| 95-3 |
奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 |
Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）/PAXLOVID(瑞派乐) |
奈玛特韦片 150mg/利托那韦片 100mg |
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Pfizer Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-4 |
阿托伐他汀钙口服混悬液 |
Atorvastatin Calcium OralSuspension/Atorvaliq |
20mg/5ml |
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CMP DEVELOPMENTLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-5 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and ChlorthalidoneTablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾 40mg（按 C30H24N4O8 计）和氯噻酮 12.5mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALSINC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-6 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and ChlorthalidoneTablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾 40mg（按 C30H24N4O8 计）和氯噻酮 25mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALSINC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-7 |
曲法罗汀乳膏 |
Trifarotene Cream/AKLIEF |
0.005% |
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GALDERMALABORATORIES LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-8 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate andAcetaminophen Oral Solution |
10mg/325mg 每 15ml |
|
PHARM ASSOC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-9 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate andAcetaminophen Oral Solution |
7.5mg/325mg 每 15ml |
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WES PHARMA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-10 |
雌二醇左炔诺孕酮贴片 |
Estradiol and Levonorgestrelpatch/Climara Pro |
0.045mg/24h；0.015mg/24h |
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Bayer HealthCarePharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-11 |
钯[103Pd]密封籽源 |
Palladium-103 Implant Model200/ Theraseed (R) |
3.7-370 MBq(0.1-10 mCi) |
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THERAGENICSCORPORATION |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-12 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
8 mg |
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Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-13 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
16 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-14 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-releasecapsules/Reminyl |
24 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-15 |
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 |
Tosufloxacin Tosilate finegranules/OZEX |
0.150 |
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富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-16 |
联苯乙酸凝胶贴膏 |
Felbinac Paps /セルタッチパップ 70 |
每贴(14cm×10cm)含膏体14g，含联苯乙酸 70mg（以 C14H12O2 计） |
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帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-17 |
盐酸芬氟拉明口服溶液 |
Fenfluramine Hydrochloride Oral Solution/Fintepla |
2.2mg/mL |
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ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-18 |
双氯芬酸钠凝胶贴膏 |
Diclofenac Sodium Cataplasms/ NABOAL® |
每贴（10cm×14cm）含膏量 14g，含双氯芬酸钠140mg |
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久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十五批_征求意见稿 |
2025-07-04 |
| 95-19 |
熊去氧胆酸口服混悬液 |
Ursodeoxycholic AcidOral Suspension |
250ml：12.5g |
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Dr. Falk PharmaGmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-20 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine PhosphateTablets |
对乙酰氨基酚 0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O 计）30mg |
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SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-21 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine PhosphateTablets |
对乙酰氨基酚 0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O 计）60mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
| 95-22 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
olopatadine hydrochloride and mometasone furoate monohydrate nasalspray/RYALTRIS |
0.025MG/SPRAY;0.665 MG/SPRAY |
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Glenmark Specialty SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-07-04 |
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