| 62-16 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
100mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 62-17 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
150mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 62-18 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
200mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-52 |
硫酸沙丁胺醇口服溶液 |
Salbutamol Sulfate Oral Solution /Ventolin |
2mg/5ml |
|
GlaxoSmithKline（Ireland） Limited/GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland， |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-86 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1092mg/3.5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-87 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1560mg/5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 91-23 |
注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo |
1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人Pfizer Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 27-177 |
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn（优立新） |
0.75g |
|
Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin（伯尔定） |
150mg/15ml |
|
Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 25-56 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
50mg |
|
Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人上海雅培制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 25-57 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
100mg |
|
Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人上海雅培制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 95-1 |
贝组替凡片 |
Belzutifan Tablets/维利瑞 |
40mg |
|
MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-2 |
注射用亚胺西瑞 |
Imipenem, Cilastatin Sodium and Relebactam for Injection/锐可博(RECARBRIO) |
1.25g（C12H17N3O4S 0.5g，C16H26N2O5S 0.5g与C12H20N4O6S 0.25g） |
|
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的 原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-3 |
奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 |
Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）/PAXLOVID(瑞派乐) |
奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg |
|
Pfizer Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-4 |
阿托伐他汀钙口服混悬液 |
Atorvastatin Calcium Oral Suspension/Atorvaliq |
20mg/5ml |
|
CMP DEVELOPMENT LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-5 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and Chlorthalidone Tablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾40mg（按C30H24N4O8计）和氯噻酮12.5mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-6 |
美阿沙坦钾氯噻酮片 |
Azilsartan Medoxomil and Chlorthalidone Tablets/EDARBYCLOR |
每片含美阿沙坦钾40mg（按C30H24N4O8计）和氯噻酮25mg |
|
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-7 |
曲法罗汀乳膏 |
Trifarotene Cream/AKLIEF |
0.005% |
|
GALDERMA LABORATORIES LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-8 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution |
10mg/325mg每15ml |
|
PHARM ASSOC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-9 |
氨酚氢可酮糖浆 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution |
7.5mg/325mg每15ml |
|
WES PHARMA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
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