| 97-16 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 4.25%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-17 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 1.5%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-18 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 2.3%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-19 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 4.25%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-20 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets |
0.5g |
|
BAYERHEALTHCARE SAS/BAYER SA-NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-21 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets /Panadol Extra 商品名为 Solpadeine Headache 的亦可 |
对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg |
|
Haleon Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-22 |
壬二酸凝胶 |
Azelaic Acid Gel/Finacea |
15% |
|
LEO Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-23 |
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 |
Lodoxamide Tromethamine Eye Drops/ Alomide |
0.10% |
|
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
未进口的原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-24 |
盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets / Requip |
1mg |
|
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-25 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)/SOMATULINE DEPOT |
EQ 60MG BASE/0.2ML (EQ 60MGBASE/0.2ML) |
|
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-26 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)/SOMATULINE DEPOT |
EQ 90MG BASE/0.3ML (EQ 90MGBASE/0.3ML) |
|
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-27 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)/SOMATULINE DEPOT |
EQ 120MG BASE/0.5ML (EQ 120MGBASE/0.5ML) |
|
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-28 |
雌二醇凝胶 |
Estradiol Gel/DIVIGEL |
0.10% |
|
Vertical Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-29 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
5mg |
|
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-30 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
15mg |
|
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-31 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
20mg |
|
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-32 |
枸橼酸芬太尼注射液 |
Fentanyl Citrate Injection/FENTANYLCITRATE |
0.05mg/mL |
|
Akorn Inc/HIKMA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-33 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN |
10mg |
|
Cosette Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 10-64 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN |
5mg |
|
SANOFI AVENTISUS LLC/Cosette Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Cosette Pharmaceuticals Inc |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 5-41 |
盐酸美西律片 |
Mexiletine Hydrochloride Tablets |
50mg |
|
KYOWA CritiCare Co., Ltd/ネオクリティケア製薬株式会社 |
日本上市 |
增加变更后上市许可持有人ネオクリティケア製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
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