| 97-4 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine TosylateTablets/スインプロイク |
0.2mg（以纳地美定计） |
|
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-5 |
富马酸比索洛尔口服溶液 |
Bisoprolol fumarate oral solution |
1mg/ml |
|
Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-6 |
鬼臼毒素溶液 |
Podophyllotoxin Solution/ Condylox / Condyline |
17.5mg:3.5ml |
|
Takeda Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-7 |
亚硒酸注射液 |
Selenious AcidInjection/SELENIOUSACID |
1ml：60μg（60μg/ml） |
|
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-8 |
亚硒酸注射液 |
SeleniousAcidInjection/SELENIOUS ACID |
2ml：12μg（6μg/ml） |
|
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-9 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Enteric Capsules |
4mg |
|
Calliditas Therapeutics AB/Everest Medicines（Singapore）Pte.Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-10 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.3g |
|
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-11 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.6g |
|
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-12 |
他氟噻吗滴眼液 |
Tafluprost and Timolol Maleate Eye Drops |
0.3ml:他氟前列素4.5μg 和马来酸噻吗洛尔 1.5mg(按C13H24N4O3S 计) |
|
Santen Oy |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-13 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid andEzetimibe Tablets / Nustendi |
180mg/10mg |
|
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-14 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 1.5%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-15 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 2.3%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-16 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 4.25%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-17 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 1.5%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-18 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 2.3%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-19 |
中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 4.25%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-20 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets |
0.5g |
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BAYERHEALTHCARE SAS/BAYER SA-NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-21 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets /Panadol Extra 商品名为 Solpadeine Headache 的亦可 |
对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg |
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Haleon Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-22 |
壬二酸凝胶 |
Azelaic Acid Gel/Finacea |
15% |
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LEO Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-23 |
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 |
Lodoxamide Tromethamine Eye Drops/ Alomide |
0.10% |
|
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
未进口的原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
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