| 101-56 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
AtomoxetineHydrochloride Capsules |
40mg |
|
HETEROLABS LTD UNIT V |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-57 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
0.5g（按C19H19N3O5S 计） |
|
FRESENIUSKABI USA LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-58 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Diclo-Divido long |
100mg |
|
Glenwood GmbH |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-59 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/ DedolorDRS |
100mg |
|
Glenwood GmbH Pharmazeutisch e Erzeugnisse |
|
奥地利上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-60 |
阿司匹林肠溶片 |
acetylsalicylic acid delayed release tablets |
81mg |
|
BAYER INC. |
|
加拿大上市 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-61 |
甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Oral solution |
5mg/5mL |
|
GENUS LIFESCIENCE S INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-62 |
盐酸苯海索片 |
Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets/Trihexyphe nidyl Hydrochloride |
5mg |
|
WATSON LABORATORI ES INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 101-63 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets |
750mg |
|
Aurobindo Pharma Limited |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零一批_未通过审议品种目录 |
2025-12-19 |
| 53-38 |
药用炭胶囊 |
Activated Charcoal Capsules |
0.2g |
|
Cabot Norit Nederland B.V. |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第三批） |
2025-12-05 |
| 99-1 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯（Bylvay） |
200µg（按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-2 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯（Bylvay） |
400µg（按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-3 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯（Bylvay） |
600µg（按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-4 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯（Bylvay） |
1200µg（按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-5 |
复方甘菊利多卡因凝胶 |
Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel/甘美达（Kamistad） |
10g（每10g中含盐酸利多卡因200mg，洋甘菊花酊2g） |
|
STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-6 |
十一酸睾酮注射液 |
Testosterone undecanoate injection/AVEED 750mg/3ml |
750mg/3ml |
|
ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-7 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-8 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
150mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-9 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-10 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
150mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-11 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution/TREPROST |
1.74mg/2.9mL |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
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