| 23-263 |
注射用头孢呋辛钠 |
Cefuroxime Sodium For Injection/Zinacef（西力欣） |
0.75g（以头孢呋辛计） |
|
GLAXOSMITHKLINE S.P.A./GlaxoSmithKline AG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人GlaxoSmithKline AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 25-38 |
卡前列素氨丁三醇注射液 |
Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate（欣母沛） |
1ml:250μg |
|
Pharmacia and Upjohn Company/Pfizer Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 74-6 |
茚达格莫吸入粉雾剂（II） |
Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation（II） |
每粒含醋酸茚达特罗150μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）、格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）和糠酸莫米松160μg |
|
Novartis Pharma AG/Grand Medical Pty Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Grand Medical Pty Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 74-7 |
茚达格莫吸入粉雾剂（I） |
Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation（I） |
每粒含醋酸茚达特罗150μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）、格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）和糠酸莫米松80μg |
|
Novartis Pharma AG/Grand Medical Pty Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Grand Medical Pty Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 95-3 |
奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 |
Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）/瑞派乐 （PAXLOVID） |
奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg |
|
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 98-1 |
盐酸来罗西利片 |
Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁 |
50mg（按 C26H34N8O 计） |
|
Genor Biopharma（USA）, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-2 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.15% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-3 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.30% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-4 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
40mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-5 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
60mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-6 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
80mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-7 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine tosylate tablets/SYMPROIC |
0.2mg |
|
BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-8 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
estradiol transdermal spray/Evamist |
8.1mL∶137.7mg，1.53mg/喷 |
|
PADAGIS US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-9 |
硫酸锌注射液 |
ZINC SULFATE INJECTION/ZINCSULFATE |
10ml:10mg |
|
AMERICAN REGENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-10 |
利塞膦酸钠肠溶片/碳酸钙D3泡腾颗粒组合包装 |
Risedronate Sodium enteric coated tablets / Calcium Carbonate Effervescent Granules Combination Packing/ Actonel Combi |
35mg+1000mg/880IU |
|
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-11 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
20mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-12 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
40mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-13 |
缬沙坦西尼地平片 |
Valsartan and Cilnidipine Combination Tablets/ATEDIO |
每片含缬沙坦80mg和西尼地平10mg |
|
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-14 |
乳酸维持液含葡萄糖10% |
Lactic acid maintenance solution contains glucose 10%/10%EL−3号輸液 |
500ml |
|
株式会社陽進堂 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
| 98-15 |
丁溴东莨菪碱片 |
Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan |
10mg |
|
Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella Healthcare Portugal Unipessoal |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十八批 |
2025-11-18 |
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