| 12-47 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
100 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 67-44 |
枸橼酸莫沙必利片 |
Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin |
2.5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算) |
|
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 30-149 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/ADRENALIN |
1 ml:1mg |
|
Par Pharmaceutical, Inc/Par Sterile Products Llc/Endo Operations Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Endo Operations Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 27-71 |
琥珀酸曲格列汀片 |
Trelagliptin Succinate Tablets/Zafatek |
100mg |
|
武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）/帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人帝人ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-68 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
5mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-69 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
10mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-70 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
20mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 25-71 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
50mg |
|
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 52-12 |
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 |
Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
5000ml（大袋4445ml，小袋555ml） |
|
B. Braun Avitum AG |
未进口原研药品 |
修订规格描述为5000ml（大袋4445ml，小袋555ml） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 87-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
更新上市许可人バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 60-19 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
500mg/2.5ml(200mg/ml) |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 60-20 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1g/5ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 60-21 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
2g/10ml（200mg/ml） |
|
Ingenus Pharmaceuticals,LLC/Dr. Reddy's Labratories Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Dr. Reddy's Labratories Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole solution/Canespor/Canespie |
10mg/ml |
|
BAYER s.r.o./Bayer Hispania S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Bayer Hispania S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
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