| 98-11 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
20mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-12 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
40mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-13 |
缬沙坦西尼地平片 |
Valsartan and Cilnidipine Combination Tablets/ATEDIO |
每片含缬沙坦 80mg 和西尼地平 10mg |
|
EA ファーマ株式会社 |
未进口原研 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-14 |
乳酸维持液含葡萄糖 10% |
Lactic acid maintenance solution contains glucose 10%/10%EL−3 号輸液 |
500ml |
|
株式会社陽進堂 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-15 |
丁溴东莨菪碱片 |
Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan |
10mg |
|
Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella Healthcare Portugal Unipessoal |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-16 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
1mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-17 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
2.5mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-18 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
5mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-19 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
10mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 96-1 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol |
每罐120揿，每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗（以二水合物计）5.0μg。 |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-2 |
注射用盐酸依拉环素 |
Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉/ XERAVA |
50 mg（按C27H31FN4O8计） |
|
Everest Medicines （Singapore） Pte. Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-3 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
5mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-4 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
10mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-5 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
15mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-6 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso |
0.6mg/mL |
|
UNITED THERAPEUTICS CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-7 |
辣椒碱透皮贴剂 |
Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA |
8% |
|
AVERITAS PHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-8 |
磷酸克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel / CABTREO |
磷酸克林霉素（1.2%）；阿达帕林（0.15%）；过氧苯甲酰（3.1%） |
|
BAUSCH HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-9 |
普鲁士蓝胶囊 |
Prussian blue insoluble capsules /Radiogardase-Cs |
500mg（以68%Fe4[Fe（CN）6]3计） |
|
Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-10 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
100 ml |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 96-11 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
250 ml |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
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