| 75-7 |
依巴斯汀口崩片 |
Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt; |
10mg |
|
Almirall / Almirall, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Almirall, S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 22-199 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良) |
0.05%(50 μg/喷) |
|
GlaxoSmithKline,S.A./ Haleon Denmark ApS |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon Denmark ApS |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 27-271 |
注射用奥沙利铂 |
Oxaliplatin for Injection /乐沙定 |
50mg |
|
Sanofi-Aventis France |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 23-227 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON |
20mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 23-228 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT |
20mg |
|
丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 23-229 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON |
40mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 23-230 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT |
40mg |
|
丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 26-227 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin |
5mg/ml(以沙丁胺醇计)(10、20ml) |
|
Glaxosmithkline/Glaxo Wellcome |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单(第二批) |
2025-07-15 |
| 93-1 |
地达西尼胶囊 |
Dimdazenil Capsules |
2.5mg |
|
浙江京新药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-2 |
硫酸拉罗替尼口服溶液 |
Larotrectinib Sulfate Oral Solution |
50ml:1.0g(按C21H22F2N6O2计) |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-3 |
紫杉醇口服溶液 |
Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel |
5ml:50mg |
|
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-4 |
紫杉醇口服溶液 |
Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel |
10ml:100mg |
|
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-5 |
紫杉醇口服溶液 |
Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel |
30ml:300mg |
|
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-6 |
布地格福吸入气雾剂 |
Budesonide,Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol/倍择瑞令畅 |
每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-7 |
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 |
Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 |
0.1mg(按C19H14F2N6O计) |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-8 |
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 |
Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 |
0.25mg(按C19H14F2N6O计) |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-9 |
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 |
Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 |
0.35mg(按C19H14F2N6O计) |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-10 |
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 |
Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 |
0.5mg(按C19H14F2N6O计) |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |