| 99-40 |
阿贝西利片 |
Abemaciclib Tablets/VERZENIO |
200mg |
|
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-41 |
伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets//VELSIPITY |
2mg |
|
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-42 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/HYLO GEL |
0.2%（10ml：20mg） |
|
URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-43 |
多替阿巴拉米分散片 |
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets/Triumeq |
每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）5mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）60mg和拉米夫定30mg |
|
ViiV Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-44 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/Kisqali |
200mg（按C23H30N8O计） |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-45 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin mesilate Tablets/CARDURA |
1mg |
|
Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-46 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
|
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 7-56 |
双氯芬酸钠缓释胶囊 |
Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclomax Retard |
0.1g |
|
Galen Limited |
欧盟上市 |
不限定产地和上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 8-44 |
对乙酰氨基酚泡腾片 |
Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets |
0.5g |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-46 |
富马酸酮替芬胶囊 |
Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen |
1mg （ 按C19H19NOS计） |
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited/サンファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人サンファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-275 |
盐酸硫必利片 |
Tiapride Hydrochloride Tablets/SEREPRILE |
100mg（以C15H24N2O4S计） |
|
Sanofi S.p.A./Sanofi.S.r.l./Neuraxpharm Italy S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Italy S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 21-209 |
双氯芬酸钾片 |
Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo |
25mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon Germany GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Haleon Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen Sodium Eye Drops/Ocufen |
0.03%（0.4ml：1.2mg） |
|
Allergan Limited/HORUS PHARMA/AbbVie Ltd./AbbVie S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人AbbVie Ltd./AbbVie S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 27-311 |
阿莫西林干混悬剂 |
Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl |
250mg/5ml（以C16H19N3O5S计） |
|
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./Glaxosmithkline S.A./GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 30-77 |
盐酸右哌甲酯缓释胶囊 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Extended-release Capsules/Focalin XR |
5mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 30-78 |
盐酸右哌甲酯缓释胶囊 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Extended-release Capsules/Focalin XR |
20mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 79-55 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin mesilate Tablets/CARDURA |
2mg |
|
Viatris Pharma S.R.L/Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Upjohn UK Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 84-17 |
维生素K1片 |
Phytonadione Tablets |
5mg |
|
Zydus Worldwide DMCC/Zydus Lifesciences Global FZE |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人Zydus Lifesciences Global FZE |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-256 |
盐酸厄洛替尼片 |
Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva |
100mg |
|
Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-257 |
盐酸厄洛替尼片 |
Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva |
150mg |
|
Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
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