| 93-39 |
酮康唑泡沫剂 |
Ketoconazole Foam |
2% |
|
XIROMED PHARMA ESPANA SL |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-40 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Albuterol Sulfate Inhalation Solution |
0.021%或0.63mg/3ml（以沙丁胺醇计） |
|
THE RITEDOSE CORP |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-41 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Albuterol Sulfate Inhalation Solution |
0.042%或1.25mg/3ml（以沙丁胺醇计） |
|
NEPHRON PHARMACEUTICALS CORP |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-42 |
盐酸齐拉西酮混悬液 |
Ziprasidone Hydrochloride Suspension/ZELDOX |
10mg/ml |
|
Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-43 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix |
20mg |
|
H. Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-44 |
塞来昔布盐酸曲马多片 |
Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra |
塞来昔布56mg，盐酸曲马多44mg |
|
Esteve Pharmaceuticals, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-45 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops |
0.2%（2.5mL、5mL、10mL） |
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/AbbVie Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-46 |
亚甲蓝注射液 |
Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue |
10mg/2ml(5mg/ml) |
|
Provepharm SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-47 |
恩曲利匹丙诺片 |
Emtricitabine, Rilpivirine Hydrochloride and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ODEFSEY |
每片含恩曲他滨0.2g，盐酸利匹韦林（按C22H18N6计）25mg，富马酸丙酚替诺福韦（按C21H29N6O5P计）25mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-48 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige |
15mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-49 |
奥泽沙星乳膏 |
Ozenoxacin Cream/Zebiax |
2% |
|
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 8-174 |
盐酸普罗帕酮片 |
Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm/悦复隆 |
150mg |
|
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人及商品名：上海雅培制药有限公司、悦复隆 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 20-6 |
盐酸舍曲林片 |
Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复 |
50mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-42 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
10mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-43 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
20mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-44 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥 |
40mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 11-1 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine BesilateTablets/Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 |
5mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 11-2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine BesilateTablets/Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 |
10mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-45 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
25 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 12-46 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/万艾可 |
50 mg |
|
辉瑞制药有限公司/晖致制药（大连）有限公司 |
原研地产化 |
增加变更后上市许可持有人晖致制药（大连）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
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