| 35-23 |
依托芬那酯凝胶 |
Etofenamate Gel/Traumon |
10%（50g、100g） |
|
MEDA Manufacturing GmbH/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 42-26 |
曲安奈德益康唑乳膏 |
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg |
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Janssen-Cilag/ Karo Pharma /Karo Pharma AB |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Karo Pharma AB |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 45-42 |
注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection/Cardioxane |
500mg |
|
Clinigen Healthcare Ltd /CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
|
Sanofi-Aventis France/LABORATOIRES FIDIA |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES FIDIA |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 62-16 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
100mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 62-17 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
150mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 62-18 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
200mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 73-52 |
硫酸沙丁胺醇口服溶液 |
Salbutamol Sulfate Oral Solution /Ventolin |
2mg/5ml |
|
GlaxoSmithKline（Ireland） Limited/GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland， |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 73-86 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1092mg/3.5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 73-87 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1560mg/5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 91-23 |
注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo |
1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人Pfizer Limited |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-43 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
1mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-44 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
2.5mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-45 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
5mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-46 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
10mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-47 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
20mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-48 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
30mg |
|
Ethypharm |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-49 |
西尼地平片 |
Cilnidipine Tablets/Atelec |
20mg |
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EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-50 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection/ Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. |
500mg(以乙酰水杨酸计) |
|
PANMEDICA S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
| 96-51 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besilate Injection/Nimbex |
5ml:10mg（按顺阿曲库铵计） |
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Aspen Pharma Trading Limited |
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中国香港上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_未通过审议品种目录 |
2025-07-18 |
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