| 71-18 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 71-19 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-16 |
硝酸依柏康唑乳膏 |
Eberconazole Nitrate Cream / Ebernet |
1%（10mg/g） |
|
Laboratorios Salvat，S.A. |
|
欧盟上市（ 上 市 国：西班牙） |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-17 |
布洛芬透皮贴剂 |
Ibuprofen medicated plaster / DICLOREUMUNIDIE |
136mg |
|
ALFASIGM A SpA |
|
意大利上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-18 |
磺胺嘧啶银乳膏 |
Sulfadiazine Silver Cream/SILVADENE |
1% |
|
KING PHARMAC EUTICALS LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-19 |
氨氯地平瑞舒伐他汀胶囊 |
Amlodipine and Rosuvastatin Capsules/Rosulod |
10mg/5mg |
|
Aristo Pharma GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-20 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection/Imigran |
0.5ml：3mg |
|
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-21 |
糠酸莫米松凝胶 |
Mometasone Furoate Gel / Zatamil |
0.1%（1mg/g；15g、45g） |
|
Ego Pharmaceutic als Pty Ltd. |
|
澳大利亚上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-22 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F5 10 注 |
5mg/ml（1ml、2ml） |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-23 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F25 50 注 |
2.5mg/ml（10ml、20ml） |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-24 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F100 注 |
5mg/ml（20ml） |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-25 |
盐酸呋喃硫胺片 |
Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATEDTABLETS |
25mg |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-26 |
盐酸呋喃硫胺片 |
Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATEDTABLETS |
50mg |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-27 |
盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统 |
Lidocaine Hydrochloride Powder Intradermal Injection System |
0.5mg |
|
Powder Pharmaceutic als, Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-28 |
盐酸丙美卡因滴眼液 |
Proparacaine Hydrochloride Eye Drops/ALCAINE 0.5% eye drops,solution |
0.5% |
|
Alcon NV |
|
比利时上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-29 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution/ Ventavis |
20μg/ml（1ml） |
|
Bayer AG |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 100-1 |
洛沙平吸入剂 |
Loxapine for Inhalation |
每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg，递送剂量为9.1mg |
|
Ferrer Internacional, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-2 |
洛替拉纳滴眼液 |
Lotilaner Eye Drops /XDEMVY |
0.25% |
|
TARSUS PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-3 |
布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Albuterol Sulfate and Budesonide Inhalation Aerosol/AIRSUPRA |
每瓶120揿,每揿含108μg硫酸沙丁胺醇（相当于90μg沙丁胺醇）和80μg布地奈德 |
|
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-4 |
拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR |
100mg |
|
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
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