Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加原已发布的上市许可持有人BEXAL FARMACéUTICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 27-261 |
去铁酮片 |
Deferiprone Tablets /Ferriprox（奥贝安可） |
0.5g |
|
ApoPharma Inc./ApoPharma Inc. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ApoPharma Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 95-1 |
贝组替凡片 |
Belzutifan Tablets/维利瑞 |
40mg |
|
MERCK SHARP &DOHME (UK) LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-2 |
注射用亚胺西瑞 |
Imipenem, Cilastatin Sodium and Relebactam for Injection/锐可博(RECARBRIO) |
1.25g（C₁₂H₁₇N₃O₄S0.5g，C₁₆H₂₆N₂O₅S 0.5g与 C₁₂H₂₀N₄O₆S 0.25g） |
|
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-3 |
奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 |
Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）/PAXLOVID(瑞派乐) |
奈玛特韦片 150mg/利托那韦片 100mg |
|
Pfizer Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-4 |
阿托伐他汀钙口服混悬液 |
Atorvastatin Calcium OralSuspension/Atorvaliq |
20mg/5ml |
|
CMP DEVELOPMENTLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-5 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and ChlorthalidoneTablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾 40mg（按 C30H24N4O8 计）和氯噻酮 12.5mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALSINC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-6 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and ChlorthalidoneTablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾 40mg（按 C30H24N4O8 计）和氯噻酮 25mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALSINC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-7 |
曲法罗汀乳膏 |
Trifarotene Cream/AKLIEF |
0.005% |
|
GALDERMALABORATORIES LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-8 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate andAcetaminophen Oral Solution |
10mg/325mg 每 15ml |
|
PHARM ASSOC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-9 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate andAcetaminophen Oral Solution |
7.5mg/325mg 每 15ml |
|
WES PHARMA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-10 |
雌二醇左炔诺孕酮贴片 |
Estradiol and Levonorgestrelpatch/Climara Pro |
0.045mg/24h；0.015mg/24h |
|
Bayer HealthCarePharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-11 |
钯[103Pd]密封籽源 |
Palladium-103 Implant Model200/ Theraseed (R) |
3.7-370 MBq(0.1-10 mCi) |
|
THERAGENICSCORPORATION |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-12 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
8 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-13 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
16 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-14 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
24 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
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