| 102-8 |
卡替拉韦注射液 |
Cabotegravir Extended- release InjectableSuspension/ Apretude |
600mg/3ml |
|
VIIV HEALTHCARE CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-9 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection /Imigran |
0.5ml:6mg |
|
GlaxoSmithKline UK |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-10 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
2ml:50mg |
|
Pfizer Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-11 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
100mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALSLLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-12 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
300mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALSLLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-13 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl PeroxideGel/Cutacnyl |
2.50% |
|
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-14 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution /Ventavis |
10μg/ml（1ml、2ml） |
|
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-15 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine FumarateTablets/Seroquel |
200mg |
|
Luye Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-21 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
EsketamineHydrochloride Injection/Ketanest S |
5mg/ml（5ml）（5ml:25mg） |
|
Pfizer Pharma PfeGmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-22 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
5mg/ml（20ml）（20ml:100mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-23 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
25mg/ml（2ml）（2ml:50mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-24 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
25mg/ml（10ml）（10ml:250mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-25 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
EsketamineHydrochloride Injection/Ketanest S |
25mg/ml（50ml:1250mg） |
|
Pfizer Pharma PfeGmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-27 |
吸入用盐酸氨溴索溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan |
2ml:15mg |
|
Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A/OpellaHealthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 26-150 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/Mucosolvan Hustensaft /Mucosolvan |
100ml:0.6g |
|
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie.GmbH/OpellaHealthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Austria GmbH， 不限定装量 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 27-126 |
维生素 K1 注射液 |
Vitamin K1 Injection/Phytonadione Injectable Emulsion |
0.5ml:1mg |
|
International Medication Systems Ltd |
国际公认的同种药品 |
增加英文名称： Phytonadione InjectableEmulsion |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 32-10 |
眼用丝裂霉素溶液用粉末 |
Mitomycin for Solution/Mitosol |
0.2mg |
|
Mobius Therapeutics LLC / Glaukos Corp |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Glaukos Corp |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 52-45 |
溴吡斯的明片 |
Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon |
60mg |
|
Meda Pharmaceuticals Ltd /Mylan Products Ltd/Mylan IRE Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mylan IRE HealthcareLimited |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 57-20 |
聚乙二醇 4000散（儿童型） |
Macrogol 4000 Powder/Forlax |
4g |
|
Ipsen Consumer Healthcare/Mayoly Pharma France |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mayoly PharmaFrance |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 71-17 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
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