仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
93-11 甲苯磺酸奥马环素片 Omadacycline Tosilate Tablets/纽再乐 0.15g 再鼎医药(上海)有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-12 甲磺酸普雷福韦片 Pradefovir Mesylate Tablets 45mg(按C17H19ClN5O4P计) 西安葛蓝新通制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-13 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF 10ml:5mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-14 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF 10ml:10mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-15 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/INFUMORPH 20ml:200mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-16 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/INFUMORPH 20ml:500mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-17 克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO 20g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1% BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-18 克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO 50g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1% BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-19 盐酸环丙沙星滴耳液 Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops/CETRAXAL 0.2%(0.25ml:0.5mg,按环丙沙星计) KEY THERAPEUTICS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-20 盐酸曲唑酮口服溶液 Trazodone Hydrochloride Oral Solution 50mg/5ml(120ml:1.2g) Zentiva Pharma UK Limited 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-21 氯硝西泮口服滴剂 Clonazepam Oral drops/Rivotril 2.5mg/ml Cheplapharm Arzneimittel GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-22 腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) BicaVera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-23 腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%) BicaVera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-24 腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) BicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-25 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) BicaVera 1.5% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-26 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.3%) BicaVera 2.3% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-27 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) BicaVera 4.25 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis 2000ml Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-28 曲法罗汀乳膏 Trifarotene Cream/AKLIEF 0.005% Galderma 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-29 依托芬那酯喷雾剂 Etofenamate Spray 50ml:5g,每喷18mg Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08
93-30 盐酸丙卡特罗口服溶液 Procaterol Hydrochloride Oral Solution 30ml:0.15mg;60ml:0.3mg;90ml:0.45mg 广东大冢制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十三批 2025-07-08

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