美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
METFORMIN HYDROCHLORIDE 077787 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2006/08/23 DR REDDYS LABS INC RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 077787 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2006/08/23 DR REDDYS LABS INC RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075965 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2002/01/25 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075965 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2002/01/25 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075965 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2002/01/25 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078170 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2008/05/23 GLENMARK PHARMS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078170 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2008/05/23 GLENMARK PHARMS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 078170 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No 2008/05/23 GLENMARK PHARMS LTD DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090564 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No Yes AB 2010/04/22 GRANULES INDIA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090564 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2010/04/22 GRANULES INDIA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 090564 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2010/04/22 GRANULES INDIA RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 213320 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No AB 2021/12/03 HARMAN FINOCHEM RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 213320 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2021/12/03 HARMAN FINOCHEM RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 213320 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No AB 2021/12/03 HARMAN FINOCHEM RX 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075978 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2002/11/05 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075978 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2002/01/25 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 075978 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No 2002/01/25 HERITAGE PHARMA DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 079148 003 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 1GM No No 2008/11/25 INDICUS PHARMA DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 079148 001 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 500MG No No 2008/11/25 INDICUS PHARMA DISCN 详细信息
METFORMIN HYDROCHLORIDE 079148 002 ANDA METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 850MG No No 2008/11/25 INDICUS PHARMA DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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