| 22-501 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/- |
2.5mg/2.5ml |
|
Glaxo Wellcome UK Ltd/GlaxoSmithKlineGmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKlineGmbH & Co. KG |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 23-171 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek |
1mg/Ml（60ml,75ml,100ml,150 ml,200ml） |
|
Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited/UCB Pharma IrelandLimited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人UCB Pharma Ireland Limited 为参比制剂 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-123 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
100mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-124 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
300mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-125 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
400mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris SpecialtyLLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 26-168 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan |
5ml:100mg |
|
協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社/テルモ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人テルモ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen Sodium Eye Drops/ocufen |
0.03%（0.12mg:0.4ml） |
|
Allergan Limited/AbbVie/HORUS PHARMA |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人AbbVie Logistics B.V.和 HORUS PHARMA |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-46 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin EthylsuccinateGranules/E.E.S.；Eryped |
200mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICA LS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 27-47 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin EthylsuccinateGranules/E.E.S.；Eryped |
400mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICA LS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 30-116 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine ButylbromideInjection/Buscapina（或Buscopan） |
1ml：20mg |
|
Sanofi- aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare ItalyS.r.l./A.Nattermann& Cie.GmbH/Opella Healthcare UKLimited /Opella Healthcare Spain,S.L.、Sanofi-aventisGmbH/OpellaHealthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi-aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 31-59 |
碘解磷定注射液 |
Pralidoxime Iodide Injection |
20ml∶0.5g |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 43-17 |
度米芬含片 |
Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol |
0.5mg |
|
武田テバファーマ株式会社/日医工岐阜工場株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 57-10 |
盐酸氯胺酮注射液 |
Ketamine Hydrochloride Injection/KETALAR |
500 mg/10ml (50 mg/mL) |
|
PAR STERILE PRODUCTS/ENDOOPERATIONS LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ENDOOPERATIONS LTD， |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-35 |
结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion (20%)/Amino Acids(16)/Glucose (13%) Injection |
1206ml[结构脂肪乳（20%）注射液170ml；复方氨基酸（16）注射液380ml；葡萄糖（13%）注射液656ml] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-36 |
结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion(20%)/A minoAcids(16)/Glucos e(13%)Injection |
1904ml[结构脂肪乳（20%）注射液268ml；复方氨基酸（16）注射液600ml；葡萄糖（13%）注射液1036ml）] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-37 |
复合磷酸氢钾氯化钠注射液 |
POTASSIUMPH OSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE |
1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML |
|
AMNEAL EU LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-38 |
十一酸睾酮注射液 |
Testosterone undecanoate injection/AVEED 750mg/3ml |
750mg/3ml |
|
ENDO OPERATIONS LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-39 |
盐酸奥昔布宁洗剂 |
Oxybutynin hydrochloride/AP OHIDE Lotion 20% |
20%（4.5ml:0.9ml） |
|
久光制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-40 |
索吡溴铵凝胶 |
Sofpironium BromideGel/ECCLOCK |
5%（1g 中含索吡溴铵 50mg） |
|
科研製薬株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-41 |
15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 |
15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E |
1000ml |
|
Baxter S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
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