| 94-19 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid(瑞复美) |
20mg |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-20 |
溴芬酸钠滴眼液 |
Bromfenac ophthalmic solution /BROMSITE |
0.075%（5ml：3.75mg，按溴芬酸计） |
|
Sun Pharmaceutical Industries LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-21 |
注射用亚胺培南西司他丁钠 |
Imipenem and cilastatin sodium for injection/PRIMAXIN |
500mg亚胺培南（以无水物计）和500mg西司他丁（以游离酸计） |
|
Merck and CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-22 |
注射用阿奇霉素 |
Azithromycin For Injection/Zithromax |
EQ 500MG BASE/VIAL |
|
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 92-1 |
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 |
Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 |
每个组合包装含注射用舒巴坦钠（1.0g，按C8H11NO5S计）1瓶与注射用度洛巴坦钠（0.5g，按C8H11N3O6S计）2瓶 |
|
Entasis Therapeutics, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-2 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
50mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-3 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
100mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-4 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
125mg/30mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-5 |
结合雌激素阴道乳膏 |
Conjugated Estrogens Vaginal Cream/PREMARIN |
1g﹕0.625mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-6 |
雌二醇阴道系统 |
Estradiol vaginal system/Estring |
7.5μg/24h |
|
PFIZER INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-7 |
丝裂霉素凝胶 |
Mitomycin for pyelocalyceal solution / JELMYTO |
40mg |
|
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-8 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets/AXID AR |
75mg |
|
HALEON US HOLDINGS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-9 |
丁二酸洛沙平片 |
Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC |
25mg |
|
Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-10 |
唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran |
100mg |
|
Concordia Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-11 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets |
75mg |
|
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-12 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets |
150mg |
|
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-13 |
曲尼司特胶囊 |
Tranilast Capsules /RIZABEN |
100mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-14 |
比沙洛姆颗粒 |
Bixalomer Granules/Kiklin |
86.2% |
|
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-15 |
比沙洛姆胶囊 |
Bixalomer Capsules/Kiklin |
250mg |
|
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-16 |
莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO |
5mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
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