| 94-24 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension |
250mg;62.5mg/5ml |
|
US ANTIBIOTICS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-25 |
甲磺酸酚妥拉明注射液 |
Phentolamine Mesylate Injection/Oraverse |
0.4mg/1.7ml |
|
SEPTODONT HOLDING SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-26 |
孟鲁司特钠颗粒 |
Montelukast Sodium Granules/Singulair |
4mg |
|
Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-27 |
噻托溴铵吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide Inhalation Spray |
每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按C19H22NO4S2计），药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml（按C19H22NO4S2计） |
|
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-28 |
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto Respimat |
每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按C19H22NO4S2计）和盐酸奥达特罗 2.5μg（按C21H26N2O5计），药液浓度含噻托溴铵（按C19H22NO4S2计）和盐酸奥达特罗（按C21H26N2O5计）均为0.226mg/ml |
|
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-29 |
盐酸氢吗啡酮注射液 |
Hydromorphone Hydrochloride Injection /Palladon |
1ml:10mg |
|
Mundipharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-30 |
盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila |
4.5mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-31 |
盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila |
6mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-32 |
消旋卡多曲胶囊 |
Racecadotril Capsules/TIORFAN |
100mg |
|
BIOPROJET PHARMA |
未原研进口药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-33 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan |
0.2%（2.5mL、5mL、10mL） |
|
AbbVie S.r.l./AbbVie Spain, S.L.U. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-34 |
蔗糖羟基氧化铁颗粒 |
Sucroferric oxyhydroxide oral powder / Velphoro |
125mg |
|
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-35 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
1mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-36 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
2mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-37 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
1mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-38 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
2mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-39 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasm/ MILTAX PAP 30mg |
30mg, 10cm×14cm |
|
ニプロファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-40 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
25mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-41 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
50mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 94-42 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
100mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 7-83 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/Largactil |
25mg |
|
sanofi-aventis australia pty ltd/Clinect Pty Ltd |
上市国家：澳大利亚；产地：西班牙 |
增加变更后上市许可持有人Clinect Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
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