| 95-23 |
羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric CarboxymaltoseInjection/Injectafer |
100mg(以铁计)/2ml |
|
American Regent, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-24 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium ZirconiumCyclosilicate Powder/Lokelma |
5g |
|
ASTRAZENECAPHARMACEUTICA LS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-25 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium ZirconiumCyclosilicate Powder/Lokelma |
10g |
|
ASTRAZENECAPHARMACEUTICA LS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-26 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodiumpatch/Zicthoru |
75mg/贴（7cm×10cm） |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-27 |
罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液 |
Ethyl esters of iodinated fatty acids of poppy seed Oil Injection/LipiodolUltra Fluid |
10ml (含碘（I） 480mg/ml) |
|
Guerbet |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-28 |
注射用乳糖酸克拉霉素 |
Powder for Concentrate for Solution for Infusion（Clarithromycin）/Klacid |
500mg |
|
Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-29 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost EyeDrops/Xalatan |
0.005% |
|
Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-30 |
西罗莫司口服溶液 |
Sirolimus OralSolution/Rapamune |
1mg/ml（60ml） |
|
Pfizer Europe MAEEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-31 |
盐酸阿扑吗啡注射液 |
Apomorphine HydrochlorideInjection/APO-go |
10mg/ml |
|
STADA Arzneimittel AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-32 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine TartrateSustained Realese Tablets/Dhc |
60mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-33 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine TartrateSustained Realese Tablets/Dhc |
90mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-34 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine Tartrate Sustained RealeseTablets/Dhc |
120mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
|
Merck Serono GmbH/ 默克制药（江苏）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人默克制药（江苏）有限公司 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 23-82 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten（凯妮汀） |
0.5g |
|
Bayer Vital GmbH/拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 8-136 |
头孢克肟片 |
Cefixime Tablets/Suprax |
0.2g（按C16H15N5O7S2计） |
|
Sanofi/Mercury Pharmaceuticals Ltd |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人MercuryPharmaceuticals Ltd |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 10-38 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets /PanadolExtr/Solpadeine Headache |
对乙酰氨基酚 500mg； 咖啡因 65mg |
|
Omega Pharma Ltd./Haleon IrelandLimited |
欧盟上市 |
不限定上市国，增加上市及许可持有人Haleon Ireland Limited |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-132 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
0.5mL:2.5mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-133 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1mL:5mg |
|
Shire ServicesBVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-134 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1.5mL:7.5mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 21-135 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
2mL:10mg |
|
Shire Services BVBA/NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人NeuraxpharmPharmaceuticals S.L. |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
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