| 104-23 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tablets/TRUQAP（荃科得） |
200mg |
|
AstraZeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-24 |
西诺氨酯片 |
Cenobamate Tablets/翼弗瑞 |
12.5mg |
|
SK Life Science, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-25 |
西诺氨酯片 |
Cenobamate Tablets/翼弗瑞 |
50mg |
|
SK Life Science, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-26 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection / Zevtera |
667MG/VIAL |
|
ISTX LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-27 |
加巴喷丁片 |
Gabapentin Tablets/Neurontin |
800mg |
|
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-28 |
氯化琥珀胆碱注射液 |
Succinylcholine Chloride Injection |
100mg/5ml（20mg/ml） |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-29 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil for Suspension/Xofluza |
40MG/PACKET |
|
GENENTECH INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-30 |
盐酸曲唑酮口服溶液 |
Trazodone Hydrochloride Oral Solution/RALDESY |
10mg/ml |
|
KAMAT PHARMATECH LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-31 |
盐酸精氨酸注射液 |
Arginine Hydrochloride Injection/R-Gene 10 |
10GM/100ML |
|
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-32 |
美沙拉秦缓释颗粒 |
Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa |
4g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计 |
|
FERRING GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-33 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO |
3.1mg/24h |
|
Grünenthal GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-34 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection/ Penstapho |
1g |
|
LABORATOIRES DELBERT |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-35 |
克拉考特酮乳膏 |
Clascoterone Cream/WINLEVI |
10mg/g |
|
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-36 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
15mg |
|
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-37 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
30mg |
|
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-38 |
硝酸甘油喷雾剂 |
Nitroglycerin Spray/ Nitrolingual |
0.4mg/喷 |
|
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 104-39 |
醋酸来法莫林注射用浓溶液 |
Lefamulin Acetate Concentrated Solution for Injection/XENLETA |
15ml：0.15g（按C28H45NO5S计） |
|
Venipharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 27-382 |
吡拉西坦片 |
Piracetam Tablets /Nootropil;Nootropyl;Nootrop |
0.8g |
|
UCB Pharma/ADVANZ PHARMA LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ADVANZ PHARMA LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 27-388 |
枸橼酸氯米芬片 |
Clomifene Citrate Tablets /Clomid |
50mg |
|
Sanofi/LABORATOIRES FIDIA/Fidia farmaceutici S.p.A./Fidia farmaceutici S.p.A./BRUNO FARMACEUTICI S.p.A./Fidia Pharma UK Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LABORATOIRES FIDIA/Fidia farmaceutici S.p.A./Fidia farmaceutici S.p.A./BRUNO FARMACEUTICI S.p.A./Fidia Pharma UK Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 27-475 |
托拉塞米片 |
Torasemide Tablets /Unat |
10mg |
|
MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
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