| 30-95 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
4mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-96 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
8mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-97 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
12mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 59-43 |
富马酸氯马斯汀糖浆 |
Clemastine Fumarate/Tavegyl |
0.01% |
|
日新製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市，修订商品名为Tavegyl |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-229 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
10mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-230 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
15mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 10-231 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
20mg |
|
Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 45-25 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto |
2.5mg |
|
Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人拜耳医药保健有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-157 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS |
15mg（按C19H20N2O3S计） |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 24-35 |
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets （Ⅵ） |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
|
Boehringer IngelHeim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-72 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 |
Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL |
4mg（以C23H25N5O5计） |
|
Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH/Pfizer pharma PFE GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer pharma PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-24 |
奥美拉唑镁肠溶片 |
Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS |
20mg（按C17H19N3O3S计） |
|
AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-25 |
奥美拉唑镁肠溶片 |
Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS |
10mg（按C17H19N3O3S计） |
|
AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 21-77 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection/Taxotere（泰索帝） |
0.5 ml:20mg |
|
Aventis Pharma S.A./Sanofi Mature IP/Sanofi Winthrop Industrie |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi Winthrop Industrie |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 22-184 |
那屈肝素钙注射液 |
Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林） |
0.4ml:3800AXaIU |
|
Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
规格统一表述为0.4ml:3800AXaIU |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin（伯尔定） |
150mg/15ml |
|
Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CPS Cito Pharma Services GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/BEXAL FARMACéUTICA, S.A./Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加原已发布的上市许可持有人BEXAL FARMACéUTICA |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 27-261 |
去铁酮片 |
Deferiprone Tablets /Ferriprox（奥贝安可） |
0.5g |
|
ApoPharma Inc./ApoPharma Inc. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ApoPharma Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 95-1 |
贝组替凡片 |
Belzutifan Tablets/维利瑞 |
40mg |
|
MERCK SHARP &DOHME (UK) LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-2 |
注射用亚胺西瑞 |
Imipenem, Cilastatin Sodium and Relebactam for Injection/锐可博(RECARBRIO) |
1.25g（C₁₂H₁₇N₃O₄S0.5g，C₁₆H₂₆N₂O₅S 0.5g与 C₁₂H₂₀N₄O₆S 0.25g） |
|
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
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