| 104-26 |
氯化琥珀胆碱注射液 |
Succinylcholine Chloride Injection |
100mg/5ml（20mg/ml） |
|
HIKMAPHARMACEUTICAL S USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-27 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil forSuspension/Xofluza |
40MG/PACKET |
|
GENENTECH INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-28 |
盐酸曲唑酮口服溶液 |
Trazodone Hydrochloride OralSolution/RALDESY |
10mg/ml |
|
KAMAT PHARMATECH LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-29 |
盐酸精氨酸注射液 |
Arginine HydrochlorideInjection/R-Gene 10 |
10GM/100ML |
|
PHARMACIA ANDUPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-30 |
美沙拉秦缓释颗粒 |
Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa |
4g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计 |
|
FERRING GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-31 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron TransdermalPatches/SANCUSO |
3.1mg/24h |
|
Grünenthal GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-32 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium forInjection/ Penstapho |
1g |
|
LABORATOIRESDELBERT |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-33 |
克拉考特酮乳膏 |
Clascoterone Cream/WINLEVI |
10mg/g |
|
Glenmark Pharmaceuticals EuropeLimited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-34 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
15mg |
|
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-35 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine OrallyDisintegratingTablets/Remeron Soltab |
30mg |
|
N.V.Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-36 |
硝酸甘油喷雾剂 |
Nitroglycerin Spray/Nitrolingual |
0.4mg/喷 |
|
G. Pohl-BoskampGmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-37 |
醋酸来法莫林注射用浓溶液 |
Lefamulin Acetate Concentrated Solutionfor Injection/XENLETA |
15ml：0.15g（按C28H45NO5S 计） |
|
Venipharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 27-382 |
吡拉西坦片 |
Piracetam Tablets/Nootropil;Nootropyl;No otrop |
0.8g |
|
UCBPharma/ADVANZ PHARMA LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ADVANZPHARMA LIMITED |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 27-388 |
枸橼酸氯米芬片 |
Clomifene Citrate Tablets /Clomid |
50mg |
|
Sanofi/LABORATOIR ES FIDIA/Fidia farmaceutici S.p.A./Fidia farmaceutici S.p.A./BRUNO FARMACEUTICIS.p.A./Fidia Pharma UK Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LABORATOIR ES FIDIA/Fidia farmaceutici S.p.A./Fidia farmaceutici S.p.A./BRUNO FARMACEUTICI S.p.A./FidiaPharma UK Ltd |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 27-475 |
托拉塞米片 |
Torasemide Tablets/Unat |
10mg |
|
MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris HealthcareGmbH |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 30-115 |
洛芬待因片 |
Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets/Nurofen Plus |
布洛芬 200mg 与磷酸可待因 12.8mg |
|
Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Ltd |
未进口原研药品 |
修订上市许可持有人为Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Ltd |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 35-42 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron |
5ml：0.5g、10ml：1g |
|
Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH/PFIZERPHARMA GmbH |
未进口原研药品 |
增变更后加上市许可持有人PFIZER PHARMAGmbH |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 37-10 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Solution/Cequa |
0.09% |
|
Sun Pharma Global FZE/SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人 SUN PHARMACEUT ICAL INDUSTRIESLTD |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 57-24 |
塞来昔布片 |
Celecoxib Tablets/Celecox |
100mg |
|
アステラス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 63-4 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets/NEXLIZET |
180mg/10mg |
|
Esperion Therapeutics/ESPERIO N THERAPEUTICSINC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人EsperionTherapeutics |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
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