美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 88 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PHENYTEK 040298 003 ANDA PHENYTOIN SODIUM CAPSULE;ORAL 300MG EXTENDED No Yes 2001/12/06 MYLAN RX 详细信息
PHENYTEX 088711 001 ANDA PHENYTOIN SODIUM CAPSULE;ORAL 100MG EXTENDED No No 1984/12/21 WATSON LABS DISCN 详细信息
PHENYTOIN SODIUM 085435 001 ANDA PHENYTOIN SODIUM CAPSULE;ORAL 100MG PROMPT No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMERAL DISCN 详细信息
PHENYTOIN SODIUM 085894 001 ANDA PHENYTOIN SODIUM CAPSULE;ORAL 100MG PROMPT No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PHOSLO 021160 001 NDA CALCIUM ACETATE CAPSULE;ORAL 333.5MG No No 2001/04/02 FRESENIUS MEDCL CARE DISCN 详细信息
PHOSLO 021160 002 NDA CALCIUM ACETATE CAPSULE;ORAL 667MG No No 2001/04/02 FRESENIUS MEDCL CARE DISCN 详细信息
PHOSLO GELCAPS 021160 003 NDA CALCIUM ACETATE CAPSULE;ORAL 667MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2001/04/02 FRESENIUS MEDCL CARE DISCN 详细信息
PHRENILIN FORTE 088831 001 ANDA ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL CAPSULE;ORAL 650MG;50MG No No 1985/06/19 VALEANT DISCN 详细信息
PHRENILIN WITH CAFFEINE AND CODEINE 074911 001 ANDA ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE CAPSULE;ORAL 325MG;50MG;40MG;30MG No No 2001/08/22 VALEANT DISCN 详细信息
PIMAVANSERIN 214925 001 ANDA PIMAVANSERIN TARTRATE CAPSULE;ORAL EQ 34MG BASE No No 2024/01/16 MSN DISCN 详细信息
PIMAVANSERIN 214493 001 ANDA PIMAVANSERIN TARTRATE CAPSULE;ORAL EQ 34MG BASE No No 2024/01/16 ZYDUS DISCN 详细信息
PIRFENIDONE 212731 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2022/01/20 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
PIRFENIDONE 212569 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2022/01/03 AMNEAL RX 详细信息
PIRFENIDONE 212687 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No 2023/06/09 APOTEX DISCN 详细信息
PIRFENIDONE 212404 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No 2023/08/28 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PIRFENIDONE 212724 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2022/07/19 LAURUS RX 详细信息
PIRFENIDONE 212748 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2024/12/18 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
PIRFENIDONE 212600 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2022/06/13 SANDOZ RX 详细信息
PIRFENIDONE 212077 001 ANDA PIRFENIDONE CAPSULE;ORAL 267MG No No AB 2022/08/01 SCIEGEN PHARMS RX 详细信息
PIROXICAM 208991 001 ANDA PIROXICAM CAPSULE;ORAL 10MG No No 2018/02/21 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book