| 95-10 |
雌二醇左炔诺孕酮贴片 |
Estradiol and Levonorgestrel patch/Climara Pro |
0.045mg/24h；0.015mg/24h |
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-11 |
钯[103Pd]密封籽源 |
Palladium-103 Implant Model 200/ Theraseed (R) |
3.7-370 MBq(0.1-10 mCi) |
|
THERAGENICS CORPORATION |
|
美国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-12 |
钇[90Y]玻璃微球系统 |
Yttrium-90(Y-90) Glass Microsphere System/TheraSphere |
3GBq-20GBq 增量为0.5GBq |
|
Boston Scientific Corporation |
|
美国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-13 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl |
8 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-14 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl |
16 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-15 |
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 |
Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl |
24 mg |
|
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-16 |
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 |
Tosufloxacin Tosilate fine granules/OZEX |
0.150 |
|
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-17 |
联苯乙酸凝胶贴膏 |
Felbinac Paps /セルタッチパップ70 |
每贴(14cm×10cm)含膏体14g，含联苯乙酸70mg（以C14H12O2计） |
|
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-18 |
盐酸芬氟拉明口服溶液 |
Fenfluramine Hydrochloride Oral Solution/Fintepla |
2.2mg/mL |
|
ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-19 |
双氯芬酸钠凝胶贴膏 |
Diclofenac Sodium Cataplasms / NABOAL® |
每贴（10cm×14cm）含膏量14g，含双氯芬酸钠140mg |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-20 |
熊去氧胆酸口服混悬液 |
Ursodeoxycholic Acid Oral Suspension |
250ml:12.5g |
|
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-21 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets |
对乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计）30mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-22 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets |
对乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计）60mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-23 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
olopatadine hydrochloride and mometasone furoate monohydrate nasal spray/RYALTRIS |
0.025MG/SPRAY;0.665MG/SPRAY |
|
Glenmark Specialty SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-24 |
羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric Carboxymaltose Injection/Injectafer |
100mg(以铁计)/2ml |
|
American Regent, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-25 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma |
5g |
|
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-26 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma |
10g |
|
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-27 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Zicthoru |
75mg/贴（7cm×10cm） |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-28 |
罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液 |
Ethyl esters of iodinated fatty acids of poppy seed Oil Injection/Lipiodol Ultra Fluid |
10ml (含碘（I）480mg/ml) |
|
Guerbet |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-29 |
注射用乳糖酸克拉霉素 |
Powder for Concentrate for Solution for Infusion （Clarithromycin）/Klacid |
500mg |
|
Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
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