仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
75-7 依巴斯汀口崩片 Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt; 10mg Almirall / Almirall, S.A. 未进口原研药品 增加上市许可持有人Almirall, S.A. 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
91-50 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection/EpiPen 0.3mg/0.3mL Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
91-51 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection/EpiPen junior 0.15mg/0.3mL Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
22-199 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良) 0.05%(50 μg/喷) GlaxoSmithKline,S.A./ Haleon Denmark ApS 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人Haleon Denmark ApS 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
27-271 注射用奥沙利铂 Oxaliplatin for Injection /乐沙定 50mg Sanofi-Aventis France 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
23-227 注射用奥扎格雷钠 Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON 20mg キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 上市国日本 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
23-228 注射用奥扎格雷钠 Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT 20mg 丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社 未进口原研药品 上市国日本 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
23-229 注射用奥扎格雷钠 Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON 40mg キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 上市国日本 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
23-230 注射用奥扎格雷钠 Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT 40mg 丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社 未进口原研药品 上市国日本 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
26-227 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin 5mg/ml(以沙丁胺醇计)(10、20ml) Glaxosmithkline/Glaxo Wellcome 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第二批) 2025-07-15
93-1 地达西尼胶囊 Dimdazenil Capsules 2.5mg 浙江京新药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-2 硫酸拉罗替尼口服溶液 Larotrectinib Sulfate Oral Solution 50ml:1.0g(按C21H22F2N6O2计) Bayer AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-3 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 5ml:50mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-4 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 10ml:100mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-5 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 30ml:300mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-6 布地格福吸入气雾剂 Budesonide,Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol/倍择瑞令畅 每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg AstraZeneca AB 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-7 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.1mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-8 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.25mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-9 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.35mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-10 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.5mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08

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