仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
22-447 左乙拉西坦缓释片 Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR 500MG 片剂(缓释片) UCB INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-446 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX 1.25mg/0.5ml 吸入用溶液剂 OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-445 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX 1.25mg/3ml 吸入用溶液剂 OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-444 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX 0.31mg/3ml 吸入用溶液剂 OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-443 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX 0.63mg/3ml 吸入用溶液剂 OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-442 硫酸特布他林注射液 Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection 0.5mg/ml, 5ml 注射剂 AstraZeneca UK Ltd. 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地法国) 第二十二批
22-441 硫酸特布他林注射液 Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection 0.5mg/ml, 1ml 注射剂 AstraZeneca UK Ltd. 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地法国) 第二十二批
22-440 洛索洛芬钠凝胶膏 Loxoprofen Sodium Cataplasms/LOXONIN PAP 100mg/贴 贴膏剂 LEAD CHEMICAL CO.,LTD. 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-439 左氧氟沙星滴眼液 Levofloxacin Eye Drops/Cravit 1.5%,5ml 滴眼剂 参天制药株式会社 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-438 左氧氟沙星滴眼液 Levofloxacin Eye Drops/Cravit(可乐必妥) 5ml:24.4mg 滴眼剂 参天制药株式会社 国内上市的原研药品 第二十二批
22-437 左氧氟沙星注射液 Levofloxacin Injection/CRAVIT 500mg/20ml 注射剂 第一三共株式会社 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-436 左氧氟沙星氯化钠注射液 Levofloxacin Injection/CRAVIT 500mg/100ml 注射剂 第一三共株式会社 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-435 盐酸决奈达隆片 Dronedarone Hydrochloride Tablets/ MULTAQ 400mg(按C31H44N2O5S计) 片剂 SANOFI AVENTIS US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-434 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA 100mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-433 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA 80mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-432 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达) 60mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 LILLY S.A. 国内上市的原研药品 第二十二批
22-431 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达) 40mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 LILLY S.A. 国内上市的原研药品 第二十二批
22-430 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达) 25mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 LILLY S.A. 国内上市的原研药品 第二十二批
22-429 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达) 18mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 LILLY S.A. 国内上市的原研药品 第二十二批
22-428 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达) 10mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 LILLY S.A. 国内上市的原研药品 第二十二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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