| 29-126 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream/ Elocon |
0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) |
|
Merck Sharp & Dohme Limited/ Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 38-17 |
氨基酸(15)腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution /Nutrineal PD4 1,1 % aminoácidos |
2.0L |
|
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A,/Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 60-12 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
2.5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片”, |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 60-13 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片” |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 60-14 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
10mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片” |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 73-100 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra) |
25mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 73-101 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra) |
50mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 75-7 |
依巴斯汀口崩片 |
Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt; |
10mg |
|
Almirall / Almirall, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Almirall, S.A. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-05-19 |
| 94-43 |
马沙骨化醇软膏 |
Maxacalcitol ointment/ Oxarol |
0.0025%(10g:0.25mg) |
|
マルホ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-44 |
硫酸吗啡注射液 |
Morphine Sulfate Injection/Morphine Sulfate |
50mg/ml |
|
Hospira Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-45 |
右旋布洛芬干混悬剂 |
Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil |
200mg |
|
Gebro Pharma AG |
|
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-46 |
右旋布洛芬干混悬剂 |
Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil |
300mg |
|
Gebro Pharma AG |
|
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-47 |
右旋布洛芬干混悬剂 |
Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil |
400mg |
|
Gebro Pharma AG |
|
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-48 |
洛索洛芬钠口服溶液 |
Loxoprofen Sodium Oral Solution |
10ml:60mg |
|
大正製薬株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-49 |
碳酸镧口崩片 |
Lanthanum Carbonate Orally Disintegrating Tablets/Fosrenol OD tablets |
250mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-50 |
碳酸镧口崩片 |
Lanthanum Carbonate Orally Disintegrating Tablets/Fosrenol OD tablets |
500mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-51 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 |
clindamycin palmitate hydrochloride granule, for solution/DALACIN |
75mg/5ml(以克林霉素计) |
|
PFIZER CANADA ULC |
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加拿大上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-52 |
多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 |
Colistimethate Sodium Powder for Inhalation/Colobreathe |
每粒胶囊含 1662500 IU,大约相当于多黏菌素E甲磺酸钠125mg |
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Essential Pharma Limited/ Teva B.V. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |