| 98-39 |
奈帕芬胺滴眼液 |
Nepafenac Ophthalmic Suspension |
0.1%（5ml： 5mg） |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-40 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-41 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-42 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-43 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-44 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-45 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-46 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/ エピデュオゲル（Epiduo Gel） |
0.1%;2.5% |
|
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-47 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/ Kefral |
250mg |
|
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-48 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.3%（0.4ml:1.2mg） |
|
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-49 |
盐酸沙格雷酯片 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG |
50mg |
|
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-50 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
250mg |
|
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-51 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
500mg |
|
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 26-1 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream/ Cutivate |
0.05%(包装规格 15、30、50、100g) |
|
Glaxo Wellcome/GlaxoS mithKline/GlaxoSmithKline(Ireland)Limited/GlaxoSmit hKline Trading Services Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 27-386 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Forzaar |
每片含氯沙坦钾100mg 和氢氯噻嗪25mg |
|
MSD Italia S.R.L/Organon Italia S.r.l |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Organon Italia S.r.l |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 30-157 |
加压素注射液 |
Vasopressin Injection/Vasostrict |
20 unit/ml |
|
Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 43-5 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution/Thyquidity |
100μg/5ml |
|
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc./JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 44-5 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Dalvance |
500mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 55-71 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol |
40mg(以C22H30O5 计) |
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Pfizer/Pfizer NV/SA |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人及商品名：Pfizer NV/SA、Solu-Medrol |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 62-11 |
注射用西罗莫司（白蛋白结合型） |
Sirolimus ProteinBound Particles for Injectable Suspension (Albuminbound)/Fyarro |
100mg |
|
Aadi Bioscience Inc./Aadi Subsidiary Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 Aadi Subsidiary Inc. |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
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