仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
94-17 盐酸卡马替尼片 Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达) 150mg Novartis Pharma Schweiz AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-18 盐酸卡马替尼片 Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达) 200mg Novartis Pharma Schweiz AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-19 来那度胺胶囊 Lenalidomide Capsules/Revlimid(瑞复美) 20mg Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-20 溴芬酸钠滴眼液 Bromfenac ophthalmic solution /BROMSITE 0.075%(5ml:3.75mg,按溴芬酸计) Sun Pharmaceutical Industries LTD 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-21 注射用亚胺培南西司他丁钠 Imipenem and cilastatin sodium for injection/PRIMAXIN 500mg亚胺培南(以无水物计)和500mg西司他丁(以游离酸计) Merck and CO INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-22 注射用阿奇霉素 Azithromycin For Injection/Zithromax EQ 500MG BASE/VIAL Pfizer Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-23 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 125mg;31.25mg/5ml US ANTIBIOTICS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-24 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 250mg;62.5mg/5ml US ANTIBIOTICS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-25 甲磺酸酚妥拉明注射液 Phentolamine Mesylate Injection/Oraverse 0.4mg/1.7ml SEPTODONT HOLDING SAS 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-26 孟鲁司特钠颗粒 Montelukast Sodium Granules/Singulair 4mg Organon 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-27 噻托溴铵吸入喷雾剂 Tiotropium Bromide Inhalation Spray 每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg(按C19H22NO4S2计),药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml(按C19H22NO4S2计) Boehringer Ingelheim International GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-28 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto Respimat 每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg(按C19H22NO4S2计)和盐酸奥达特罗 2.5μg(按C21H26N2O5计),药液浓度含噻托溴铵(按C19H22NO4S2计)和盐酸奥达特罗(按C21H26N2O5计)均为0.226mg/ml Boehringer Ingelheim International GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-29 盐酸氢吗啡酮注射液 Hydromorphone Hydrochloride Injection /Palladon 1ml:10mg Mundipharma GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-30 盐酸卡利拉嗪胶囊 Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila 4.5mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-31 盐酸卡利拉嗪胶囊 Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila 6mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-32 消旋卡多曲胶囊 Racecadotril Capsules/TIORFAN 100mg BIOPROJET PHARMA 未原研进口药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-33 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan 0.2%(2.5mL、5mL、10mL) AbbVie S.r.l./AbbVie Spain, S.L.U. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-34 蔗糖羟基氧化铁颗粒 Sucroferric oxyhydroxide oral powder / Velphoro 125mg Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-35 西罗莫司片 Sirolimus Tablets/ Rapamune 1mg Pfizer Europe MA EEIG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-36 西罗莫司片 Sirolimus Tablets/ Rapamune 2mg Pfizer Europe MA EEIG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15

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