仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
10-282 枸橼酸坦度螺酮片 Tandospirone Citrate Tablets/Sediel 5mg 片剂 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 原研进口 第十批
10-281 枸橼酸坦度螺酮片 Tandospirone Citrate Tablets/Sediel 10mg 片剂 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 原研进口 第十批
10-280 盐酸贝凡洛尔片 Bevantolol Hydrochloride Tablets/Calvan 50mg 片剂 NIPPON CHEMIPHAR Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-279 头孢克洛干混悬剂 Cefaclor for Suspension/CEFACLOR 375mg/5ml(按C15H14ClN3O4S计) 口服混悬剂(干混悬剂) YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO LTD 美国橙皮书 第十批
10-278 头孢泊肟酯干糖浆 Cefpodoxime Proxetil Dry Syrup/BANAN 50mg1g(按 C15H17N5O6S2计) -- Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-277 马尿酸乌洛托品片 Methenamine Hippurate Tablets/HIPREX 1g 片剂 US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC 美国橙皮书 第十批
10-276 盐酸硫必利片 Tiapride Hydrochloride Tablets/Gramalil 50mg(以C15H24N2O4S计) 片剂 Astellas Pharma Inc. 日本橙皮书 第十批
10-275 盐酸硫必利片 Tiapride Hydrochloride Tablets/ SEREPRILE 100mg(以C15H24N2O4S计) 片剂 Sanofi S.p.A. 欧盟上市(上市国家:意大利;产地:法国、西班牙) 第十批
10-274 吡拉西坦片 Piracetam Tablets/Nootropyl 0.8g 片剂 UCB Pharma SA 欧盟上市(上市国家:法国;产地:比利时) 第十批
10-273 非诺贝特片(Ⅲ) Fenofibrate Tablets (Ⅲ)/ Lipanthyl 0.16g 片剂 ABBOTT LABORATORIES (Singapore)Private Limited 原研进口 第十批
10-272 青霉素V钾片 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/-- 0.5g(80万单位) 片剂 Sandoz GmbH 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Penicillin V Potassium Tablets 第十批
10-271 阿司匹林维生素C泡腾片 Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Bayaspirin 阿司匹林0.4g,维生素C0.24g 片剂(泡腾片) Bayer Vital GmbH 原研进口 第十批
10-270 匹多莫德颗粒 Pidotimod Granules/Axil 0.8g 颗粒剂 POLICHEM S.R.L 欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利) 第十批
10-269 多索茶碱片 Doxofylline Tablets /ANSIMAR 0.4g 片剂 ABC FARMACEUTICI S.P.A. 欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利) 第十批
10-268 左乙拉西坦片 Levetiracetam Tablets/Keppra 1.0g 片剂 UCB Pharma S.A. 原研进口 第十批
10-267 盐酸缬更昔洛韦片 Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte 0.45g(以缬更昔洛韦计) 片剂 Roche Pharma (Schweiz)Ltd. 原研进口 第十批
10-266 盐酸沙格雷酯片 Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ANPLAG 0.1g 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 原研进口 第十批
10-265 盐酸普拉克索片 Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol 1.0mg 片剂 Boehringer Ingelheim International GmbH 原研进口 第十批
10-264 盐酸普拉克索片 Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol 0.25mg 片剂 Boehringer Ingelheim International GmbH 原研进口 第十批
10-263 盐酸普拉克索片 Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol 0.125mg 片剂 Boehringer Ingelheim International GmbH 原研进口 第十批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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