仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
104-6 高血糖素注射液 Glucagon Injection/GVOKE 1MG/0.2ML (1MG/0.2ML) XERIS   PHARMACEUTICALSINC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-7 卡泊三醇泡沫剂 Calcipotrienefoam/SORILUX 0.005% MAYNE PHARMA LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-8 硫酸阿托品滴眼液 Atropine Sulfate Eye Drops/RYJUNEA 0.01% (0.1mg/ml) Santen Oy 欧盟上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-9 盐酸羟考酮口服溶液 Oxycodone hydrochloride oral solution/Oxynorm 1mg/ml Mundipharma Pharmaceuticals Limited 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-10 盐酸羟考酮口服溶液 Oxycodone hydrochloride oral solution/Oxynorm 10mg/ml Mundipharma Pharmaceuticals Limited 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-11 氟比洛芬含片 Flurbiprofen8.75mg, lozenges/strepfen 8.75mg Reckitt Benckiser Healthcare 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-12 氟[18F]西洛维注射液 Fluciclovine(18F) Injection / AXUMIN 185MBq/瓶 日本メジフィジックス株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-13 乳果糖散 Lactulose powder/ MONILAC 6.5g 中外製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-14 乳果糖散 Lactulose powder/ MONILAC 9.8g 中外製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-15 乳果糖散 Lactulose powder/ MONILAC 200g 中外製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第一百零四批_征求意见稿 2026-02-25
104-16 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 Olopatadine Hydrochloride and Mometasone Furoate Nasal Spray 29.0g:盐酸奥洛他定(按C21H23NO3 计) 174mg 与糠酸莫米松一水合物(按C27H30Cl2O6 计)7.25mg, 每 瓶 240 喷,每喷含盐酸奥洛他定(按C₂₁H₂₃NO₃ 计)600μg 和糠酸莫米松一水合物(按C₂₇H₃₀Cl₂O₆计)25μg GLENMARK SPECIALTY SA 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-17 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel 15g:阿达帕林 15mg 与过氧苯甲酰 375mg Galderma SA 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-18 盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-releaseSuspension 300mg NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of TrisPharma Inc 国内上市的原研药 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-19 盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-releaseSuspension 600mg NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of TrisPharma Inc 国内上市的原研药 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-20 卡匹色替片 Capivasertib Tablets/TRUQAP(荃科得) 160mg AstraZeneca UK Limited 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-21 卡匹色替片 Capivasertib Tablets/TRUQAP(荃科得) 200mg AstraZeneca UK Limited 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-22 西诺氨酯片 Cenobamate Tablets/翼弗瑞 12.5mg SK Life Science, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-23 西诺氨酯片 Cenobamate Tablets/翼弗瑞 50mg SK Life Science, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-24 注射用头孢比罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection /Zevtera 667MG/VIAL ISTX LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25
104-25 加巴喷丁片 GabapentinTablets/Neurontin 800mg VIATRIS SPECIALTYLLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2026-02-25

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