仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
102-21 糠酸莫米松凝胶 Mometasone Furoate Gel / Zatamil 0.1%(1mg/g;15g、45g) Ego  Pharmaceutic als Pty Ltd. 澳大利亚上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-22 盐酸呋喃硫胺注射液 Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F5 10 注 5mg/ml(1ml、2ml) 武田药品工业株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-23 盐酸呋喃硫胺注射液 Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F25 50 注 2.5mg/ml(10ml、20ml) 武田药品工业株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-24 盐酸呋喃硫胺注射液 Fursultiamine Hydrochloride Injection /アリナミン®F100 注 5mg/ml(20ml) 武田药品工业株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-25 盐酸呋喃硫胺片 Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATEDTABLETS 25mg 武田药品工业株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-26 盐酸呋喃硫胺片 Fursultiamine Hydrochloride SUGAR-COATEDTABLETS 50mg 武田药品工业株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-27 盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统 Lidocaine Hydrochloride Powder Intradermal Injection System 0.5mg Powder Pharmaceutic als, Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-28 盐酸丙美卡因滴眼液 Proparacaine Hydrochloride Eye Drops/ALCAINE 0.5% eye drops,solution 0.5% Alcon NV 比利时上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
102-29 吸入用伊洛前列素溶液 Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution/ Ventavis 20μg/ml(1ml) Bayer AG 欧盟上市 征求意见稿 第一百零二批_未通过审议品种目录 2026-01-05
100-1 洛沙平吸入剂 Loxapine for Inhalation 每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg,递送剂量为9.1mg Ferrer Internacional, S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-2 洛替拉纳滴眼液 Lotilaner Eye Drops /XDEMVY 0.25% TARSUS PHARMACEUTICALS INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-3 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 Albuterol Sulfate and Budesonide Inhalation Aerosol/AIRSUPRA 每瓶120揿,每揿含108μg硫酸沙丁胺醇(相当于90μg沙丁胺醇)和80μg布地奈德 ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-4 拉考沙胺缓释胶囊 Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR 100mg AUCTA PHARMACEUTICALS LNC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-5 拉考沙胺缓释胶囊 Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR 150mg AUCTA PHARMACEUTICALS LNC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-6 拉考沙胺缓释胶囊 Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR 200mg AUCTA PHARMACEUTICALS LNC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-7 丝裂霉素凝胶(膀胱灌注用) Mitomycin for intravesical solution / ZUSDURI 40mg UROGEN PHARMA LTD 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-8 盐酸索他洛尔口服溶液 Sotalol Hydrochloride Oral Solution/SOTYLIZE 5mg/ml AZURITY PHARMACEUTICALS INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-9 莱博雷生片 Lemborexant Tablets / Dayvigo(达卫可) 5mg Eisai Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-10 莱博雷生片 Lemborexant Tablets/ Dayvigo(达卫可) 10mg Eisai Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31
100-11 甲磺酸沙非胺片 Safinamide Mesylate Tablets 50mg(按C₁₇H₁₉FN₂O₂计) Zambon S.p.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百批 2025-12-31

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