| 102-15 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine FumarateTablets/Seroquel |
200mg |
|
Luye Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-21 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
EsketamineHydrochloride Injection/Ketanest S |
5mg/ml（5ml）（5ml:25mg） |
|
Pfizer Pharma PfeGmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-22 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
5mg/ml（20ml）（20ml:100mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-23 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
25mg/ml（2ml）（2ml:50mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-24 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine HydrochlorideInjection/Ketanest S |
25mg/ml（10ml）（10ml:250mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer PharmaGmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人PfizerPharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-25 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
EsketamineHydrochloride Injection/Ketanest S |
25mg/ml（50ml:1250mg） |
|
Pfizer Pharma PfeGmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 21-27 |
吸入用盐酸氨溴索溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan |
2ml:15mg |
|
Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A/OpellaHealthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 26-150 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/Mucosolvan Hustensaft /Mucosolvan |
100ml:0.6g |
|
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie.GmbH/OpellaHealthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Austria GmbH， 不限定装量 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 27-126 |
维生素 K1 注射液 |
Vitamin K1 Injection/Phytonadione Injectable Emulsion |
0.5ml:1mg |
|
International Medication Systems Ltd |
国际公认的同种药品 |
增加英文名称： Phytonadione InjectableEmulsion |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 32-10 |
眼用丝裂霉素溶液用粉末 |
Mitomycin for Solution/Mitosol |
0.2mg |
|
Mobius Therapeutics LLC / Glaukos Corp |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Glaukos Corp |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 52-45 |
溴吡斯的明片 |
Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon |
60mg |
|
Meda Pharmaceuticals Ltd /Mylan Products Ltd/Mylan IRE Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mylan IRE HealthcareLimited |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 57-20 |
聚乙二醇 4000散（儿童型） |
Macrogol 4000 Powder/Forlax |
4g |
|
Ipsen Consumer Healthcare/Mayoly Pharma France |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mayoly PharmaFrance |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 71-17 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 71-18 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 71-19 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
|
中外製薬株式会社/LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
征求意见稿 |
第一百零二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2026-01-05 |
| 102-16 |
硝酸依柏康唑乳膏 |
Eberconazole Nitrate Cream / Ebernet |
1%（10mg/g） |
|
Laboratorios Salvat，S.A. |
|
欧盟上市（ 上 市 国：西班牙） |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-17 |
布洛芬透皮贴剂 |
Ibuprofen medicated plaster / DICLOREUMUNIDIE |
136mg |
|
ALFASIGM A SpA |
|
意大利上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-18 |
磺胺嘧啶银乳膏 |
Sulfadiazine Silver Cream/SILVADENE |
1% |
|
KING PHARMAC EUTICALS LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-19 |
氨氯地平瑞舒伐他汀胶囊 |
Amlodipine and Rosuvastatin Capsules/Rosulod |
10mg/5mg |
|
Aristo Pharma GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
| 102-20 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection/Imigran |
0.5ml：3mg |
|
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第一百零二批_未通过审议品种目录 |
2026-01-05 |
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