| 96-32 |
赖诺普利氢氯噻嗪片 |
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC |
赖诺普利20mg；氢氯噻嗪12.5mg |
|
Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-33 |
卡泊三醇倍他米松凝胶 |
Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Gel/Daivobet |
卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g |
|
LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-34 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/Leuplin |
3.75mg |
|
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-35 |
吸入用丙酸倍氯米松混悬液 |
Beclometasone Dipropionate Suspension for Inhalation/Sanasthmax |
0.4mg/1ml |
|
Chiesi GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-36 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 |
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/ Dalacin C |
75mg/5mL（以克林霉素计） |
|
Pfizer bv |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-37 |
塞来昔布盐酸曲马多片 |
Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra |
塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg |
|
Esteve Pharmaceuticals, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-38 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/XEPLION TRI |
175mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-39 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/XEPLION TRI |
263mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-40 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/XEPLION TRI |
350mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-41 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/XEPLION TRI |
525mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-42 |
钇[90Y]微球注射液 |
Yttrium-90 MicrosphereInjection |
3GBq±10%（在校准时间） |
|
Sirtex Medical Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 21-75 |
注射用多黏菌素E甲磺酸钠 |
Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M |
EQ 150mg BASE/VIAL |
|
Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人ENDO OPERATIONS |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 27-235 |
贝前列素钠片 |
Beraprost Sodium Tablets |
40μg |
|
武田テバファーマ株式会社（Teva Pharma Japan Inc）/日医工岐阜工場株式会社 |
国际公认的同种药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 29-133 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment/Fucidi |
2% |
|
LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人LEO Pharma A/S |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 30-100 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tabletsメネシット ®配合錠 250; MENESIT® Tablets 250 |
卡比多巴25mg，左旋多巴250mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 31-99 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
|
Boehringer Ingelheim/Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 35-23 |
依托芬那酯凝胶 |
Etofenamate Gel/Traumon |
10%（50g、100g） |
|
MEDA Manufacturing GmbH/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 42-26 |
曲安奈德益康唑乳膏 |
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg |
|
Janssen-Cilag/ Karo Pharma /Karo Pharma AB |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Karo Pharma AB |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 45-42 |
注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection/ Cardioxane |
500mg |
|
Clinigen Healthcare Ltd /CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
|
Sanofi-Aventis France/LABORATOIRES FIDIA |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES FIDIA |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
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