| 60-21 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
2g/10ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole solution/Canespor/Canespie |
10mg/ml |
|
BAYER s.r.o./Bayer Hispania S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Bayer Hispania S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-95 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
4mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-96 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
8mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-97 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
12mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 59-43 |
富马酸氯马斯汀糖浆 |
Clemastine Fumarate/Tavegyl |
0.01% |
|
日新製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市，修订商品名为Tavegyl |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-229 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
10mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-230 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
15mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-231 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
20mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 45-25 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
2.5mg |
|
Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-157 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS |
15mg（按C19H20N2O3S计） |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 24-35 |
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets （Ⅵ） |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
|
Boehringer IngelHeim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-72 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 |
Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL |
4mg（以C23H25N5O5计） |
|
Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH/Pfizer pharma PFE GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer pharma PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-24 |
奥美拉唑镁肠溶片 |
Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS |
20mg（按C17H19N3O3S计） |
|
AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
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