| 75-42 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO |
3.1mg/24h |
|
Kyowa Kirin, Inc./CUMBERLAND PHARMACEUTICAL S INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CumberlandPharmaceuticals Inc. |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 86-25 |
盐酸缬更昔洛韦片 |
Valganciclovir HydrochlorideTablets/Va lcyte |
450mg（以缬更昔洛韦计） |
|
ROCHE (HELLAS)S.A./CHEPL APHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHAR M ARZNEIMITTEL GMBH |
征求意见稿 |
第一百零四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-02-25 |
| 104-38 |
复合磷酸氢钾氯化钠注射液 |
POTASSIUMPHO SPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE |
1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML) |
|
Fresenius Kabi USA LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-39 |
复合磷酸氢钾氯化钠注射液 |
POTASSIUMPHO SPHATES IN 0.9% SODIUMCHLORIDE |
1.18GM/100ML (11.8MG/ML); 1.12GM/100ML(11.2MG/ML) |
|
Fresenius Kabi USA LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-40 |
左炔诺孕酮口崩片 |
Levonorgestrel orodispersible Tablets/Ramonna/p ostinor/Escapelle |
1.5mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-41 |
布洛芬乳膏 |
Ibuprofen Cream/proff Schmerzcreme |
50mg/g |
|
Dolorgiet GmbH & Co.KG |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-42 |
雌三醇乳膏 |
Estriol Cream/Ovestin |
15mg/15g |
|
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
|
澳大利亚上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-43 |
磷酸吡哆醛片 |
Pyridoxal Phosphate Tablets/PYDOXAL |
10mg |
|
太阳制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-44 |
磷酸吡哆醛片 |
PyridoxalPhosphate Tablets/PYDOXAL |
20mg |
|
太阳制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-45 |
磷酸吡哆醛片 |
Pyridoxal PhosphateTablets/PYDOXAL |
30mg |
|
太阳制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-46 |
磷酸吡哆醛注射液 |
PYDOXAL for Injection |
1ml：10mg |
|
太阳制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-47 |
磷酸吡哆醛注射液 |
PYDOXAL forInjection |
1ml：30mg |
|
太阳制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-48 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミンF5 10 注 |
5mg/ml（1ml、2ml） |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-49 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミンF25 50 注 |
2.5mg/ml（10ml、20ml）， |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-50 |
盐酸呋喃硫胺注射液 |
Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミンF100 注 |
5mg/ml（20ml） |
|
武田药品工业株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-51 |
盐酸呋喃硫胺片 |
Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATED TABLETS/ALINA MIN®-FSUGAR- COATEDTABLETS |
25mg |
|
武田药品工业株式会社 |
|
|
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-52 |
盐酸呋喃硫胺片 |
Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATED TABLETS/ALINA MIN®- F SUGAR- COATEDTABLETS |
50mg |
|
武田药品工业株式会社 |
|
|
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 104-53 |
抗凝血用枸橼酸钠溶液 |
Anticoagulant Sodium Citrate Solution / Cifoban 136mmol/L Infusionslösung |
1500ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零四批_未通过审议品种目录 |
2026-02-25 |
| 103-1 |
苯环喹溴铵鼻喷雾剂 |
Bencycloquidium BromideNasal Spray/必立汀 |
5ml:5mg，每瓶 50 喷，每喷含苯环喹溴铵 90μg |
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银谷制药有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
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征求意见稿 |
第一百零三批_征求意见稿 |
2026-01-30 |
| 103-2 |
苯环喹溴铵鼻喷雾剂 |
Bencycloquidium BromideNasal Spray/必立汀 |
10ml:10mg，每瓶 100 喷，每喷含苯环喹溴铵 90μg |
|
银谷制药有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第一百零三批_征求意见稿 |
2026-01-30 |
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