| 101-43 |
复方多聚甲醛利多卡因糊剂 |
TOXAVIT/TOXA VIT |
2g |
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lege artis Pharma GmbH＆CoKG |
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德国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-44 |
醋酸西曲瑞克注射液 |
Cetrorelix Acetate injection / Ceziboe |
0.25mg/ml（以西曲瑞克计） |
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Sun Pharmaceutical IndustriesEurope B.V. |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-45 |
富马酸恩昔特韦片 |
Ensitrelvir Fumaric Acid /XOCOVA |
1 片中含有 152.3mg富马酸恩昔特韦（以恩昔特韦计 125mg） |
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塩野義製薬株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-46 |
球形吸附碳速溶片 |
Adsorptive Carbon Tablets/KREMEZIN |
500mg |
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株式会社クレハ |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-47 |
复方蒙脱石混悬液 |
Compound Montmorillonite Suspension/GELOXR |
15.8g/袋 |
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MAYOLY PHARMAFrance |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-48 |
地西泮颊膜 |
diazepam buccal film / LIBERVANT |
5mg |
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Aquestive Therapeutics |
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美国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-49 |
地西泮颊膜 |
diazepam buccal film /LIBERVANT |
7.5mg |
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Aquestive Therapeutics |
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美国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-50 |
地西泮颊膜 |
diazepam buccal film /LIBERVANT |
10mg |
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Aquestive Therapeutics |
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美国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-51 |
地西泮颊膜 |
diazepam buccalfilm / LIBERVANT |
12.5mg |
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Aquestive Therapeutics |
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美国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-52 |
地西泮颊膜 |
diazepam buccal film / LIBERVANT |
15mg |
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Aquestive Therapeutics |
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美国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-53 |
富马酸伏诺拉生片阿莫西林胶囊组合包装 |
(vonoprazan tablets;amoxicillin capsules)co- packaged for oral use/VOQUEZNADUAL PAK |
富马酸伏诺拉生片20mg/阿莫西林胶囊500mg |
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PhathomPharm ace uticalsInc. |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-54 |
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Albuterol sulfate HFA InhalationAerosol |
每瓶 200 揿，90μg/ 揿（以沙丁胺醇计） |
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Teva PharmaceuticalsUSA, Inc |
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美国上市产品授权仿制药 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-55 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine HydrochlorideCapsules |
60mg |
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HETERO LABS LTDUNIT V |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-56 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
AtomoxetineHydrochloride Capsules |
40mg |
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HETEROLABS LTD UNIT V |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-57 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
0.5g（按C19H19N3O5S 计） |
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FRESENIUSKABI USA LLC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-58 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Diclo-Divido long |
100mg |
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Glenwood GmbH |
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德国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-59 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/ DedolorDRS |
100mg |
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Glenwood GmbH Pharmazeutisch e Erzeugnisse |
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奥地利上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-60 |
阿司匹林肠溶片 |
acetylsalicylic acid delayed release tablets |
81mg |
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BAYER INC. |
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加拿大上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-61 |
甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Oral solution |
5mg/5mL |
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GENUS LIFESCIENCE S INC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-62 |
盐酸苯海索片 |
Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets/Trihexyphe nidyl Hydrochloride |
5mg |
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WATSON LABORATORI ES INC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
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