| 30-115 |
洛芬待因片 |
Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets /Nurofen Plus |
布洛芬200mg与磷酸可待因12.8mg |
|
Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Ltd |
未进口原研药品 |
修订上市许可持有人为Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 35-42 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron |
5ml：0.5g、10ml：1g |
|
Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH/PFIZER PHARMA GmbH |
未进口原研药品 |
增变更后加上市许可持有人PFIZER PHARMA GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 37-10 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Solution/Cequa |
0.09% |
|
Sun Pharma Global FZE/SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 57-24 |
塞来昔布片 |
Celecoxib Tablets/Celecox |
100mg |
|
アステラス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 63-4 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets/NEXLIZET |
180mg/10mg |
|
Esperion Therapeutics/ESPERION THERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ESPERION THERAPEUTICS INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 75-42 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO |
3.1mg/24h |
|
Kyowa Kirin, Inc./CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 86-25 |
盐酸缬更昔洛韦片 |
Valganciclovir HydrochlorideTablets/Valcyte |
450mg（以缬更昔洛韦计） |
|
ROCHE （HELLAS）S.A./CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 42-4 |
ω-3鱼油脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/Omegaven |
50ml:5g（精制鱼油）:0.6g（卵磷脂）/50ml:5g（鱼油甘油三酯）﹕0.6g（卵磷脂） |
|
Fresenius Kabi Austria GmbH / 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 44-5 |
ω-3鱼油脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/ Omegaven |
100ml:10g（精制鱼油）:1.2g（卵磷脂）/ 100ml:10g（鱼油甘油三酯）﹕1.2g（卵磷脂） |
|
Fresenius Kabi Austria GmbH / 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零四批 |
2026-04-20 |
| 105-1 |
镥[177Lu]特昔维匹肽注射液 |
Lutetium[177Lu]Vipivotide TetraxetanInjection/PLUVICTO(派威妥) |
1000MBq/mL |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-2 |
复方角菜酸酯栓 |
Compound Carrageenan Suppositories/TITANOREINE |
每枚含角菜酸酯0.3g、二氧化钛0.2g、氧化锌 0.4g |
|
KENVUE France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-3 |
复方角菜酸酯乳膏 |
Compound Carrageenan Cream/TITANOREINE |
每 100 克含角菜酸酯2.5 克、二氧化钛 2克、氧化锌 2 克、利多卡因 2 克 |
|
KENVUE France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-4 |
盐酸沙格雷酯颗粒 |
SarpogrelateHydrochloride Fine granules/ANPLAG |
100mg |
|
田辺ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-5 |
氨甲环酸胶囊 |
Tranexamic Acid Capsules |
250mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-6 |
比索洛尔贴剂 |
Bisoprolol Patches/Bisono |
2mg/贴 |
|
トーアエイヨー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-7 |
比索洛尔贴剂 |
Bisoprolol Patches/Bisono |
4mg/贴 |
|
トーアエイヨー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-8 |
比索洛尔贴剂 |
Bisoprolol Patches/Bisono |
8mg/贴 |
|
トーアエイヨー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零五批_征求意见稿 |
2026-04-01 |
| 105-9 |
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 |
Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR（优宁睿） |
750mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 105-10 |
盐酸索安非托片 |
Solriamfetol Hydrochloride Tablets/翼朗清 |
75mg（按C10H14N2O2 计） |
|
AXSOME MALTA LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
| 105-11 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release ChewableTablets/QUILLICHEWER |
20mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc，a subsidiary of Tris Pharma Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零五批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-04-01 |
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