| 20-6 |
盐酸舍曲林片 |
Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复 |
50mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-42 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
10mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-43 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
20mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-44 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
40mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 11-1 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine BesilateTablets/Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 |
5mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 11-2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine BesilateTablets/Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 |
10mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-45 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
25 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-46 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
50 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-47 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
100 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 67-44 |
枸橼酸莫沙必利片 |
Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin |
2.5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算) |
|
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-149 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/ADRENALIN |
1 ml:1mg |
|
Par Pharmaceutical, Inc/Par Sterile Products Llc/Endo Operations Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Endo Operations Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 27-71 |
琥珀酸曲格列汀片 |
Trelagliptin Succinate Tablets/Zafatek |
100mg |
|
武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）/帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人帝人ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-68 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
5mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-69 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
10mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-70 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
20mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-71 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
50mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 52-12 |
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 |
Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
5000ml（大袋4445ml，小袋555ml） |
|
B. Braun Avitum AG |
未进口原研药品 |
修订规格描述为5000ml（大袋4445ml，小袋555ml） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 87-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
更新上市许可人バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 60-19 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
500mg/2.5ml(200mg/ml) |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 60-20 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1g/5ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
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