| 23-68 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment/ ROGAINE |
5% W/V（60ml） |
|
Johnson And Johnson Group ConsumerCompanies/KENVUE BRANDS LLC |
未进口原研药品 |
沿用原序号增加持证商/KENVUE BRANDS LLC |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 24-70 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment/ ROGAINE |
2% w/v（60ml） |
|
Johnson And Johnson Group Consumer Companies/KENVUE BRANDS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人KENVUE BRANDS LLC |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 29-126 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream/ Elocon |
0.1%或 1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g） |
|
Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK)Limited/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 Organon Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 50-14 |
马来酸甲麦角新碱注射液 |
Methylergonovine Maleate Injection/ Methergin |
1ml:0.2mg |
|
Novartis Pharma GmbH /Essential Pharma Limited |
未进口原研药品 |
新增持证商Essential Pharma Limited |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 50-57 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
20mg（按齐拉西酮计） |
|
Pfizer/Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Pharma GmbH |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 57-11. |
6-[18F]氟-L-多巴注射液/ 氟[18F]多巴注射液 |
6-[18F]Fluoro-L-DOPAInjection/Fluorodopa (18F) Injection/Fluorodopa F18 |
1-40 mCi/ml |
|
Feinstein Institute Medical Research |
未进口原研药品 |
根据美国橙皮书修订规格表述为 1-40 mCi/ml |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 60-66 |
硫酸羟氯喹片 |
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil |
0.2g |
|
Sanofi- Aventis/SANOFI- AVENTIS FRANCE/ SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 SANOFI- AVENTIS FRANCE/ SANOFIWINTHROP INDUSTRIE |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 64-48 |
阿仑膦酸钠片 |
Alendronate Sodium Tablets/Fosamax |
70mg |
|
Merck Sharp & Dohme, Lda/Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda./Merck Sharp & Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda./Merck Sharp & Dohme B.V./Merck Sharp& Dohme Ges.m.b.H. |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 68-39 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate For Injection |
500mg（以乙酰水杨酸计） |
|
Opella Healthcare Switzerland AG/Leman SKL SA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Leman SKL SA |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 89-51 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/ 株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可人バクスター株式会社 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Mylan Products Ltd. |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Mylan Products Ltd. |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 92-10 |
唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran |
100mg |
|
Concordia Pharmaceuticals Inc/ADVANZ PHARMA（US)CORP |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ADVANZ PHARMA（US)CORP |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-34 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
10ml:5.290g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 3.340g、葡甲胺 1.950g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-35 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
15ml:7.935g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 5.010g、葡甲胺 2.925g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-36 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
20ml:10.58g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 6.680g、葡甲胺 3.900g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-37 |
硝酸咪康唑乳膏 |
Miconazole Nitrate Cream/达克宁 |
每克含硝酸咪康唑 20 毫克（2%） |
|
西安杨森制药有限公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-38 |
己曲安奈德透明质酸钠注射液 |
Cross-linked Hyaluronic Acid with ancillaryTriamcinolone Hexacetonide |
4ml：己曲安奈德18mg 与透明质酸钠 88mg |
|
Anika Therapeutics S.r.l. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-39 |
布洛芬钠片 |
Ibuprofen Sodium Tablets |
256 mg（以布洛芬钠二水合物 计） |
|
Reckitt BenckiserHealthcare (UK) Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-40 |
布洛芬钠片 |
Ibuprofen Sodium Tablets |
256 mg（以布洛芬钠二水合物 计） |
|
Reckitt BenckiserHealthcare (UK) Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
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