| 94-53 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules |
135mg |
|
Amneal Pharmaceuticals of New York LLC |
|
FDA授权仿制药 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-54 |
聚乙二醇4000口服溶液 |
Macrogol 4000 Oral Solution/Casenlax |
200ml : 100g（500mg/ml） |
|
Casen Recordati, S.L. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-1 |
盐酸卡利拉嗪口崩片 |
Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila |
1.5mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-2 |
盐酸卡利拉嗪口崩片 |
Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila |
3mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-3 |
盐酸卡利拉嗪口崩片 |
Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila |
4.5mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-4 |
盐酸卡利拉嗪口崩片 |
Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila |
6mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-5 |
环吡酮搽剂 |
Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen |
8% |
|
Zentiva Phamma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-6 |
氟比洛芬口腔喷雾剂 |
Flurbiprofen Oromucosal Spray |
243mg: 15ml |
|
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-7 |
盐酸毛果芸香碱片 |
Pilocarpine Hydrochloride Tablets /SALAGEN |
5mg |
|
CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-8 |
盐酸利多卡因口服溶液 |
Lidocaine Hydrochloride oral topical solution |
2% |
|
RUBICON RESEARCH PRIVATE LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-9 |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 |
Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE |
10mg |
|
盐野义制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-10 |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 |
Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE |
20mg |
|
盐野义制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-11 |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 |
Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE |
50mg |
|
盐野义制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-12 |
磷酸二甲啡烷片 |
Dimemorfan Phosphate Tablet / Astomin |
10mg |
|
株式会社オーファンパシフィック |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-13 |
伐度司他片 |
Vadadustat Tablets/VAFSEO |
150mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-14 |
伐度司他片 |
Vadadustat Tablets/VAFSEO |
300mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_征求意见稿 |
2025-05-19 |
| 94-15 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets / Kisqali（凯丽隆） |
200mg（按C23H30N8O计） |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-16 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops |
0.2%（10ml：20mg） |
|
URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-17 |
盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达) |
150mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-18 |
盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达) |
200mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
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