| 94-30 |
盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila |
4.5mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-31 |
盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila |
6mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-32 |
消旋卡多曲胶囊 |
Racecadotril Capsules/TIORFAN |
100mg |
|
BIOPROJET PHARMA |
未原研进口药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-33 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan |
0.2%（2.5mL、5mL、10mL） |
|
AbbVie S.r.l./AbbVie Spain, S.L.U. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-34 |
蔗糖羟基氧化铁颗粒 |
Sucroferric oxyhydroxide oral powder / Velphoro |
125mg |
|
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-35 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
1mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-36 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
2mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-37 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
1mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-38 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune |
2mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-39 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasm/ MILTAX® PAP 30mg |
30mg, 10cm×14cm |
|
ニプロファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-40 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
25mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-41 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
50mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-42 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
100mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 7-83 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/Largactil |
25mg |
|
sanofi-aventis australia pty ltd/Clinect Pty Ltd |
上市国家：澳大利亚；产地：西班牙 |
增加变更后上市许可持有人Clinect Pty Ltd |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 10-38 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra/Solpadeine Headache/Solpa Headache |
对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg |
|
Omega Pharma Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国和产地 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 21-99 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis |
0.05%（0.4ml） |
|
Allergan/AbbVie INC |
未进口原研产品 |
增加变更后的上市许可持有人AbbVie |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 23-174 |
盐酸溴己新注射液 |
Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon |
2ml：4mg |
|
Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A./Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
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