| 99-33 |
褪黑素颗粒 |
Melatonin granules/曼乐静 |
2mg |
|
Nobelpharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-34 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:10mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-35 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:20mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-36 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:30mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-37 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:40mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-38 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer'sInjection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
250ml |
|
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-39 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
200mg（以C19H20N4O 计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-40 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
100mg（以C19H20N4O 计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-41 |
阿贝西利片 |
AbemaciclibTablets/VERZENIO |
200mg |
|
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-42 |
伊曲莫德片 |
ETRASIMODARGININE/VELSIPITY |
2mg |
|
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-43 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
0.5g（按C19H19N3O5S 计） |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-44 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
1g（按C19H19N3O5S 计）0.5g |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-45 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/HYLO GEL |
0.2%（10ml：20mg） |
|
URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-46 |
多替阿巴拉米分散片 |
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets/Triumeq |
每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计） 5mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦 计）60mg 和拉米夫定 30mg |
|
ViiV Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-47 |
头孢克洛缓释片（II） |
Cefaclor Prolonged-ReleaseTablets/Distaclor MR 、Distaclor LA |
0.375g |
|
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-48 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib SuccinateTablets； Kisqali |
200mg（按C23H30N8O 计） |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-49 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin mesilate Tablets/CARDURA |
1mg |
|
Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-50 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
|
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 7-56 |
双氯芬酸钠缓释胶囊 |
Diclofenac Sodium SustainedRelease Capsules/Diclomax Retard |
0.1g |
|
Galen Limited |
欧盟上市 |
不限定产地和上市国 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 8-44 |
对乙酰氨基酚泡腾片 |
Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets |
0.5g |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
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