| 95-42 |
15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 |
15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E |
1500ml |
|
Baxter S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-43 |
15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 |
15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E |
2000ml |
|
Baxter S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-44 |
15%脂肪乳（OO）6.3%氨基酸（17） 葡萄糖（18.75%）注射液 |
15% Fat Emulsion（OO）/6.3% Amino Acids（17）/Glucose（18.75%）Injection/ PERIOLIMELN4E |
2500ml |
|
Baxter S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-45 |
丁溴东莨菪碱片 |
Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan |
10mg |
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Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella HealthcarePortugal Unipessoal |
|
未进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-46 |
复方聚乙二醇（3350） 电解质散 |
MOVICOL JUNIOR LEMON-LIME FLAVOURpowder for oral solution sachet |
6.9g/袋，含聚乙二 醇 3350 6.563g，氯化钠0.1754g，氯化钾0.0233g，碳酸氢钠 0.0893g |
|
Norgine Pty Ltd |
|
澳大利亚上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-47 |
阿司匹林肠溶片 |
acetylsalicylic acid delayed release tablets |
81mg |
|
BAYER INC. |
|
加拿大上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-48 |
复方奥美拉唑干混悬剂/奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 |
Omeprazole and So dium Bicarbonate for Oral Suspension |
40mg/PACKET；1.68GM/PACKET |
|
Salix Pharmaceutical s Inc/Santarus Inc |
|
FDA 授权仿制药 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-49 |
交联玻璃酸钠注射液 |
Cross-linked Hyaluronate /Gel- One |
3ml：30mg |
|
SEIKAGAKU CORPORATI ON |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-50 |
盐酸多西环素片 |
Doxycycline Hyclate Tablets/ DOXYCYCLINE HYCLATE |
0.1g（按C22H24N2O8 计） |
|
EPIC PHARMA LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-51 |
聚苯乙烯磺酸钙散 |
Calcium Polystyrene Sulfonate Powder/可利美特 |
5g |
|
Kowa Company,Ltd. |
|
国内进口药品 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-52 |
聚苯乙烯磺酸钙散 |
Calcium Polystyrene SulfonatePowder/可利美特 |
5g |
|
興和株式会社/Kowa Company,Ltd. |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-53 |
舒他西林干混悬剂 |
Sultamicillin for Suspension |
250mg/5ml |
|
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. |
|
土耳其上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 95-54 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion |
2.5%(100ml:2.5mg) |
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PADAGIS US LLC |
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征求意见稿 |
第九十五批_未通过审议品种目录 |
2025-07-04 |
| 94-23 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension |
125mg;31.25mg/5ml |
|
US ANTIBIOTICS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-24 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension |
250mg;62.5mg/5ml |
|
US ANTIBIOTICS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-25 |
甲磺酸酚妥拉明注射液 |
Phentolamine Mesylate Injection/Oraverse |
0.4mg/1.7ml |
|
SEPTODONT HOLDING SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-26 |
孟鲁司特钠颗粒 |
Montelukast Sodium Granules/Singulair |
4mg |
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Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-27 |
噻托溴铵吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide Inhalation Spray |
每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按C19H22NO4S2计），药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml（按C19H22NO4S2计） |
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Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-28 |
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto Respimat |
每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按C19H22NO4S2计）和盐酸奥达特罗 2.5μg（按C21H26N2O5计），药液浓度含噻托溴铵（按C19H22NO4S2计）和盐酸奥达特罗（按C21H26N2O5计）均为0.226mg/ml |
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Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-29 |
盐酸氢吗啡酮注射液 |
Hydromorphone Hydrochloride Injection /Palladon |
1ml:10mg |
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Mundipharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
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