| 93-30 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 |
Procaterol Hydrochloride Oral Solution |
30ml:0.15mg；60ml:0.3mg；90ml:0.45mg |
|
广东大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-31 |
亚甲蓝肠溶缓释片 |
Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-release Tablets/莱芙兰® |
25mg |
|
Bridging Pharma Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-32 |
普托马尼片 |
Pretomanid Tablelts |
200mg |
|
Mylan Ireland Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-33 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/优乐思 |
1 mg |
|
FUJI YAKUHIN CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-34 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/优乐思 |
2 mg |
|
FUJI YAKUHIN CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-35 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
35mg/140mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-36 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
52.5mg/210mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-37 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
70mg/280mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-38 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
87.5mg/350mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-39 |
酮康唑泡沫剂 |
Ketoconazole Foam |
2% |
|
XIROMED PHARMA ESPANA SL |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-40 |
盐酸齐拉西酮混悬液 |
Ziprasidone Hydrochloride Suspension/ZELDOX |
10mg/ml |
|
Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-41 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Brintellix |
20mg |
|
H. Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-42 |
塞来昔布盐酸曲马多片 |
Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra |
塞来昔布56mg，盐酸曲马多44mg |
|
Esteve Pharmaceuticals, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-43 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops/Xalatan |
0.01% |
|
Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-44 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops |
0.2%（2.5mL、5mL、10mL） |
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/AbbVie Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-45 |
亚甲蓝注射液 |
Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue |
10mg/2ml(5mg/ml) |
|
Provepharm SAS |
未进口原研进口 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-46 |
恩曲利匹丙诺片 |
Emtricitabine, Rilpivirine Hydrochloride and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ODEFSEY |
每片含恩曲他滨0.2g，盐酸利匹韦林（按C22H18N6计）25mg，富马酸丙酚替诺福韦（按C21H29N6O5P计）25mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-47 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige |
15mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-48 |
奥泽沙星乳膏 |
Ozenoxacin Cream/Zebiax |
2% |
|
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 8-174 |
盐酸普罗帕酮片 |
Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm/悦复隆 |
150mg |
|
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人及商品名：上海雅培制药有限公司、悦复隆 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
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