| 22-123 |
钆塞酸二钠注射液 |
Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist（普美显） |
10ml:1.8143g（按钆塞酸二钠计） |
|
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
更新规格为10ml:1.8143g（按钆塞酸二钠计） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 22-200 |
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂 |
Fluticasone Furoate Nasal Spray/Avamys（文适） |
每喷含糠酸氟替卡松27.5微克 |
|
Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 23-254 |
紫杉醇注射液 |
Paclitaxel Injection/Taxol（泰素） |
5ml:30mg |
|
Bristol-Myers Squibb S.R.L./CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 24-38 |
注射用厄他培南钠 |
Ertapenem Sodium For Injection/Invanz（怡万之） |
1g(以C₂₂H₂₅N₃O₇S计） |
|
Merck Sharp & Dohme Limited/ Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
更新通用名称和规格 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 29-1 |
洛索洛芬钠贴剂 |
Loxoprofen Sodium Patches |
50mg/贴（7cm×10cm） |
|
LEAD CHEMICAL CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LEAD CHEMICAL CO., LTD. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 29-2 |
洛索洛芬钠贴剂 |
Loxoprofen Sodium Patches |
100mg/贴（10cm×14cm） |
|
LEAD CHEMICAL CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LEAD CHEMICAL CO., LTD. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 41-1 |
拉坦噻吗滴眼液 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
|
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris Healthcare |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Viatris Healthcare |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 50-3 |
水飞蓟素胶囊 |
Silymarin Capsules/Legalon（利加隆） |
140mg |
|
MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十七批 |
2025-10-23 |
| 99-1 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
200µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-2 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
400µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-3 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
600µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-4 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
1200µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-5 |
复方甘菊利多卡因凝胶 |
Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel/甘美达/Kamistad |
10g（每 10g 中含盐酸利多卡因 200mg，洋甘菊花酊 2g） |
|
STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-6 |
十一酸睾酮注射液 |
Testosterone undecanoateinjection/AVEED 750mg/3ml |
750mg/3ml |
|
ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-7 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-8 |
妥卡替尼片 |
TucatinibTablets/TUKYSA |
150mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-9 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-10 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
150mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-11 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution/Tyvaso |
1.74mg/2.9mL |
|
United Therapeutics Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-12 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution/TREPROST |
1.74mg/2.9mL |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
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