仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
29-126 糠酸莫米松乳膏 Mometasone Furoate Cream/ Elocon 0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) Merck Sharp & Dohme Limited/ Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH 未进口原研药品 增加上市许可持有人Organon Healthcare GmbH 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
38-17 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution /Nutrineal PD4 1,1 % aminoácidos 2.0L Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A,/Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. 未进口原研药品 增加上市许可持有人Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
60-12 维立西呱片 Vericiguat Tablets/Verquvo 2.5mg Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片”, 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
60-13 维立西呱片 Vericiguat Tablets/Verquvo 5mg Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片” 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
60-14 维立西呱片 Vericiguat Tablets/Verquvo 10mg Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC 未进口原研药品 增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC,通用名修订为“维立西呱片” 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
73-100 枸橼酸西地那非口溶膜 Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra) 25mg ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
73-101 枸橼酸西地那非口溶膜 Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra) 50mg ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
75-7 依巴斯汀口崩片 Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas;Kestine Flash;Kestine Lyo;Kestine;Estivan Lyo;Kestine Smelt; 10mg Almirall / Almirall, S.A. 未进口原研药品 增加上市许可持有人Almirall, S.A. 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
91-50 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection/EpiPen 0.3mg/0.3mL Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
91-51 肾上腺素注射液(预充式) Epinephrine Injection/EpiPen junior 0.15mg/0.3mL Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH 征求意见稿 第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-19
94-43 马沙骨化醇软膏 Maxacalcitol ointment/ Oxarol 0.0025%(10g:0.25mg) マルホ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-44 硫酸吗啡注射液 Morphine Sulfate Injection/Morphine Sulfate 50mg/ml Hospira Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-45 右旋布洛芬干混悬剂 Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil 200mg Gebro Pharma AG 瑞士上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-46 右旋布洛芬干混悬剂 Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil 300mg Gebro Pharma AG 瑞士上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-47 右旋布洛芬干混悬剂 Dexibuprofen Oral Suspension/Seractil 400mg Gebro Pharma AG 瑞士上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-48 洛索洛芬钠口服溶液 Loxoprofen Sodium Oral Solution 10ml:60mg 大正製薬株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-49 碳酸镧口崩片 Lanthanum Carbonate Orally Disintegrating Tablets/Fosrenol OD tablets 250mg バイエル薬品株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-50 碳酸镧口崩片 Lanthanum Carbonate Orally Disintegrating Tablets/Fosrenol OD tablets 500mg バイエル薬品株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-51 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 clindamycin palmitate hydrochloride granule, for solution/DALACIN 75mg/5ml(以克林霉素计) PFIZER CANADA ULC 加拿大上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19
94-52 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 Colistimethate Sodium Powder for Inhalation/Colobreathe 每粒胶囊含 1662500 IU,大约相当于多黏菌素E甲磺酸钠125mg Essential Pharma Limited/ Teva B.V. 欧盟上市 征求意见稿 第九十四批_未通过审议品种目录 2025-05-19

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