| 91-26 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A/Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 Aspire Pharma Limited |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-52 |
门冬氨酸鸟氨酸颗粒 |
L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES/Hepa-Merz |
3000mg |
|
Merz Pharmaceutical s GmbH |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-53 |
普罗布考细颗粒 |
Probucol Fine Granules/SINRESTAL |
50%（1g 中含500mg 普罗布考） |
|
アルフレッサファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-54 |
头孢克洛颗粒 |
Cefaclor Fine Granules/ Kefral®/ケフラール® |
100mg（1g 含头孢克洛（效价）100mg） |
|
共和薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-55 |
聚苯乙烯磺酸钠散 |
Sodium Polystyrene Sulfonate Powder/KAYEXALATE |
5g |
|
鳥居薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-56 |
聚苯乙烯磺酸钠散 |
Sodium Polystyrene Sulfonate Powder/KAYEXALATE |
250g |
|
鳥居薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-57 |
盐酸卡替洛尔滴眼液 |
Carteolol Hydrochloride Eye Drops/美开朗 |
0.6ml:12 mg |
|
中国大冢制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-58 |
富马酸伏诺拉生片 |
VONOPRAZAN FUMARATE/VOQUEZNA |
10mg |
|
Phathom Pharmaceuticals, Inc |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-59 |
富马酸伏诺拉生片 |
VONOPRAZAN FUMARATE/VOQUEZNA |
20mg |
|
Phathom Pharmaceuticals, Inc |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-60 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
500mg( 以乙酰水杨酸计) |
|
PANMEDICA S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-1 |
盐酸来罗西利片 |
Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁 |
50mg（按 C26H34N8O 计） |
|
Genor Biopharma(USA), Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-2 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.15% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-3 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.30% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-4 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
40mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-5 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
60mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-6 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
80mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-7 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine tosylate tablets/SYMPROIC |
0.2mg |
|
BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-8 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
estradiol transdermal spray/Evamist |
8.1mL∶137.7mg，1.53mg/喷 |
|
PADAGIS US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-9 |
硫酸锌注射液 |
ZINCSULFATEINJECTIO N,/ZINCSULFATE |
10ml:10mg |
|
AMERICAN REGENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-10 |
利塞膦酸钠肠溶片/ 碳酸钙 D3 泡腾颗粒组合包装 |
Risedronate Sodium enteric coated tablets / Calcium Carbonate Effervescent Granules Combination Packing/ Actonel Combi |
35mg+1000mg/880IU |
|
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
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