| 96-28 |
盐酸哌甲酯缓释片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA |
36mg |
|
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-29 |
加压素注射液 |
Vasopressin Injection/Vasostrict |
20 unit/ml |
|
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-30 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
0.5ml:15mg |
|
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-31 |
睾酮凝胶 |
Testosterone Gel/TESTOGEL |
40.5mg/2.5g |
|
Besins Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-32 |
赖诺普利氢氯噻嗪片 |
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC |
赖诺普利10mg；氢氯噻嗪12.5mg |
|
Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-33 |
赖诺普利氢氯噻嗪片 |
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC |
赖诺普利20mg；氢氯噻嗪12.5mg |
|
Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-34 |
卡泊三醇倍他米松凝胶 |
Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Gel/Daivobet |
卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g |
|
LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-35 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/Leuplin |
3.75mg |
|
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-36 |
吸入用丙酸倍氯米松混悬液 |
Beclometasone Dipropionate Suspension for Inhalation/Sanasthmax |
0.4mg/1ml |
|
Chiesi GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-37 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 |
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/ Dalacin C |
75mg/5mL（以克林霉素计） |
|
Pfizer bv |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-38 |
塞来昔布盐酸曲马多片 |
Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra |
塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg |
|
Esteve Pharmaceuticals, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-39 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI |
175mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-40 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI |
263mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-41 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI |
350mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 96-42 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI |
525mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 21-75 |
注射用多黏菌素E甲磺酸钠 |
Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M |
EQ 150mg BASE/VIAL |
|
Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ENDO OPERATIONS |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 27-235 |
贝前列素钠片 |
Beraprost Sodium Tablets |
40μg |
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武田テバファーマ株式会社（Teva Pharma Japan Inc）/日医工岐阜工場株式会社 |
国际公认的同种药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 29-133 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment/Fucidi |
2% |
|
LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人LEO Pharma A/S |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 30-100 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tabletsメネシット配合錠 250; MENESIT Tablets 250 |
卡比多巴25mg，左旋多巴250mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
| 31-99 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
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Boehringer Ingelheim/Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-18 |
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