| 84-17 |
维生素 K1 片 |
Phytonadione Tablets/不适用 |
5mg |
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Zydus Worldwide DMCC/Zydus Lifesciences Global FZE |
美国橙皮书 |
增加上市许可持有人Zydus Lifesciences Global FZE |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-51 |
乳果糖口服胶浆 |
Lactulose Oral Gel |
54.167% 12g/包 |
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株式会社三和化学研究所 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-52 |
酒石酸艾芬地尔片 |
Ifenprodil Tartrate Tablets/Cerocral |
10mg |
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日医工株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-53 |
酒石酸艾芬地尔片 |
Ifenprodil Tartrate Tablets/Cerocral |
20mg |
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日医工株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-54 |
氟[18F]乙基-L-酪氨酸注射液 |
Fluoroethyl-L- tyrosine (18F) Injection / IASOglio |
2 GBq/ml |
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CURIUM AUSTRIA GMBH |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-55 |
复方电解质眼内冲洗液 |
Compound Electrolyte Intraocular Irrigating Solution /OPEGUARD- MA |
20ml、300ml、500ml |
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千寿製薬株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-56 |
布洛芬直服颗粒 |
Ibuprofen Direct Oral Granules/IBU-ratiopharm |
200mg |
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Ratiopharm GmbH |
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德国上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-57 |
盐酸阿曲生坦片 |
Atrasentan Tablets/VANRAF IA |
0.75mg |
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NOVARTIS PHARMACEU TICALS CORP |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-58 |
盐酸苯海索片 |
Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets/Trihexyph enidyl Hydrochloride |
5mg |
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WATSON LABORATORI ES INC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-59 |
硫酸阿托品滴眼液 |
Atropine Sulfate Ophthalmic Solution/RYJUSE A® Mini |
0.025%（0.3ml） |
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参天製薬株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-60 |
伊洛前列素注射液 |
Iloprost Injection/Ilomedi ne；Ilomedin |
50μg：0.5ml |
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Bayer New Zealand Limited |
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新西兰上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-61 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets |
750 mg |
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Aurobindo Pharma Limited |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-62 |
对乙酰氨基酚颗粒（直接服用） |
Paracetamol Granules/ ben-u- ron Directly Granules |
500mg |
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Bene- Arzneimittel GmbH |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-63 |
注射用头孢呋辛钠 |
Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef |
以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计 1.5g |
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ACS DOBFAR S.p.A |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-64 |
氯化铬注射液 |
Chromic ChlorideInjection/ CHROMIC CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER |
10ml： 40μg(4μg/mL) |
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Hospira，Inc. |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-65 |
氯化锰注射液 |
Manganese ChlorideInjection/ MANGANESE CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER |
10ml： 1mg(0.1mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-66 |
氯化铜注射液 |
Cupric ChlorideInjection/ CUPRIC CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER |
10ml： 40mg(4mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-67 |
氯化锌注射液 |
Zinc Chloride Injection/ZINC CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER |
10ml： 10mg(1mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-68 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules |
135mg |
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AUROBINDO PHARMA LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
| 99-69 |
双氯芬酸透明质酸钠注射液 |
Diclofenac Etalhyaluronate Sodium Intra- articular Injection/ Joyclu |
30mg/3ml |
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生化学工業株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_未通过审议品种目录 |
2025-10-17 |
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