仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
53-38 药用炭胶囊 Activated Charcoal Capsules 0.2g Cabot Norit Nederland B.V. 欧盟上市 征求意见稿 第九十九批_化学仿制药参比制剂调整目录(征求意见稿) 2025-10-17
98-20 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 20mg Ethypharm 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_征求意见稿 2025-09-17
98-21 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 30mg Ethypharm 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_征求意见稿 2025-09-17
98-22 马立巴韦片 Maribavir Tablets/LIVTENCITY/ 抑泰之 0.2g Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-23 布瑞哌唑片 Brexpiprazole Tablets 0.5mg Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-24 布瑞哌唑片 Brexpiprazole Tablets 1mg Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-25 布瑞哌唑片 Brexpiprazole Tablets 2mg Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-26 盐酸贝凡洛尔片 Bevantolol Hydrochloride Tablets/ Calvan(卡理稳) 50mg Nippon Chemiphar Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-27 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules 425mg STRIDES PHARMA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-28 注射用苯唑西林钠 Oxacillin Sodium for Injection 以 C19H19N3O5S 计2.0g FRESENIUS KABI USA LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-29 阿达帕林凝胶 Adapalene Gel/Differin 0.10% Galderma Laboratories LP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-30 盐酸美金刚缓释胶囊 Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules 28mg Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-31 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 Dextran And Hypromellose Eye Drops/ DURATEARS, oogdruppels 15ml:右旋糖酐70 15mg 与羟丙甲纤维素 2910 45mg Alcon Nederland BV 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-32 利福昔明片 Rifaximin Tablets/ Normix 200mg Alfasigma S.p.A 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-33 甲磺酸奥希替尼片 Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso 40mg AstraZeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-34 甲磺酸奥希替尼片 Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso 80mg AstraZeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-35 盐酸氨溴索缓释胶囊 Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan 75mg A.Nattermann & Cie. GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-36 盐酸依特卡肽注射液 Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv 0.5ml:2.5mg(按 C38H73N21O10S2 计) Amgen Europe B.V. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-37 盐酸依特卡肽注射液 Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv 2ml:10mg(按 C38H73N21O10S2 计) Amgen Europe B.V. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17
98-38 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 Diclofenac Sodium Dual Release Entericcoated Capsules / Difene 100mg Glenwood GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-09-17

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