仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
97-41 氯化铬注射液 Chromic ChlorideInjection/ CHROMIC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER 10ml: 40μg(4μg/mL) Hospira,Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-42 氯化锰注射液 Manganese ChlorideInjection/ MANGANESE CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER 10ml: 1mg(0.1mg/mL) Hospira,Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-43 氯化铜注射液 Cupric ChlorideInjection/ CUPRIC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER 10ml: 40mg(4mg/mL) Hospira,Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-44 氯化锌注射液 Zinc Chloride Injection/ZINC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER 10ml: 10mg(1mg/mL) Hospira,Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-45 亚硒酸注射液 Selenious AcidInjection/SE LENIOUS ACID 10ml:600μg(60μg/ml) AM REGENT 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-46 注射用醋酸亮丙瑞林微球 Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LEUPLIN 3.75mg Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd. 韩国上市 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-47 泊沙康唑肠溶片 Posaconazole Enteric-coated Tablets 100mg AET PHARMA US INC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-48 非诺贝特胆碱缓释胶囊 Fenofibric Acid Delayed Release Capsules 135mg AUROBINDO PHARMA LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-49 依替巴肽注射液 Eptifibatide injection 20mg/10mL MYLAN LABORATORI ES LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-50 甲氧氯普胺口服溶液 Metoclopramide Oral solution 5mg/5mL GENUS LIFESCIENCE S INC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-51 达格列净沙格列汀片 Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern 5mg/5mg (沙格列汀/达格列净) ASTRAZENEC A AB 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-52 达格列净沙格列汀片 Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern 5mg/10mg (沙格列汀/达格列净) AstraZeneca Pharmaceuticals LP/ASTRAZENECA AB 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-53 复合磷酸氢钾氯化钠注射液 POTASSIUMPH OSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML AMNEAL EU LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
96-1 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol 每罐120揿,每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以二水合物计)5.0μg。 AstraZeneca AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-2 注射用盐酸依拉环素 Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉/ XERAVA 50 mg(按C27H31FN4O8计) Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-3 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 5mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-4 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 10mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-5 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 15mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-6 曲前列尼尔吸入溶液 Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso 0.6mg/mL UNITED THERAPEUTICS CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-7 辣椒碱透皮贴剂 Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA 8% AVERITAS PHARMA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18

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